EFFICACITE ET SURETE DE RHEUMAFORT SUR LES PATIENTS ATTEINTS DARTHROSE. Wlodzimierz Samborski¹ and Przemysław Lisinski ² ¹Departement de Physiotherapie.

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1 EFFICACITE ET SURETE DE RHEUMAFORT SUR LES PATIENTS ATTEINTS DARTHROSE. Wlodzimierz Samborski¹ and Przemysław Lisinski ² ¹Departement de Physiotherapie et Rheumatologie, Ecole de Medecine de Poznan ²Departement de Reeducation, Hopital no. 4 a Poznan

2 Etude Type Rheumafort versus Placebo Selon les criteres dOARSI * 6 semaines 60 patients atteints dOA –Placebo –Randomisé –Groupes paralleles –Double aveugle *Osteoarthritis Research Society International

3 Patients 58 homme et femme; age 26 - 78 58 homme et femme; age 26 - 78 Diagnostic dosteoarthrite stade II, II/III, and III according to X-ray Diagnostic dosteoarthrite stade II, II/III, and III according to X-ray Protocole de letude Visite – 1 sem: selection, washout period Visite – 1 sem: selection, washout period Visite 0 – debut de letude Visite 0 – debut de letude Visite +3 sems – 1ere visite de controle Visite +3 sems – 1ere visite de controle Visite +6 sems – 2eme visite de controle, fin de letude. Visite +6 sems – 2eme visite de controle, fin de letude.

4 Comment mesurons nous la douleur? La douleur est tres subjective Douleur severe Mesures standards internationnales VAS – Echelle visuelle analogique 100 mm sur lechelle Pas de douleur Resultat en mm

5 Rheumafort a eté testé selon des criteres stricts de recherche. Comment peut on savoir si le produit a un effet clinique approprié sur la douleur et la raideur articulaire? Patient doit avoir au minimum 15 mm damelioration sur lechelle VAS. = Amelioration clinique appropriée

6 La douleur articulaire dans les dernieres 24 heures. NS Echelle visuelle analogique(mm) n=27 n=28

7 Reduction de la douleur articulaire dans les dernieres 24 heures. p<0,002 NS Echelle visuelle analogique [mm] n=27 n=28 sem 0 3 sems 6 sems ±2SEM

8 La douleur apres 15 metres de marche. p<0,001 NS Echelle visuelle analogique[mm] n=27 n=28

9 Changements dans lindex de WOMAC. p<0,01 p<0,05 NS [mm] Visual analog scale ±SEM n=27 n=28

10 Changements dans le bien etre. p<0,05 NS Tres mauvais Mauvais Moyen Bien Tres bien n=27 n=280 Likert scale

11 Reduction des symptome WOMAC apres 6 semaines. ±SEM mm

12 Diminution de la douleur articulaire sur 24 heure. Median ±quartile2,3Valeur signifiante±2SEM

13 Apres 3 semainesApres 6 semaines 15mm 30mm % des patients avec une diminution significative de la douleur pendant 24 heures.

14 Diminution de la douleur articulaire WOMAC. Median ±quartile2,3Valeur signifiante±2SEM

15 % de patients avec une attenuation significative de la douleur en WOMAC Apres 3 semainesApres 6 semaine 15mm 30mm

16 Amelioration de la fonction articulaire en WOMAC Median ±quartile2,3Valeur signifiante±2SEM

17 % de patients avec une amelioration de la fonction articulaire significative en WOMAC 15mm 30mm Apres 3 semainesApres 6 semaines

18 Qelle est lefficacite dequand il est comparé avec dautres AINS? Comparison de letude de Rheumafort avec letude de Celecoxib est faite selon un protocole similaire.

19 Attenuation de la douleur articulaire Echelle visuelle analogique [mm] 6 sems Sem 02 sems3 sems placebo Rheumafort placebo Celecoxib Celecoxib Rheumafort ¹Samborski W, Lisinski P, unpublished data ²Williams GW, Clinical Therapeutics 2001; 23:213-227 Etude Rheumafort ¹ comparé avec letude Celecoxib ²

20 Conclusion Rheumafort (Arthritol) a montré des effets rapides et statistiquement significatifs sur les patients atteints dosteoarthrite qui sont: Lattenuation de la douleur. Latténuation de la raideur articulaire. Amelioration de la fonction articulaire. Pas deffets secondaires indesirables de Rheumafort qui ont eté notifié.