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EINSTEIN-PE Oral Rivaroxaban for the treatment of symptomatic pulmonary embolism Büller H.R, et al. N Engl J Med 2012 ; 366 : Büller HR et al. ACC 2012
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Contexte Le rivaroxaban est un anti-Xa oral, compétitif, direct, spécifique. Facteur Tissulaire/VIIa X IX IXa VIIIa Va Xa II IIa Fibrinogène Fibrine Rivaroxaban EINSTEIN-PE ½ vie 5-13 heures Élimination ⅓ excrétion rénale directe ⅔ excrétion hépatique via cytochrome Büller HR et al. ACC 2012
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EINSTEIN-PE Méthodologie Objectif Etude Critères d’inclusion
Rivaroxaban, anti-Xa oral, direct, spécifique, compétitif, en monoprise, comparé au traitement conventionnel (enoxaparine, AVK) pour le traitement de l’EP avec ou sans TVP. Etude Étude prospective, randomisée, ouverte, de non infériorité, multicentrique, internationale (38 pays, 263 sites) menée versus HBPM (enoxaparine) relayée par AVK (warfarine). Critères d’inclusion Patients présentant une embolie pulmonaire symptomatique, avec ou sans thrombose veineuse profonde (TVP). EINSTEIN-PE Büller HR et al. ACC 2012
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EINSTEIN-PE EXCELLENT Schéma de l’étude R Critère de jugement
Rivaroxaban 15 mg/j en 2 prises pdt 3 sem, Puis 20 mg/j en 1 prise (n = 2419) Critère de jugement principal Récidive TEV EP symptomatique ± TVP n = 4833 EINSTEIN-PE EXCELLENT R Enoxaparine 1 mg/kg/j ≥ 5j Puis relais AVK (INR = 2-3) (n = 2413) Suivi : 3, 6 et 12 mois Büller HR et al. ACC 2012
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EINSTEIN-PE EXCELLENT Résultats Critère principal Büller HR et al.
ACC 2012
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Résultats Critère principal EINSTEIN-PE Büller HR et al. ACC 2012
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EINSTEIN-PE Résultats Tolérance Rivaroxaban Enoxaparine/AVK
Büller HR et al. ACC 2012
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EINSTEIN-PE EXCELLENT Conclusion
Le Rivaroxaban s’est révélé au moins aussi efficace et aussi sûr que le traitement anticoagulant conventionnel pour le traitement de l’EP ± TVP. La diminution du risque d’hémorragies majeures a été significative EINSTEIN-PE EXCELLENT Büller HR et al. ACC 2012
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