HEMOVIGILANCE AU BURKINA FASO Salam SAWADOGO. INTRODUCTION (1) 2 Défis démographiques et sanitaires préoccupants 19 M d’habitants, TA annuel de 3.1% Mortalité.

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1 HEMOVIGILANCE AU BURKINA FASO Salam SAWADOGO

2 INTRODUCTION (1) 2 Défis démographiques et sanitaires préoccupants 19 M d’habitants, TA annuel de 3.1% Mortalité infanto-juvénile et maternelle élevées Besoins transfusionnels élevés Paludisme (70% des hospit), Drépanocytose, Carence en fer, Hémorragies obstétricales Collecte insuffisante: environ 60% des besoins théoriques couverts Forte prévalence des ITTs (HIV, HBV, HCV) Problématique de maladies émergentes / réémergentes: Dengue +++, Zika, Ebola 04/10/2018 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

3 INTRODUCTION (2) Réforme du système transf. en 2000 CNTS, opérateur unique Approvisionnement des hôpitaux en PSL Promouvoir les DNBPT Garantir la sécurité transfusionnelle Prise en compte de l’hémovigilance 04/10/20183 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

4 Organisation du système d’hémovigilance (1) < 2004: Initiatives parcellaires dans certains hôpitaux 2005 – 2012: Le CNTS producteur et « gendarme » A partir de 2013: une tierce partie comme arbitre Système national de vigilances piloté par la DGPML (produits de santé) Comité technique spécialisé en charge de l’hémovigilance Constat: Rôle toujours important du CNTS dans l’orientation 04/10/20184 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

5 Organisation du système d’hémovigilance (2) 504/10/2018 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

6 Notification des EI Investigation Déclaration des EI Compilations enquêtes Déclaration au SNV Compilation Local: Hôpitaux et services transfusion Régional DRS National ANRP Analyses Mesures correctives / préventives Personnel de santé Point focal / Correspondant d’hémovigilance Comité de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance (CSTH) Service régional des vigilances Service national des vigilances Comité technique spécialisé Commission nationale des vigilances Suivi, contrôle des acteurs Enquêtes Orientations, coordinations, application des procédures 04/10/20186 Organisation du système d’hémovigilance (3) Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

7 RESULTATS (1) Indicateurs20132014201520162017Cible Nombre de CSTH fonctionnels10121344/ Nombre de PSL distribués52 70070 70077 65898 331107 173/ Taux de retour des FPTH (%)45,96365,645,432,9≥ 60 Taux de traçabilité des transfusion (%) 42,544,348,532,628,9/ Ratio d’incidents transfusionnels (pour 1000 unités transfusées) 0,931,680,910,210,6430 04/10/20187 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

8 RESULTATS (3) Incidence des réactions indésirables rapportées au CRTS de Bobo Dioulasso de 2010 à 2015 04/10/20188 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

9 RESULTATS (2) 04/10/20189 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

10 DIFFICULTES Cadre réglementaire et législatif existant, mais non respecté Politique nationale de transfusion DNBPT Circulaire N° 2007/1413/MS/SG/CNTS Le décret et 2 arrêtés sur le SNV Financement insuffisant (Production VS hémovigilance?) Pouvoir d’action limité du CNTS Faible légitimité: insatisfaction des besoins des cliniciens Absence de légalité : CNTS situé au même niveau que les hôpitaux 04/10/201810 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

11 DIFFICULTES Formation du personnel Le remplissage des fiches est perçu comme un travail supplémentaire Le rôle de l’hémovigilance et des CSTH non compris 04/10/201811 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

12 NOS ESPOIRS Vaste réforme du secteur de la santé Replacer le malade au centre du système de santé Assurance qualité des soins et sécurité des patients+++ Moyens: Agence nationale de régulation des produits de santé Contrôle, inspection, accréditation, etc. Direction générale de l’offre des soins / Programme national d’offre de soins (PNOS) Formation, supervision, etc. Espoir d’aboutir à un système « non punitif », mais coercitif 04/10/201812 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018

13 Conclusion Efforts importants en matière d’hémovigilance ces dernières années Difficultés à préserver les acquis Nécessité de prendre en compte la question dans la réforme du système de santé actuellement en cours 04/10/201813 Symposium RAFTS - Côte d'Ivoire, 2-4 Octobre 2018