CROI 2014 - D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les.

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1 CROI 2014 - D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les génotypes 1b naïfs de traitement (1) ABT-450/r/ABT-267 : 150 mg/100 mg/25 mg x 1/j ABT-333 : 250 mg x 2/j RBV : 1 000 mg si poids < 75 kg, 1 200 mg si ≥ 75 kg Étude de phase III réalisée chez des patients mono-infectés (GT1b) - non cirrhotiques ➜ ABT 450/r : antiprotéase NS3/4A active sur les virus de génotypes 1-4 et 6, prescrite en association au ritonavir (inhibiteur CYP 3A4) pour augmenter l’exposition et permettre une dose quotidienne. ABT 267 : anti-NS5A pangénomique. ABT-333 : antipolymérase NS5B. CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K et al., abstract 29LB, actualisé n = 210 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + RBV J0S12S24S60 Évaluation de la RVS12 48 sem. suivi n = 209 ABT-450/r/ABT-267 + ABT-333 + placebo

2 CROI 2014 - D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les génotypes 1b naïfs de traitement (2) Résultats : RVS12 (analyse en ITT) CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K et al., abstract 29LB, actualisé Seuil de supériorité (84 %) Seuil de non-infériorité (37 %) L’association 3-DAA est non inférieure à l’association DAA + RBV (IC 95 pour la différence des taux de RVS12, -2,1 % à 1,1 %) 209/210207/209

3 CROI 2014 - D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les génotypes 1b naïfs de traitement (3) 1 patient avec 1 rebond virologique à S10 –Variant Y93H de la NS5A 2 patients perdus de vus avec ARN-VHC < LLOQ –1 après la fin du traitement –1 après avoir présenté une RVS4 3/419 patients n’ont pas présenté de RVS12 CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K et al., abstract 29LB, actualisé Raisons d’absence de RVS12 3-DAA + RBV3-DAA Échec sous traitement 10 Rechute 00 Perdus de vue 02

4 CROI 2014 - D’après Xxxxx. et al., abstr. xxx actualiséLa Lettre de l’Hépato-gastroentérologue Étude PEARL III : ABT-450/r/267 + ABT-333 ± RBV dans les génotypes 1b naïfs de traitement (4) – conclusions En analyse en ITT, des taux de RVS12 de 99,5 et 99 % ont été respectivement obtenus chez des patients non cirrhotiques, avec 12 semaines de traitement par ABT-450/r/ABT- 267 + ABT-333 avec ou sans RBV Seulement 1 échec virologique chez 419 patients Moins d’anomalies hématologiques et d’EI dans le bras sans RBV Pas d’arrêt prématuré de traitement en raison de la survenue d’EI CROI 2014 – D'après Rajender-Reddy K et al., abstract 29LB, actualisé