Télémédecine: Etude TELEDIAB 2

Présentation au sujet: "Télémédecine: Etude TELEDIAB 2"— Transcription de la présentation:

1 Télémédecine: Etude TELEDIAB 2
Réunion investigateurs, le 22 septembre 2010, EASD, Stockholm S. Franc, A. Daoudi, H. Laroye

2 DIABEO pour le diabète de type 2

3 ETUDE MULTICENTRIQUE TELE-DIAB2 Evaluation multicentrique de deux systèmes télématiques d’aide à la décision thérapeutique et de suivi à distance par PDAphone ou serveur vocal, chez des patients diabétiques de type 2 en échec de traitement oral et devant démarrer un traitement par insuline basale, comparativement à une prise en charge standard. Etude nationale, multicentrique, comparative randomisée Promoteur: CERITD Corbeil-Essonnes Investigateur principal : S Franc (en remplacement de G Charpentier) Partenaires : Voluntis – NovoNordisk - Orange

4 G3 : Suivi par PDAphone + Consultations brèves par téléphone
Étude TELEDIAB 2 M7 M4 S1 S2 S4 S6 S8 S10 S12 S M M6 M7 M8 M9 M10 M11 M12 Groupe 1 Groupe 3 SVI* + Consultations brèves par téléphone PDAphone + Consultations brèves par téléphone Groupe contrôle : Consultation Face à Face 30 mn à M4 Groupe 2 Extension M4 – M13 G1 et 2 : Standard Care G3 : Suivi par PDAphone + Consultations brèves par téléphone M10 M13 S1 S2 S4 S6 S8 S10 S12 S14 (M1) Evaluation principale : HbA1c Evaluation IIaire: HbA1c 180p Inclusion Visite M0 4

5 Correction des GAJ du matin
DIABEO pour le diabète de type 2: Qu’en est-il de l’adaptation de la basale? Correction des GAJ du matin Glycémie > 1.1g/l 3 jrs de suite   dose insuline basale

6 M. Lem, 61 ans Adaptation des doses Rapide… Précise Et efficace …!
(algorithme) Et efficace …!

7 Majoration automatique de dose sans limitation
M. Lem, 61 ans Majoration automatique de dose sans limitation

8 TELEDIAB2 Czc (29/12/1948) 03/05/2018 CERITD LC CA

9 Et le coaching? Un action sur les autres glycémies

10 M Sao, 49 ans Valeurs de GPP élevées
Vos glycémies après les repas sont plus hautes que souhaité. Pouvez-vous réduire votre ration de glucides (pain, féculents)? Sinon, discutez en avec votre médecin dès que possible. => conseils immédiats, automatisés et personnalisés pour corriger les GPP

11 M Sao, 49 ans Coaching Sur valeurs des GPP

12 M Sao, 49 ans La semaine suivante :

13 M Sao, 49 ans 15 jours plus tard…Contrôle parfait des GPP

14 M. Lem, 61 ans Nombre des GPP

15 M. Lem, 61 ans 6 mois plus tard : 1 GPP après chaque repas…
Le coaching vise à renforcer ou à maintenir dans le temps l’utilisation du système

16 Les autres fonctions du coaching

17 En cas d’élévation des glycémies avant le dîner

18 En cas d’élévation des glycémies avant le dîner

19 M Czc 52 ans Toutes les fonctions coaching activées: un contrôle glycémique parfait

20 M Lem, 61 ans ACTIVATION COACHING

21 Qu’en est-il du recrutement ?

22 Equipes participant à l’étude
N° Centre Ville 01 CORBEIL ESSONNES 02 GRENOBLE 04 BESANCON 05 NANTES 06 PARIS 08 PESSAC 09 MARSEILLE 10 LE KREMLIN BICETRE 12 STRASBOURG 14 AVIGNON 15 CAEN 16 BELFORT 17 TOUL 19 MARSEILLE NORD 20 CLERMONT FERRAND 22 DREUX 23 ALENCON

23 Bilan des inclusions

24 84 patients TELEDIAB2 29 patients contrôle 9 Phase d’étude
12 Phase d’extension 6 Fin d’étude 2 Sortie prématurée 27 patients PDA 7 Phase d’étude 12 Phase d’extension 6 Fin d’étude 2 Sortie prématurée 28 patients SVI 8 Phase d’étude 11 Phase d’extension 8 Fin d’étude 1 Sortie prématurée

25 Les avancées du protocole
Amendement N°5 (09/2010) Modification du second critère d’inclusion: Patients traités depuis au moins 3 mois, par metformine et un sécréteur insulinique (SU ou glinide) ou inhibiteur DPP4 par une polythérapie orale à dose maximum tolérée pendant au moins 3 mois, cette polythérapie devant comporter au moins de la metformine (si tolérée) et un sécréteur insulinique (sulfonylurée (SU) ou glinide)et/ou un inhibiteur DPP4 ; ils pourront recevoir en plus une glitazone ou un inhibiteur des alphaglucosidases à dose stable depuis 3 mois ou un analogue du GLP1 qui s’avère insuffisamment efficace ; 4 nouveaux centres investigateurs: Saint Etienne, Montargis, Nîmes, Fort de France Modification investigateur principal: Dr Sylvia Franc

26 En résumé Critères d’inclusion TELEDIAB2
Patients atteints de diabète de type 2 connu depuis plus de 3 ans et réclamant un équilibre glycémique strict. Traités par une polythérapie à dose maximum tolérée pendant au moins 3 mois, cette polythérapie devant comporter au moins de la metformine (si tolérée) et un sécréteur insulinique (sulfonylurée (SU) ou glinide) et/ou un inhibiteur DPP4 ; ils pourront recevoir en plus une glitazone ou un inhibiteur des alphaglucosidases à dose stable depuis 3 mois ou un analogue du GLP1 qui s’avère insuffisamment efficace ;. Patients mal équilibré avec HbA1c ≥ 7.5% et < 11% à l’inclusion.

27 REUNION INVESTIGATEURS
RETROPLANNING 17/03/10 09/10 12/10 Février 2012 REUNION INVESTIGATEURS 17/03/2010 SFD, Lille 5ème amendement FIN DE L’ETUDE: FERMETURE DES CENTRES Période d’inclusion Période de suivi = 13 mois VISITES DE MONITORING TOUT AU LONG DE L’ETUDE

28 Tour de table

29 Étude TELEDIAB 2