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Olaparib + cediranib dans le cancer de l’ovaire (1)

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Présentation au sujet: "Olaparib + cediranib dans le cancer de l’ovaire (1)"— Transcription de la présentation:

1 Olaparib + cediranib dans le cancer de l’ovaire (1)
Schéma de l’étude Etude de phase 2 en ouvert Randomisation 1:1 Cancer de l’ovaire en rechute platine sensible Olaparib 400 mg x 2 /j Cancer de l’ovaire en rechute platine sensible progression tumorale (RECIST v1.1) R 1:1 Cediranib 30 mg / j + Olaparib 200 mg x 2 /j N = 90 ASCO® D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé

2 Olaparib + cediranib dans le cancer de l’ovaire (2)
Critère principal : augmentation significative de la SSP pour olaparib + cediranib 1,0 0,8 0,6 Proportion sans progression 0,4 Cediranib /Olaparib Olaparib Ced/Olap Evenements SSP 28 19 SSP médiane 9,0 mois 17,7 mois p = 0,005 HR = 0,42 (IC95 : 0,23-0,76) 0,2 Olaparib 0,0 1 2 46 26 13 6 1 44 37 24 11 3 5 10 15 20 25 30 Mois ASCO® D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé

3 Olaparib + cediranib dans le cancer de l’ovaire (3)
BRCA muté BRCA non muté/inconnu 1,0 1,0 0,8 0,8 0,6 0,6 Cediranib /Olaparib Cediranib /Olaparib Proportion sans progression Proportion sans progression 0,4 0,4 0,2 0,2 Olaparib Olaparib 0,0 0,0 1 2 24 18 9 5 1 22 8 4 1 1 2 23 20 15 7 3 21 17 9 4 5 10 15 20 25 30 5 10 15 20 25 Mois Mois BRCA muté BRCA non muté/inconnu Olaparib Ced/Olap Evènements SSP 13 10 15 9 SSP médiane 16,5 mois 19,4 mois 5,7 mois p = 0,16 HR = 0,55 (IC95 : 0,24-1,27) p = 0,008 HR = 0,32 (IC95 : 0,14-0,74) ASCO® D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé

4 Olaparib + cediranib dans le cancer de l’ovaire (4)
Effets indésirables Olaparib seul (n = 46) Cediranib/Olaparib (n = 44) Grade Effets indésirables 2 3 4 Non hématologiques Hypertension - 15 (34) 17 (39) 1 (2) Diarrhée 20 (46) 10 (23) Fatigue 7 (15) 5 (11) 12 (27) Nausées 12 (26) 7 (6) 2 (5) Céphalées 4 (9) Hypothyroïdie 6 (14) Hématologiques Anémie 2 (4) Neutropénie Leucopénie 3 (7) Thrombopénie ASCO® D’après Liu J et al., abstr. LBA5500 actualisé


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