1 Place de la France dans la recherche clinique internationale Résultats de lenquête 2010 19 octobre 2010.

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1 1 Place de la France dans la recherche clinique internationale Résultats de lenquête 2010 19 octobre 2010

2 2 La recherche clinique, enjeu majeur dattractivité de la France dans un contexte de plus en plus compétitif Enquêtes effectuées par le Leem tous les 2 ans avec AEC Partners pour réaliser un état des lieux de la place de la France dans le recherche clinique internationale (aspects quantitatifs et perception qualitative) Ampleur exceptionnelle et unique en Europe des données disponibles : 2002, 2004, 2006, 2008 et 2010 Études internationales de développement (phase II et III) avec participation française Périmètre international de lenquête 2010 : Près de 330 études, 250 000 patients, 25 000 centres Périmètre international de lenquête 2010 : Près de 330 études, 250 000 patients, 25 000 centres

3 3 Enquête 2010 : un échantillon significatif 29 questionnaires exploitables (72,1 % de part de marché) Abbott Amgen Astellas Astra Zeneca Bayer BMS Boehringer Ingelheim Cephalon Cystheris GSK Ipsen Janssen Cilag LFB Lilly Pour la France : 415 études dont 73 études de Phases I et I/II (vs 396 en 2008) 22 095 patients (vs 26 392 en 2008) 3 153 centres (vs 3 082 en 2008) Pour la comparaison internationale : 328 études (vs 385 en 2008) 249 704 patients (vs 312 835 en 2008) 24 337 centres (vs 27 708 en 2006) Lundbeck Merck Serono MSD Novartis NovoNordisk Nycomed Pfizer Pierre Fabre Roche Servier Sanofi Aventis Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur MSD Schering Plough Wyeth

4 4 2008 2010 Nombre moyen de patients recrutés par centre actif Europe 9,8 5,7 6,5 6,7 7,5 7,6 7,8 8,1 8,3 11,1 11,4 13,0 13,1 Etats-Unis Canada Australasie Moyen Or. France Italie Autres Eur. Ouest Roy. Uni Espagne Allemagne Asie Am. Latine Pays de l'Est** Scandinavie 4,8 5,2 5,5 6,1 6,3 6,6 6,7 7,0 9,7 10,2 10,6 16,3 Espagne Italie Afr. Moyen Or. Etats-Unis Australasie Canada France Allemagne Roy. Uni Autres Eur. Ouest Scandinavie Pays de l'Est** Asie Am. Latine Europe 7,6 La France remonte de deux places dans le classement européen, malgré une légère diminution du nombre de recrutés par centre actif (6,3 vs 7,6 en 2008). Progression marquée de lAsie et de lAmérique Latine dans le classement.

5 5 Nombre moyen de patients recrutés par étude 38 43 47 56 61 63 64 66 68 75 72 94 98 197 Australasie Autres Eur. Ouest Moyen Or. Espagne Scandinavie France Am. Latine Italie Asie Pays de l'Est** Canada Allemagne Roy. Uni Etats-Unis Nombre moyen de patients recrutés par étude Europe 70 Europe 63 25 30 37 38 45 51 54 58 62 84 88 107 199 Afr Moyen Or. Australasie Italie Espagne Autres Eur. Ouest Roy. Uni Scandinavie France Canada Asie Am. Latine Pays de l'Est** Allemagne Etats-Unis2010 2008 3ème position européenne pour la France (5ème en 2008) malgré un léger recul du nombre moyen des patients recrutés par étude. LAllemagne et les Pays de lEst restent en tête.

6 6 Enquête France : les délais Approbation du protocole par les CPP Signature des contrats hospitaliers Soumission au CPP Approbation du CPP Délai médian entre la soumission et l'approbation Soumission au CPP Signature 1 er contrat hospitalier Signature dernier contrat hospitalier Délai médian entre la soumission et la signature du 1er contrat hospitalier 124,5 jours (Enquête 2008) Délai médian entre la soumission et la signature du dernier contrat hospitalier 247 jours (Enquête 2008) 50 jours (Enquête 2008) 51 jours (7j / 301j) Soumission à lAFSSAPS Approbation de lAFSSAPS Délai médian entre la soumission et l'approbation 56 jours (1j/ 407j) Approbation du protocole par lAFSSAPS 112 jours (2j/ 480j) 225 jours (2j / 875j) +4 % - 10% - 9% +6 % 53 jours (Enquête 2008)

7 7 Phase II/III : 28% des études réalisées en France 1170 études avec implication de lEurope 28% -60% Changement d'avis du Corporate -7% -4% Refusées par la France 40% 1218 études avec implication de lEurope 33% -56% Changement d'avis du Corporate -7% -3% Refusées par la France 44% 2008 2010 Non- proposées à la France réalisées en France proposées à la France Non- proposées à la France proposées à la France réalisées en France

8 La recherche avance, la vie progresse. 8 Répartition régionale des études et des patients recrutés Répartition par DIRRC du nombre de patients recrutés Répartition par DIRRC du nombre détudes mises en place Répartition par DIRRC du nombre de patients recrutés DIRRC Ile-de- France 192 études Soit 20% des études réalisées en France DIRRC Grand Ouest 136 15% DIRRC Sud- Méditerranée 127 14% DIRRC Nord-Ouest 122 13% DIRRC Rhône Alpes Auvergne 121 13% DIRRC Sud- Ouest 118 13% DIRRC Nord-Est 107 12% DIRRC Ile-de- France 2295 patients Soit 31% des patients recrutés en France DIRRC Grand Ouest 1223 17% DIRRC Rhône Alpes Auvergne 864 12% DIRRC Sud- Méditerranée 855 12% DIRRC Nord- Ouest 800 11% DIRRC Nord-Est 494 7% DIRRC Sud- Ouest 711 10%

9 9 Attentes Des délais de mise en place plus courts Plus de patients par centre en diabétologie –Des patients pré-identifiés, plus en cohérence avec la prévalence régionale Plus de centres en Oncologie

10 10 Merci