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Étude ADMIRAL (NCT02421939) : phase III
Schéma de l’étude LAM adultes FLT3mut+ R/R (n = 371) R 2:1 Gilteritinib 120 mg/j (n = 247) Chimiothérapie de rattrapage (n = 124) ACSH Reprise gilteritinib Cocritères principaux : survie globale, taux de rémission complète/rémission complète avec récupération hématologique partielle Critères secondaires : survie sans événements, taux de rémission complète ACSH : allogreffe de cellules souches hématopoïétiques. ASCO® D’après Levis MJ et al., abstr. 7000, actualisé
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Survie globale des patients avec une charge allélique FLT3-ITD élevée : gilteritinib versus chimiothérapie (%) Médiane de SG Gilteritinib 120 mg/j ,1 mois Chimiothérapie de rattrapage 4,3 mois HR = 0,492 (IC95 : 0,339-0,714) ; p = 0,0001 Mois Patients à risque (n) 109 90 64 40 23 18 12 6 4 1 60 34 19 9 2 ASCO® D’après Levis MJ et al., abstr. 7000, actualisé
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Survie globale des patients traités par gilteritinib : charge allélique FLT3-ITD faible versus forte
(%) Médiane de SG Charge allélique FLT3-ITD faible 10,6 mois Charge allélique FLT3-ITD forte 7,1 mois p = 0,0712 Mois Patients à risque (n) 113 96 79 56 35 21 16 5 4 2 109 90 64 40 23 18 12 6 1 ASCO® D’après Levis MJ et al., abstr. 7000, actualisé
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