1ères Journées de Bioéthique de l’Afrique de l’Ouest et du Centre

Présentation au sujet: "1ères Journées de Bioéthique de l’Afrique de l’Ouest et du Centre"— Transcription de la présentation:

1 1ères Journées de Bioéthique de l’Afrique de l’Ouest et du Centre
L’éthique de la recherche biomédicale: enjeux et perspectives africaines Aïssatou TOURE IPD CNRS DCCC 1ères Journées de Bioéthique de l’Afrique de l’Ouest et du Centre Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

2 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar
Droit à la santé Amélioration des soins de santé Disponibilité de traitements/stratégies efficaces RECHERCHE EN SANTE Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

3 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar
Recherche? Activitité visant à vérifier une Hypothèse et à en tirer des conclusions: cherche à développer des connaissances susceptibles d’être généralisées Protocole qui établit un objectif et un ensemble de procédures ayant pour but d’atteindre cet objectif Principes généraux Lignes directrices Législation : Oui et Non Comités éthiques Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

4 Textes de référence concernant l’éthique et
les Bonnes Pratiques Cliniques Des Recherches Biomédicales Code de Nuremberg (1947) Déclaration d’Helsinki de l’Association Médicale Mondiale (1964, …..2000) Rapport Belmont : Principes et directives éthiques pour la protection des sujets humains dans la recherche(1979) -Directives internationales d’éthique pour la recherche biomédicales impliquant des sujets humains. (1993) Conseil des Organisations Internationalesdes Sciences Médicales/ CIOMS -Directives OMS relatives aux Bonnes Pratiques cliniques (1995) -Directives de Bonnes Pratiques Cliniques (1996), Conference Internationale sur l’Harmonisation (ICH GCP) Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

5 Principes éthiques fondamentaux dans le cadre
de la recherche impliquant des sujets humains Respect de la personne Reconnaissance de l’autonomie Protection de ceux ayant une autonomie diminuée - Bienfaisance (Non-Maleficence) : Ne pas nuire Maximiser les avantages , minimiser les dommages: problème de l’évaluationde la balance bénéfice/risque -Justice Qui doit porter le fardeau de la recherche, Qui doit en recueillir le bénéfice Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

6 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar
Applications des principes fondamentaux Consentement volontaire fondé sur l’information Respect de la personne = Consentement libre et éclairé Bienfaisance Evaluation du risque/ bénéfice pour le sujet pour la communauté Intérêt de la science et de la société ne doivent jamais prévaloir sur le bien être du sujet Justice/Equité Obligations morales quant à la sélection des sujets Protection des groupes vulnérables, des minorités Bénéfices de la recherche susceptibles de bénéficier à ceux qui en supportent le fardeau Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

7 Notions spécifiques à prendre en considération
Pertinence Scientifique de la recherche Adéquation de la recherche avec les priorités sanitaires du pays Niveau de soins assurés au cours de la recherche L’après recherche Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

8 Nécessité d’une réflexion spécifique?
Cararactère universel de ces concepts OUI Mise en pratique de ces concepts OUI…..MAIS Contexte socio-culturel Contexte économique Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

9 Quelques Exemples Respect de la personne Consentement libre et éclairé
Comment le garantir quand la communauté prime sur les individualités Absences d’interférences extérieures Comment s’en assurer quand les systèmes de santé sont défaillants? Quand tout avantage apporté par la recherche = Incitation forte Absences de diverses formes de de contraintes Physique et matérielle Sociale et culturelle Economique Comment procéder quand la population est non lettrée ou que la matérialisation du consentement est culturellement inacceptable Matérialisation du consentement Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

10 Quelques Exemples Justice/Equité Bénéfices de la recherche susceptibles de bénéficier à ceux qui en supportent le fardeau QUI? Le sujet qui a participé directement à la recherche Qu’en sera t-il de ses proches, de la communauté? La communauté, (village, district,….) Quid des communautés avoisinnantes, du reste du pays Risque de déséquilibre du système de santé, de la politique nationale de santé Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

11 Quelques Exemples Quel niveau de soins assurer au cours de la recherche ?: Niveau de soins universel: meilleur ttmt possible quel que soit l’endroit ou se déroule la recherche Risque Déstabilisation des systèmes nationaus Injustice p/r aux non participants Niveau de soins non universel? Ttmt disponible dans une région donnée Risque d’exploitation Injustice Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

12 Quelques Exemples L ’après recherche Qui, pendant combien de temps?
Disponibilité des ttmts : Risque de décourager d’entreprendre de nouvelles recherches même essentielles Risque de ne pas évaluer des ttmts efficaces mais trop coûteux pour les états au moment de la recherche en faisant abstraction de la possibilité de les rendre accessibles par plaidoyer international quand leur efficacité est prouvée Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

13 Nécessité d’une réflexion africaine
Pour évaluer de la compatibilité de normes universselles avec les normes contextuelles Pour trouver les voies et moyens pour élargir la réflexion sur la bioéthique et l’amener au niveau de la société africaine : la bioéthique est l’affaire de tous Pour promouvoir une recherche africaine, scientifiquement pertinente, tenant compte des priorités nationales , dans le réflexes de règles éthiques définies dans le respect des différences Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

14 Stratégie multidimensionnelle nécessaire
Sensibilisation, éducation, débats publics Mise en place de cadres réglementaires et législatifs nationaux Mise en place de structures de veille et d’encadrement : comités éthiques Echanges des expériences, mise en place de réseaux, d’espace de réflexion sur la bioéthique Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

15 Les Comités d’éthique: structures de veille pour
le respect des principes éthiques dans la recherche en santé Doivent être : - Indépendants - Multidisciplinaires - Multisectoriels Doivent bénéficier d’un soutien institutionnel (administratif, financier) Doivent tenir compte des contextes culturels, socionomiques, économiques Les membres des CE ont besoin d’une formation sur les aspects éthiques et scientifiques de la recherche biomédicale Nécessité d’échanger et de coopérer avec les CE locaux, régionaux, … Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

16 En conclusion 1ères Journées Africaines sur la bioéthique
Développement sociosanitaire en Afrique est indissociable de la recherche biomédicale Nécessité d’encadrement de cette recherche bio-médicale de manière à garantir le respect des personnes Nécessité d’une contribution africaine aux débats sur la bioéthique 1ères Journées Africaines sur la bioéthique Et l’éthique de la recherche clinique Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar

17 Merci de votre attention
Aïssatou TOURE 1ères Journées de Bioéthiques de Dakar