Qualified Person Cenexi, acteur majeur du façonnage pharmaceutique international, affiche son ambition grâce à l’engagement quotidien de ses 700 collaborateurs.

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1 Qualified Person Cenexi, acteur majeur du façonnage pharmaceutique international, affiche son ambition grâce à l’engagement quotidien de ses 700 collaborateurs. Nos sites, fabriquent et conditionnent des médicaments sous forme flacon stériles lyophilisée et liquide, d’ampoules injectables, comprimés, sirops, suppositoires et gélules pour des clients laboratoires pharmaceutiques nationaux et internationaux. Avec un portefeuille clients constitué à + 80 % de laboratoires internationaux, nous figurons aujourd’hui parmi les 12 premiers façonniers européens. Au sein du département Qualité de notre filiale Cenexi Laboratoires Thissen, basée a Braine L’Alleud en Belgique, dédié au façonnage de produits stériles et injectables pour plusieurs entreprises pharmaceutiques, vous occupez une fonction cruciale pour la libération des lots et l’optimalisation du process d’analyse des dossiers. A ce titre vos missions sont : Assurer la responsabilité de l’évaluation globale des dossiers de lots de fabrication et/ou conditionnement afin de permettre leur libération finale de manière conforme aux réglementations pharmaceutiques en vigueur Assurer le leadership et la gestion opérationnelle des équipes en charge de la revue des dossiers de libération et du suivi des plaintes. Communiquer adéquatement avec les clients et les autorités de manière scientifique et professionnelle (scientific writing), tant sur les aspects réglementaires que libératoires Mettre en œuvre, au sein de ses activités, les actions correctives adéquates dans un souci constant d’amélioration continue Assurer la libération des lots Participer activement et être force de suggestion pour une interaction efficace et pertinente entre départements, notamment dans un objectif de d’optimalisation de nos process et du planning de libération en particulier. Participer aux audits dans sa zone de compétences. Assurer une veille réglementaire quant aux normes pharmaceutiques européennes et internationales en vigueur Compétences et Aptitudes : Formation supérieure : Pharmacien d’industrie avec n° d’agréation à l’AFMPS Min. 5 ans d’expérience en industrie pharmaceutique dans une fonction similaire, connaissance approfondie des BPF et du milieu aseptique Expérience probante en libération de lots de produits pharmaceutiques Des connaissances en technologie industrielle des médicaments, en législation scientifique, contrôle des médicaments et scientific writing sont nécessaires. Très bonne connaissance de l’anglais, oral et écrit, et idéalement d’une autre langue internationale. Capacité d’analyse, sens aigü du client, proactivité, dynamisme, professionnalisme, esprit critique et d’initiative, rigueur, qualités relationnelles et expérience réussie en people management Intéressé(e) par cette fonction ? N’hésitez pas à nous transmettre votre curriculum vitae accompagné d’une lettre de motivation aux coordonnées suivantes : Cenexi-Laboratoires THISSEN sa Catherine MICHEL – HR Rue de la Papyrée, Braine-l’Alleud