Bevacizumab 7,5 mg/kg/3 sem. jusqu’à progression

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1 Bevacizumab 7,5 mg/kg/3 sem. jusqu’à progression
Essai IFCT-0802 : comparaison randomisée de phase II-III du bevacizumab associé à la chimiothérapie contre chimiothérapie seule (1) CT CT CT CT Critères d’inclusion CPC forme étendue PS 0-2 Age ≤ 75 ans Perte de poids < 10% IPC R CT RC/RP Progression/Stable CT CT CT CT Pas d’IPC Stratification PS métas hépatiques Sexe Schéma A vs B Centre PS 0-1 PS 2 Schéma A PE Schéma B PCDE Bevacizumab 7,5 mg/kg/3 sem. jusqu’à progression Objectif principal proportion de patients en réponse au cycle 4 ASCO® D’après Pujol JL et al., abstr actualisé

2 Essai IFCT-0802 : comparaison randomisée de phase II-III du bevacizumab associé à la chimiothérapie contre chimiothérapie seule (2) Etape 1 (n = 147) Randomisation (n = 74) CT seule (n = 37) CT plus Bev P Homme (%) 73,5 68,9 70,3 67,6 0,80 ECOG PS 0-1 (%) 80,3 91,9 94,6 89,2 0,11 Métas foie (%) 56,5 50,0 48,6 51,4 0,82 Métas os (%) 28,6 33,8 29,7 37,8 0,46 PCDE (%) 13,6 18,9 21,6 16,2 0,55 Perte de poids kg (moyenne  DS) 3,8 ± 4,2 3,3 ± 4,0 3,1 ± 4,4 3,4 ± 3,6 0,96 ASCO® D’après Pujol JL et al., abstr actualisé

3 Evaluation de la réponse au cycle 4
Essai IFCT-0802 : comparaison randomisée de phase II-III du bevacizumab associé à la chimiothérapie contre chimiothérapie seule (3) Evaluation de la réponse au cycle 4 CT seule (n = 34) CT plus Bev (n = 35) Patients en réponse (%) 89,2 91,9 P 1,00 ASCO® D’après Pujol JL et al., abstr actualisé

4 Essai IFCT-0802 : comparaison randomisée de phase II-III du bevacizumab associé à la chimiothérapie contre chimiothérapie seule (4) CT seule (n = 37) mSSP = 5,5 mois (IC95 : 4,9-6,0) CT plus Bev (n = 37) mSSP= 5,3 (IC95 : 4,8-5,8) Probabilité de survie HR = 1,05 (IC95 : 0,67-1,67) Voir dia pujol ASCO® D’après Pujol JL et al., abstr actualisé