L Muzii & Al, Fertility and sterility, septembre 2010

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1 L Muzii & Al, Fertility and sterility, septembre 2010
Traitement préopératoire par analogue de la GnRH en cas de résection hystéroscopique de myome sous muqueux : une étude prospective, randomisée, multicentrique  L Muzii & Al, Fertility and sterility, septembre 2010  Laurence PELAGE DES GO 4ème année Le 21/11/2012

2 INTRODUCTION Hystéroscopie opératoire = Gold standard du traitement des pathologies intra-cavitaires

3 OBJECTIF Evaluer l’intérêt d’un traitement préopératoire par agoniste de la GnRH Myomes sous-muqueux de grade 0 ou 1 Dimensions : mm

4 MATERIEL & METHODE (1) une étude multicentrique
Critères d’inclusion : Diagnostic échographique de myome sous-muqueux Diamètre entre 10 et 35 mm Grade 0 ou 1 Femme avant ménopause BMI entre 18 et 30 kg/m2 Critères d’exclusion : ATCD de cancer ou cancer évolutif, polype associé, chirurgie associée, > 2 myomes ayant une indication de résection

5 MATERIEL & METHODE (2) une étude randomisée
Patientes éligibles N = 71 Patientes exclues N = 32 polypes, myomes > 2 (11) Contexte d’infertilité (12) Autre (9) N = 39 GROUPE A N = 19 AGNONISTE GnRH 2 mois N = 20 GROUPE B N = 19 HSC d’emblée

6 MATERIEL & METHODE (3) Procédure
Agoniste GnRH : Triptoréline 3,75 : 1 inj IM/28 jrs - 2 mois Matériel : Anesthésie : générale Gestes : réalisés par des séniors expérimentés, HSC diag 1ère

7 MATERIEL & MEHODE (4) Recueil de données
Durée opératoire Déficit en glycocolle Complications per et post opératoire Auto évaluation de l’opérateur Evaluation clinique à H3 Satisfaction à H3 Suivi à M1, 3, 6 et 1 an

8 RESULTATS (1) Caractéristiques de la population
Groupe A Groupe B P AGE 42 NS NULLIPARE 20% 16% MENOMETRORRAGIE 100% NOMBRE DE MYOME 1,1 TAILLE (avant ttt) 1,9 2,0 TAILLE (préop) < 0,0001 G0 11 10 G1 9

9 RESULTATS (2) Groupe A Groupe B P DUREE OPERATOIRE (min) 15,9 21,3
< 0,0001 DUREE TOTALE 20,4 27,8 DEFICIT GLY 378 566 < 0,005 GESTE SATISFAISANT(EVA) 9,2 8,6 < 0,01 DIFFICULTÉ OPERATOIRE (EVA) 5,4 6,8 < 0,05

10 RESULTATS (3) Complications : - majeures = 0
- mineures = 3 (saignement cervical) Effets secondaires liés au ttt médical : - Effet flare up

11 VALIDITE INTERNE Données significatives avec P << 0,05
Effectif satisfaisant Groupes comparables Randomisation informatique Pas de critères de jugement principal défini au départ Certains critères d’évaluation subjectifs Biais d’évaluation : essai ouvert

12 VALIDITE EXTERNE Résultat compatible sur le plan physiologique
Revue de la littérature (Parazzini)/Etude(Perino) en faveur d’un diminution du temps opératoire, déficit moindre en glycocolle Contraste avec 1 étude (Campo) non randomisée…

13 PERTINENCE CLINIQUE Intérêt pour le patient :
Correction anémie en préopératoire Intérêt pour l’opérateur : Organisation à tout moment du cycle Facilitation du geste (G0,G1 & G2) Jeune opérateur Intérêt pour les 2 : Diminution du temps opératoire (24%) Diminution du risque d’HSC en 2 temps Diminution du risque de TURP syndrome (33%)

14 CONCLUSION Intérêt des agonistes de la GnRH démontrés dans cette étude… Mais myomes plutôt petits dans cette étude (2 cm) Un étude en aveugle sur des myomes > 3 cm et/ou multiples aurait été plus pertinente

15 RECOMMANDATIONS Femme avec désir de grossesse
Femme sans désir de grossesse 1/ SYMPTOMATIQUE : HSC op en 1 temps Myome < 4cm, G0,1 ou 2 HSC op en 1 ou 2 temps Myome entre 4 et 6 cm, G0,1 ou 2 +/- GnRH préop 2/ ASYMPTOMATIQUE : Ttt indiqué si déformation de la cavité * Energie bipolaire, gel antiadherentiel 1/SYMPTOMATIQUE : HSC op 2/ASYMPTOMATIQUE : Abstention