La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités.

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1 La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (1) Objectif principal : survie globale Objectifs secondaires : SSP, réponse, QoL, tolérance, pharmacocinétique Arrêt après la première analyse intermédiaire pour futilité ASCO ® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé Survie PAS de crossover Survie Prog Erlotinib + onartuzumab Erlotinib + placebo CBNPC stades IIIB/IV MET IHC 2-3+ 2 ème /3 ème ligne (n = 490) 1:1 Stratification sur : EGFR mut MET 2+ vs 3+ Nb de lignes Histologie Erlotinib 150mg /j PO Onartuzumab/placebo 15mg/kg i.v. /3s R

2 La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (2) Placebo + Erlo (n = 249) Onartuzumab + Erlo (n = 250) Médiane (IC 95 ) 9,1 mois (7,7-10,2) 6,8 mois (6,1-7,5) HR (IC 95 )1,27 (0,98-1,65), p = 0,07 ASCO ® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 036912151821 249 250 183 177 110 100 43 29 14 12 3434 1010 0000 Mois Probabilité de SG Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) Patients à risque

3 La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (3) Placebo + Erlo (n = 249) Onartuzumab + Erlo (n = 250) Médiane (IC 95 )2,6 mois (1,5-2,8)2,7 mois (2,4-2,9) HR (IC 95 )0,99 (0,81-1,20), p = 0,92 ASCO ® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 03691215 249 250 88 93 37 35 11 9 3131 0000 Mois Probabilité de SSP Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) Patients à risque

4 La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (4) Aucun signal en analyse de sous-groupe (y compris chez les EGFR mutés) Pas de confirmation des résultats de la phase II (Spigel, J Clin Oncol 2013) Mauvaise sélection des patients ? –IHC et nombre de copies sont de mauvais critères de sélection –Amplification de MET ? (3 %) –Seuil ? ASCO ® 2014 - D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé