La Lettre du Cancérologue Essai RTOG 0525 : schéma de lessai Daprès Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé Dose standard TMZ 150-200 mg/m² J1-J5/28j.

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1 La Lettre du Cancérologue Essai RTOG 0525 : schéma de lessai Daprès Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé Dose standard TMZ 150-200 mg/m² J1-J5/28j x 6-12 cycles Dose intensifiée TMZ 75-100 mg/m² J1-J21/28j x 6-12 cycles Stratifié : selon méthylation MGMT n = 1 173 (833 randomisés) GBM naïfs IK > 60 % Inclusion : 2006-2008 Objectif principal : survie globale Objectifs secondaires : – Impact du TMZ dose-dense (SSP et SG) selon statut MGMT méthylé – Tolérance RTE (60 Gy) + TMZ 75 mg/m²/j RANDOMISATION

2 La Lettre du Cancérologue TMZ dose-dense naugmente pas la survie Essai RTOG 0525 : impact du TMZ dose-dense Daprès Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé Survie globale TMZ std versus TMZ dose-dense DécèsTotal Bras 1320411 Bras 2332420 p = 0,63 HR (IC 95 ) = 1,03 (0,88-1,20) Patients à risque Bras 1411257121327 Bras 2420256123405 Survie sans progression TMZ std versus TMZ dose-dense DécèsTotal Bras 1374411 Bras 2378420 p = 0,06 HR (IC 95 ) = 0,87 (0,75-1,00) Patients à risque Bras 141110750195 Bras 242013256182

3 La Lettre du Cancérologue Essai RTOG 0525 : confirmation du rôle pronostique du statut MGMT Daprès Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé DécèsTotal Méthylé162244 Non méthylé332420 P < 0,0001 HR (IC 95 ) = 1,74 (1,45-2,08) Patients à risque Méthylé244168104376 Non méthylé516295106285 DécèsTotal Méthylé202244 Non méthylé486516 p < 0,0001 HR (IC 95 ) = 1,63 (1,38-1,92) Patients à risque Méthylé2449955193 Non méthylé51610840144 Taux de survie à 2 ans : 47,3 versus 25,4 % Survie globale méthylé versus non méthyléSurvie sans progression méthylé versus non méthylé

4 La Lettre du Cancérologue MGMT méthylé MGMT non méthylé Pas dimpact du TMZ dose-dense selon le statut MGMT Essai RTOG 0525 : rôle prédictif de la méthylation MGMT ? Daprès Gilbert MR et al., abstr. 2006 actualisé Survie globale TMZ std versus TMZ dose-dense DécèsTotal Bras 1216254 Bras 2217262 p = 0,88 HR (IC 95 ) = 0,99 (0,82-1,19) Patients à risque Bras 125414752113 Bras 226214854173 Survie sans progression TMZ std versus TMZ dose-dense DécèsTotal Bras 176122 Bras 286122 P = 0,28 HR (IC 95 ) = 1,19 (0,87-1,62) Patients à risque Bras 11228754174 Bras 21228150202