Étude OPTIMISE : Atteindre et maintenir un PASI 90, c’est possible !

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1 Étude OPTIMISE : Atteindre et maintenir un PASI 90, c’est possible !
Évaluation de l’efficacité et de la tolérance de différentes doses de maintenance du sécukinumab Étude de phase 3b, randomisée, multicentrique, ouverte, en simple aveugle Objectif principal : démontrer que pour les répondeurs PASI 90 à la semaine 24, le protocole q6w de sécukinumab 300 mg est non inférieur au protocole q4w tout en permettant un maintien d’un taux de réponse PASI 90 au-delà de période de 52 semaines. 2 périodes de traitements : 24 semaines de run-in 28 semaines de maintenance EADV D’après Reich K et al., posters P2010 et P2011, actualisés

2 Design de l’étude * *randomisation des répondeurs (PASI ≥ 90) Semaines
- 4 à l’inclusion 4 8 20 40 60 12 24 28 32 36 52 48 44 16 Screening Période de traitement 1 Période de traitement 2 300 mg sécukinumab toutes les 4 semaines 300 mg sécukinumab toutes les 6 semaines PE Groupe 1 (n = 644) N = 1 306 PASI ≥ 90 Groupe 2 (n = 662) 300 mg sécukinumab N = 1 647 Groupe 3 (n = 114) N = 206 75 ≤ PASI < 90 Groupe 4 (n = 92) Suivi * ● NR/PR *randomisation des répondeurs (PASI ≥ 90) ●randomisation des répondeurs (75 ≤ PASI < 90) PE : primary endpoint NR : non répondeur PR : réponse partielle EADV D’après Reich K et al., posters P2010 et P2011, actualisés

3 Proportion des répondeurs PASI 90 à la semaine 24 qui maintiennent une réponse PASI 90 à 52 semaines
RR = 10,79 OR : 1,91 [IC95 : 1,44-2,55] Répondeurs PASI 90 (%) n = 552 n = 496 EADV D’après Reich K et al., posters P2010 et P2011, actualisés

4 Distribution de la réponse PASI 90 à la semaine 52
Pourcentage de patients EADV D’après Reich K et al., posters P2010 et P2011, actualisés

5 Proportion des répondeurs PASI  75 jusqu’à < 90 à la semaine 24 qui ont atteint PASI 90 à 52 semaines p = 0,1013 Répondeurs PASI 90 (%) n = 53 n = 52 EADV D’après Reich K et al., posters P2010 et P2011, actualisés

6 Conclusion 300 mg de sécukinumab toutes les 4 semaines est le régime optimal pour atteindre et maintenir un blanchiment ou un quasi-blanchiment. Le sécukinumab a été bien toléré sans effet secondaire nouveau ou imprévu même en rapprochant les doses. La moitié des répondeurs PASI  75 à < 90 à la semaine 24, ont atteints un PASI 90 à la semaine 52 (traitement q4w). De futurs recherches sont envisagées pour évaluer le profil de patients pouvant bénéficier d’une injection toutes les 6 semaines. EADV D’après Reich K et al., posters P2010 et P2011, actualisés