Étude LEAVO : ranibizumab, aflibercept et bévacizumab dans les œdèmes maculaires post-OVCR (1) Première étude clinique randomisée de non-infériorité ayant.

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1 Étude LEAVO : ranibizumab, aflibercept et bévacizumab dans les œdèmes maculaires post-OVCR (1)
Première étude clinique randomisée de non-infériorité ayant comparé directement, après 2 ans de traitement (100 semaines), l’efficacité et la sécurité du traitement des œdèmes maculaires post-OVCR dans 3 groupes : 154 patients traités par ranibizumab (RBZ) 0,5 mg, 155 par aflibercept (AFL) 2,0 mg, 154 par bévacizumab (BEV) 1,25 mg. Étude académique menée entre décembre 2014 et décembre 2016 dans 44 services d’Ophtalmologie au Royaume-Uni EURETINA D’après Hylin P et al. Euretina Session 6, communication orale, actualisé

2 Étude LEAVO : critère principal - MAVC à S100 (2)
MAVC moyenne (lettres ETDRS) Ranibizumab Aflibercept Bévacizumab Semaines Ranibizumab Aflibercept Bévacizumab MAVC moyenne à l’inclusion (SE) 53,6 (1,2) 54,1 (1,2) 54,4 (1,1) MAVC moyenne à S52 (SE) 65,4 (1,6) 67,2 (1,5) 66,4 (1,6) MAVC moyenne à S100 (SE) 65,6 (1,7) 68,4 (1,6) 64,6 (1,8) Gain moyen de MAVC à S100 (SD) 12,5 (21,1) 15,1 (18,7) 9,8 (21,1) EURETINA D’après Hylin P et al. Euretina Session 6, communication orale, actualisé

3 Étude LEAVO : pourcentage de patients avec un gain ≥ 15 lettres à S52 et S100 et pourcentage de patients avec une perte < 15 lettres à S52 et S100 (3) Patients avec un gain ≥ 15 lettres (%) Patients avec une perte < 15 lettres (%) EURETINA D’après Hylin P et al. Euretina Session 6, communication orale, actualisé

4 Étude LEAVO : ECR en OCT entre l’inclusion et S100 (4)
Ranibizumab Aflibercept Bévacizumab Variation moyenne de l’ECR à S100 (IC95) : Ranibizumab : -405 (-450 ; -360) Aflibercept : -378 (-413 ; -343) Bévacizumab : -334 (-375 ; -293) ECR (µm) Différence d’ECR ajustée entre les groupes à S100 (IC95) : Aflibercept versus ranibizumab : -29,3 (-60,9 ; 2,3) Bévacizumab versus ranibizumab : 21,9 (-9,7 ; 53,4) Semaines EURETINA D’après Hylin P et al. Euretina Session 6, communication orale, actualisé

5 Étude LEAVO : conclusions (5)
Sur le plan fonctionnel, ces 3 molécules ont permis un gain visuel significatif et son maintien à 2 ans (différence moyenne MAVC ajustée en ITT) : Non-infériorité de l’AFL versus RBZ (2,23 lettres ; IC95 = - 2,17 à 6,63; p < 0,001), Absence de non-infériorité de BEV versus RBZ (- 1,73 lettres ; IC95 = - 6,12 à 2,67 ; p = 0,07), Post hoc : absence de non-infériorité de BEV versus AFL (- 3,96 lettres ; IC95 = - 8,34 à 0,42). Pour un même résultat, moins d’injections d’AFL ont été nécessaires (10 versus 11,8 pour le RBZ ; différence moyenne à S100 – 1,9 ; IC95 = - 2,9 à -0,8). Aucun nouveau problème de tolérance n’a été constaté. Nombre moyen d’injections par groupe d’étude Ranibizumab Aflibercept Bévacizumab Nombre moyen d’injections (IC95) Semaines EURETINA D’après Hylin P et al. Euretina Session 6, communication orale, actualisé