Lévolution de la Charte déthique de lANRS de la recherche dans les pays en développement Ingrid Callies AC 12.

Présentation au sujet: "Lévolution de la Charte déthique de lANRS de la recherche dans les pays en développement Ingrid Callies AC 12."— Transcription de la présentation:

1 Lévolution de la Charte déthique de lANRS de la recherche dans les pays en développement Ingrid Callies AC 12

2 Processus en cours 1 ère réunion du comité de rédaction en janvier Consultation des sites en cours : nous vous adressons en version électronique la version en cours de révision Des problèmes de rédaction ont été corrigés, des nouvelles questions intégrées

3 Ce nest pas une éthique à géométrie variable Grande incompréhension liée à la formulation dune charte pour le Sud et non pas pour le Nord. Jusquà présent les recherches promues par lANRS au Nord létaient exclusivement en France. Or textes juridiques français très spécifiques, il aurait fallu écrire la charte « en creux » par rapport à ces textes. Grande incompréhension liée à la formulation dune charte pour le Sud et non pas pour le Nord. Jusquà présent les recherches promues par lANRS au Nord létaient exclusivement en France. Or textes juridiques français très spécifiques, il aurait fallu écrire la charte « en creux » par rapport à ces textes. En outre, la charte est prise comme un engagement de lANRS sur des points qui existent déjà de manière contraignante en droit français. En outre, la charte est prise comme un engagement de lANRS sur des points qui existent déjà de manière contraignante en droit français. Toutefois, aujourdhui se pose la question dautres pays notamment Etats-Unis où, par exemple, le patient doit sassurer lui-même. Comment les prendre en compte ? Toutefois, aujourdhui se pose la question dautres pays notamment Etats-Unis où, par exemple, le patient doit sassurer lui-même. Comment les prendre en compte ?

4 Les questions en suspens Il y a des questions relatives aux hépatites virales, qui sont introduites dans la charte : présentées à part Il y a des questions relatives aux hépatites virales, qui sont introduites dans la charte : présentées à part Questions de terminologie importantes : doit on remplacer le terme « pays en développement » par « pays du Sud » ou « pays à ressources limitées » ? Questions de terminologie importantes : doit on remplacer le terme « pays en développement » par « pays du Sud » ou « pays à ressources limitées » ? Quen est-il de la notion de « pays du Nord » ? Quen est-il de la notion de « pays du Nord » ?

5 Questions (suite) Comment intégrer le bénéfice de la recherche pour les populations des pays à léchelon de laccès au produit pour toute la population ? Comment intégrer le bénéfice de la recherche pour les populations des pays à léchelon de laccès au produit pour toute la population ? Comment traiter la question de la prise en charge des personnes screenées qui ne sont pas incluses dans la recherche ? Comment traiter la question de la prise en charge des personnes screenées qui ne sont pas incluses dans la recherche ? Comment traiter la question de la prise en charge de la mère infectée dans le cas dune recherche sur lenfant et inversement ? Comment traiter la question de la prise en charge de la mère infectée dans le cas dune recherche sur lenfant et inversement ?

6 Questions (suite) Doit on traiter de la question des biothèques, de leur constitution, de leur transfert hors du pays, des études génétiques ? Doit on traiter de la question des biothèques, de leur constitution, de leur transfert hors du pays, des études génétiques ? Doit-on prendre en compte les nouvelles recommandations dans le cadre de la recherche sur le sida : opt-out test, circoncision ? Doit-on prendre en compte les nouvelles recommandations dans le cadre de la recherche sur le sida : opt-out test, circoncision ? Doit-on traiter du placebo et si oui comment ? Doit-on traiter du placebo et si oui comment ?

7 Les hépatites virales Lextension de la charte aux hépatites virales nest pas évidente à intégrer : Quand dépister (dans les recherches sur ttes les pathologies du domaine de lANRS –VIH, VHC, VHB- dans les recherches RBM sur le médicament uniquement ou non) ? Proposition du dépistage en fonction des objectifs scientifiques de la recherche Quand dépister (dans les recherches sur ttes les pathologies du domaine de lANRS –VIH, VHC, VHB- dans les recherches RBM sur le médicament uniquement ou non) ? Proposition du dépistage en fonction des objectifs scientifiques de la recherche Questions en suspens : Comment dépister (quels tests, jusquoù) ? Comment dépister (quels tests, jusquoù) ? Comment traiter (à partir de quel stade) ? Comment traiter (à partir de quel stade) ? Comment prendre en charge au long cours alors quil ny a pas ou peu de programmes nationaux de prise en charge des hépatites ? Comment prendre en charge au long cours alors quil ny a pas ou peu de programmes nationaux de prise en charge des hépatites ?

8 Votre collaboration Votre collaboration à ce processus est essentielle. Nous vous en remercions Votre collaboration à ce processus est essentielle. Nous vous en remercions Une fois la charte révisée il nous faudra travailler sur des instruments, guides, pour expliquer la charte et les questions déthique notamment aux patients Une fois la charte révisée il nous faudra travailler sur des instruments, guides, pour expliquer la charte et les questions déthique notamment aux patients