Étude OVAR 16 (1) Schéma de l'étude R

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1 Étude OVAR 16 (1) Schéma de l'étude R
Étude de phase III randomisée, en double aveugle, contre placebo, multicentrique n = 940 patientes randomisées 1:1 entre juin 2009 et août 2010 Pazopanib administré à la dose de 800 mg par jour pour 2 ans Schéma de l'étude Chirurgie et chimiothérapie de 1re ligne (autorisés : dose-dense, IP, néo-adjuvant) Pazopanib 24 mois Placebo 24 mois Si non- progression + tumeur < 2 cm R Observation (to PD) Survie suivi (après progression) Délai médian de 7 mois entre diagnostic et randomisation ASCO® D'après Du Bois A et al., abstr. LBA5503, actualisé

2 Étude OVAR 16 (2) Population Placebo (n = 468) Pazopanib (n = 472)
Âge médian (écart) 57 (20-85) 56 (25-80) Stade III-IV 425 (91 %) 432 (91 %) Séreux 348 (74 %) 341 (72 %) Chirurgie sans résidu 282 (60 %) 265 (56 %) Réponse au traitement initial Complète Partielle + stable 401 (86 %) 53 (11 %) 395 (84 %) 64 (14 %) ASCO® D'après Du Bois A et al., abstr. LBA5503, actualisé

3 Objectif principal : survie sans progression (RECIST)
Étude OVAR 16 (3) Objectif principal : survie sans progression (RECIST) Délai médian depuis le diagnostic : 7 mois 1 Pazopanib : 472 patientes/237 événements Médiane : 17,9 mois (15,9-21,8) Placebo : 468 patientes/273 événements Médiane : 12,3 mois (11,8-17,7) 0,5 HR = 0,766 (IC95 : 0,643-0,911) test log-rank stratifié : p = 0,0021 6 12 18 24 30 36 Mois ASCO® D'après Du Bois A et al., abstr. LBA5503, actualisé

4 Effets secondaires non hématologiques grade 3-4
Étude OVAR 16 (4) Effets secondaires non hématologiques grade 3-4 Placebo (n = 461) Pazopanib (n = 477) Hypertension artérielle Grade 2 inclus 26 (6 %) 80 (17 %) 147 (31 %) 248 (52 %) Foie 3 (< 1 %) 45 (9 %) Diarrhée 5 (1 %) 39 (8 %) Fatigue 1 (< 1 %) 12 (3 %) ASCO® D'après Du Bois A et al., abstr. LBA5503, actualisé