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Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (1)
Schéma 60 patients [majoritairement afro-américains (88 %), 72 % d’hommes, 82 % IL28B non-CC, 70 % avec un ARN du VHC > IU/ml, 30 % avec une fibrose significative] naïfs de traitement infectés par un GT 1 (70 % de GT 1a) inclus dans l’un des 3 bras suivants : SOF + LDV pendant 12 semaines (bras A), SOF + LDV et un inhibiteur non nucléosidique de la polymérase (GS-9669) pendant 6 semaines (bras B), SOF + LDV et une antiprotéase (GS-9451) pendant 6 semaines (bras C). J0 S6 S12 Naïfs de Tt tous stades de fibrose Sofosbuvir + Ledipasvir (n = 20) RVS12 Naïfs de Tt Non-cirrhotiques Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669 (n = 20) RVS12 48 semaines Naïfs de Tt Non-cirrhotiques Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451 (n = 20) RVS12 CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé
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Cibles visées dans l’étude SYNERGY
Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (2) Cibles visées dans l’étude SYNERGY CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé
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Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451 (n = 20)
Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (3) Résultats réponse au traitement (ITT) Sofosbuvir + Ledipasvir (n = 20) Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669 (n = 20) Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451 (n = 20) CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé
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Étude SYNERGY – combinaison orale de 6 ou 12 semaines : résultats finaux (4)
Conclusions La combinaison thérapeutique associant le SOF, le LDV et l’antiprotéase (GS-9451) est la combinaison la plus puissante : elle permet une diminution de - 4,3 log10 UI/ml après 7 jours de traitement La totalité (100 %) des patients présentent un ARN indétectable (ARN < LLOQ) à la fin du traitement, et ce quelle que soit la combinaison thérapeutique RVS12 : 100 % (bras A), 95 % (bras B) et 100 % (bras C) 107 Sofosbuvir + Ledipasvir Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9669 Sofosbuvir + Ledipasvir + GS-9451 106 105 104 Diminution médiane de l’ARN du VHC 103 102 7 14 21 28 Jours l’addition d’une 3e molécule à la combinaison SOF-LDV pourrait permettre une réduction de la durée de traitement à 6 semaines chez les patients GT1 CROI 2014 – D'après Kohli A. et al., abstract 27LB, actualisé
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