Ventilation Non Invasive Précoce au cours de l’Insuffisance Respiratoire Aiguë chez le patient immunodéprimé. Essai Prospectif Multicentrique Randomisé.

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1 Ventilation Non Invasive Précoce au cours de l’Insuffisance Respiratoire Aiguë chez le patient immunodéprimé. Essai Prospectif Multicentrique Randomisé Contrôlé : I-VNI-ctus Groupe de Recherche en Réanimation Respiratoire en Onco-hématologie (GRRR-OH) Dr V Lemiale APHP hôpital Saint Louis

2 Aspect réglementaire CPP: 2012/11SC 21/05/2012 CTTIRS: Dossier 12550 le 20/09/2012 CNIL: N° d'enregistrement 913240 26/06/2013 Début: 1er septembre 2013

3 Objectifs principal et secondaires Principal : Mortalité à J28 Secondaires: Recours à l’intubation dans chaque groupe Confort SOFA à J3 Durées de ventilation et d’hospitalisation Taux d’infection nosocomiale Proportion de diagnostic dans chaque groupe

4 Critères d’inclusion Patient de plus de 18 ans Admis en réanimation Immunodépression : Pathologie maligne hématologique en cours de traitement ou en rémission depuis moins de 5 ans Tumeur solide maligne en cours de traitement ou en rémission depuis moins de 5 ans Greffe d’organe solide Greffe de moelle (auto ou allogreffe) Traitement immunosuppresseur : corticoïde (équivalent prédnisone de 1mg/Kg/j depuis plus de 5 jours ou corticoide au long cours soit depuis plus d’un mois) ou prise d’un autre traitement immunosuppresseur (forte dose ou depuis plus de 1 mois).

5 Critères d’inclusion Insuffisance respiratoire aiguë (hors insuffisance respiratoire aiguë postopératoire en cancérologie) définie par : hypoxémie 30/min ou dyspnée de repos) IRA évoluant depuis moins de 72 heures

6 Critères d’exclusion Hypercapnie > 50 mmHg ou augmentation de la capnie de plus de 10mmHg depuis la mise sous oxygène. Oedème aigu du poumon d’origine cardiogénique probable ou Oxygènothérapie au long cours Nécessité d'une intubation immédiate ou Nécessité de recours à des amines vasopressives (adrénaline ou noradrénaline >0.3μg/Kg/min) ou Altération des fonctions supérieures (glasgow score <13) ou Décision de non intubation ou Refus de consentement du patient ou de sa famille ou inclusion dans une étude interventionnelle en réanimation ou Infarctus ou syndrome coronarien en cours. Grossesse, allaitement ou non affiliation à la sécurité sociale.

7 ICU H0D1D2D3D4D5D7-D14D28 Randomisat io Baseline evaluation -Patient -ARF -Clinical datas -Laboratory test -NIV/Oxygen -SOFA score MortalityPerformans status D180 Experimental group : early NIV + O 2 Control group : O 2 alone D6 Schéma de l’étude

8 Courbe d’inclusion

9 Inclusion par centre

10 Analyse intermédiaire Réalisée sur 191 patients Permet de continuer les inclusions Analyse en intention de traiter Attention au bras de randomisation Pas de VNI dans le groupe oxygène (hors intubation ou geste) 9 patients du groupe oxygène ont eu de la VNI 12 refus de VNI dans le groupe VNI

11 Questions fréquentes Il reste 60 patients à inclure ! VNI possible en post extubation Un patient réadmis reste dans son bras de randomisation

12 MERCI À TOUS POUR VOTRE PARTICIPATION