Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an Incidence du VIH (ITT modifié) Traitement Suivi (patients-années) Incidence du VIH pour 100 patients-années.

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3 Étude ANRS PREVENIR : premiers résultats à 1 an
Incidence du VIH (ITT modifié) Traitement Suivi (patients-années) Incidence du VIH pour 100 patients-années (IC95) TDF/FTC (en continu) 443 0 (0-0,8) TDF/FTC (à la demande) 506 0 (0-0,7) Suivi moyen dans la phase en ouvert : 7 mois (DS* : 4) Incidence d’arrêt de l’étude : 3,3/100 PA incluant 1,5/100 PA qui ont arrêté la PrEP 85 infections par le VIH évitées** * DS : déviation standard ** Sur la base d’une incidence de 9,17/100 PA comme dans l’étude ANRS IPERGAY . AIDS D’après Molina JM et al., abstr. WEAE0406LB, actualisé

4 Taux de transmission intracouple (pour 100 couples/années de suivi)
Étude PARTNER 2 – HSH ( ) Taux de transmission du VIH en fonction du comportement sexuel rapporté par le partenaire séronégatif Taux de transmission intracouple (pour 100 couples/années de suivi) Transmissions liées IC95 maximal Couples/ années de suivi Rapports non  protégés 0,23 1 596 76 991 0,24 1 546 70 743 0,27 1 345 52 572 0,57 652 20 770 0,43 867 23 153 2,74 135 6 301 Partner 1 & 2 IC95 maximal pour une incidence estimée de 0 transmission Partner 1 Taux de transmission intracouple (pour 100 couples/années de suivi) AIDS D’après Rodger A et al., abstr. WEAX0104LB, actualisé

5 2DR : études de phase III GEMINI-1 et 2
Résultats poolés à S48, stratifiés selon la CV initiale et le taux de CD4 à l’inclusion Analyse snapshot > ≤ > 200 ≤ 200 CV initiale (cp/ml) Taux de CD4 (/mm3) 50 63 51 55 DTG + 3TC DTG + TDF/FTC TRDF (arrêt de traitement = échec) 62 63 55 55 TRDF (Treatment related discontinuation = failure) : échec virologique confirmé, arrêt du traitement pour inefficacité, EI en rapport avec le traitement ou critères d’arrêt selon le protocole de l’étude DTG + 3TC CD4 < 200 snapshot non-réponse (n = 13) : 1 échec virologique confirmé, 3 avec > 50 (2 sur 3 : indétectabilité obtenue par la suite), 2 arrêts pour effets indésirables (TB, maladie de Chagas), 2 violations du protocole, 2 perdus de vue, 1 retrait du consentement, 1 arrêt pour débuter un traitement anti-VHC, 1 changement de traitement en raison d’une incarcération DTG + TDF/FTC < 200 snapshot non-réponse (n = 4) : 1 sur décision de l’investigateur, 1 retrait du consentement, 1 perdu de vue, 1 CV > 50 (indétectabilité obtenue par la suite) AIDS D’après Cahn P et al., abstr. TUAB0106LB, actualisé

6 INTI-R : M184V/I seulement PVR (CV < 50 copies/ml) à S12 et S24
Switch pour E/C/F/TAF chez des patients porteurs de la mutation M184V et/ou M184I Étude de phase IIIb, multicentrique, internationale Partie 1 INTI-R : M184V/I seulement (n = 37) E/C/F/TAF 1 ×/j S12† S24 S48 PVR (CV < 50 copies/ml) à S12 et S24 S12 (37/37) S24 (37/37) (0/37) S24 CV < 50 copies/ml CV ≥ 50 copies/ml (%) PVR à S12 : critère principal PVR définie par : absence d’échec virologique confirmé (CV > 50 copies/ml sur 2 prélèvements consécutifs) avant S12 ou S24 absence d’arrêt prématuré avec la dernière CV disponible > 50 copies/ml arrêt de E/C/F/TAF avant S12 ou S24 pour des raisons autres qu’un rebond viral AIDS D’après Perez Valero I et al., abstr. TUAB0104, actualisé

7 Adulte traités par B/F/TAF Moyenne géométrique enfants/adultes (IC90)
Pharmacocinétique et tolérance du B/F/TAF chez les enfants (de 6 à moins de 12 ans) Étude de phase II/III menée en ouvert CV indétectables depuis au moins 6 mois + CD4 ≥ 200/mm3 switchés d’une trithérapie 2 INTI + 1 IP, INNTI ou INI, pour recevoir BIC/FTC/TAF 50/200/25 mg en 1 prise par jour (25 enfants – étude PK + 25 supplémentaires pour maintien efficacité viro-immunologiques) Paramètres PK Cohorte 2 (partie A) Adulte traités par B/F/TAF Moyenne géométrique enfants/adultes (IC90) BIC ASCcible (h.ng/ml) (36) (27) 116 ( ) Cmax (ng/ml) (28) 6 150 (23) 177 ( ) Ccible (ng/ml) 2 370 (79) 2 610 (35) 78,3 (63,4-96,7) FTC (37) (29) 142 ( ) 3 890 (31) 2 130 (35) 185 ( ) 227 (323) 96,0 (37) 95,0 (69,9-129) TAF 435 (95) 229 (63) 175 ( ) 582 (100) 277 (62) 170 ( ) L’ASCcible du BIC est comparable chez les enfants et les adultes La Cmax du BIC est 77 % plus élevée chez les enfants et la Ccible 22 % plus basse, en comparaison à celles observées chez les adultes Les expositions au FTC et au TAF sont comparables aux données historiques AIDS D’après Cotton M et al., abstr. WEAB0205, actualisé