Organisation. Organisation-Module 18 2 Objectifs d’apprentissage A la fin de ce module les participants seront en mesure de :  Décrire les éléments organisationnels.

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1 Organisation

2 Organisation-Module 18 2 Objectifs d’apprentissage A la fin de ce module les participants seront en mesure de :  Décrire les éléments organisationnels nécessaires à un système de gestion de la qualité  Discuter les rôles et les responsabilités dans un système qualité  Expliquer le processus de conception, de mise en œuvre, de maintenance et d’amélioration du système qualité au laboratoire  Expliquer l’intérêt d’un manuel qualité

3 Organisation-Module 18 3 Le système de gestion de la qualité

4 Organisation-Module 18 4 Essentiel 1.Engagement pour une gestion soigneuse du système. 2.Une structure organisée conçue pour atteindre les objectifs de qualité.

5 Organisation-Module 18 5 Mise en oeuvre Processus de planification Contrôle : Maintenance et amélioration Direction, Rôles de gestion Structure organisationnelle

6 Organisation-Module 18 6 Aptitude à diriger en exerçant une autorité responsable en motivant et donnant une vision en influençant et encourageant le personnel pour de bonnes performances

7 Organisation-Module 18 7 Responsabilités des dirigeants mise en oeuvre et amélioration continue du système de gestion de la qualité documenter et communiquer à tout le personnel fournir un manuel qualité

8 Organisation-Module 18 8 Engagement de la Direction Ministère de la Santé Gestion financière Réunions du personnel

9 Organisation-Module 18 9 Structure Organisationnelle  établir une structure de travail qui assure un flux suffisant dans toutes les parties du laboratoire  assigner rôles et responsabilités  développer un organigramme  désigner un responsable qualité  allouer des ressources suffisantes

10 Organisation-Module 18 10 Cheminement de l’échantillon

11 Organisation-Module 18 11 Directeur laboratoire Biologiste responsable Responsable qualité ASSISTANT en charge TECHNICIEN Infirmière surveillante Infirmières Directeur d’hôpital

12 Organisation-Module 18 12 Responsable qualité exigence ISO15189 a la responsabilité et l’autorité pour superviser la conformité rapporte directement aux décideurs

13 Organisation-Module 18 13 Responsabilités du responsable qualité  contrôler le système de gestion de la qualité  assurer la conformité  revoir tous les registres  conduire et coordonner les audits  chercher les déficiences  informer les décideurs

14 Organisation-Module 18 14 Planifier  les approches varient selon la situation locale  de nombreux facteurs influencent le point de départ  inclure tous les éléments dans le plan  peut être mis en oeuvre par étapes

15 Organisation-Module 18 15 Gardez à l’esprit communiquer, soyez transparent établir des échéances faisables développer des objectifs réalistes et mesurables définir des priorités, procéder par étape

16 Organisation-Module 18 16  déterminer les carences en utilisant une check-list  développer une liste de tâches  définir des priorités :  d’abord ce qui peut être résolu rapidement  déterminer ce qui aura le plus d’impact Conduire une analyse des carences (Gap analysis) — Analyse des carences —

17 Organisation-Module 18 17 Analyse des carences Problèmes couramment identifiés :  Demande d’analyse  Gestion de l’échantillon  Niveau de formation du personnel technique  Contrôle qualité  Processus analytique  Enregistrement et compte-rendu d’analyse  Gestion des réactifs et de l’équipement demande d’analyse

18 Organisation-Module 18 18 Rédaction du plan qui devrait contenir :  ce qui devrait être fait  qui sera responsable  quand (calendrier)  les ressources nécessaires  les points de référence doit être disponible pour tout le personnel

19 Organisation-Module 18 19 Mise en oeuvre  s’engager à terminer  préparer une mise en oeuvre par étapes  s’assurer que les ressources sont disponibles  utiliser un tableau de Gantt  être certain que chacun connait ses responsabilités puis alors commencer

20 Organisation-Module 18 20 Tableau de Gantt

21 Organisation-Module 18 21 Fournir des ressources exigences financières/budget besoins du personnel  personnel supplémentaire  compétences, formation nécessaire installations, équipement, consommables, ordinateurs

22 Organisation-Module 18 22 Contrôle de la conformité assigner les responsabilités développer des indicateurs établir un système de contrôle conduire des audits revue de direction

23 Organisation-Module 18 23 Audit Interne

24 Organisation-Module 18 24 Qu’est ce que le manuel qualité? document qui décrit entièrement le système de gestion de la qualité d’une organisation. étape essentielle responsabilité de la direction

25 Organisation-Module 18 25 Manuel qualité communique l’information sert de cadre pour répondre aux exigences du système qualité démontre l’engagement de la direction dans la qualité QUALITY

26 Organisation-Module 18 26 Tenir à jour le manuel qualité  communique les lignes de conduite  doit être approuvé par la direction  requiert une mise jour

27 Organisation-Module 18 27 Une mise en oeuvre réussie requiert  d’avoir l’engagement de la direction  de comprendre les bénéfices d’un système de gestion de la qualité  d’engager le personnel à tous les niveaux  essayer d’améliorer continuellement  d’avoir des attentes réalistes

28 Organisation-Module 18 28 Quality Manual De l’intention à l’ action

29 Organisation-Module 18 29 De l’intention à l’action assigner la responsabilité de la mise en place, allouer des ressources, développer et distribuer un manuel qualité, commencer la mise en place et contrôler la conformité à la politique qualité et aux exigences du système de gestion de la qualité.

30 Organisation-Module 18 30 Rappelez vous La Qualité n’est pas une science, c’est une manière de penser Le temps investi aujourd’hui permettra d’obtenir  des résultats de qualité,  une efficacité certaine  une satisfaction personnelle et professionnelle et  la reconnaissance de vos pairs

31 Organisation-Module 18 31 Qui est responsable de la qualité? Chacun !

32 Organisation-Module 18 32 Questions? Commentaires?