Switch pour EVG/c/FTC/TDF  Etude STRATEGY-PI  Etude STRATEGY-NNRTI.

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1 Switch pour EVG/c/FTC/TDF  Etude STRATEGY-PI  Etude STRATEGY-NNRTI

2  Schéma  Critères de jugement –Principal : proportion de patients maintenant ARN VIH 0, évaluation de la supériorité –Secondaires : proportion de patients maintenant ARN VIH < 50 c/ml à S48 (algorithme TLOVR), CD4, tolérance, effets indésirables Switch pour EVG/c/FTC/TDF Maintien IP/r + FTC + TDF Arribas J.R. Lancet Infect Dis 2014;14:581-9 STRATEGY-PI Randomisation 2 : 1 En ouvert VIH+ ≥ 18 ans Sous FTC + TDF + IP/r ARN VIH 6 mois Pas d’échec virologique Génotype avant traitement ARV sans résistance aux ARV de l’étude Naïf d’inhibiteur d‘intégrase DFGe > 70 ml/min n = 145 n = 293 S48S96 Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c

3 EVG/c/FTC/TDF n = 293 IP/r + FTC + TDF n = 140 Age médian, années4140 Femmes15 %14 % Années depuis le diagnostic de VIH, médiane44 Sous 1 ère ligne de traitement ARV77 %83 % IP/r à la randomisation Atazanavir42 %37 % Darunavir39 %43 % Lopinavir17 %16 % Fosamprenavir2 %4 % Saquinavir1 %0 CD4/mm 3, médiane564585 Co-infection VHB / VHC3 % / 7 %2 % / 7 % Interruption avant S4825 (8,5 %)26 (18,6 %) Arribas J.R. Lancet Infect Dis 2014;14:581-9 STRATEGY-PI Caractéristiques à l’inclusion et devenir des patients Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c

4 Résultats virologiques à S48 (ITTm, snapshot) EVG/c/FTC/TDF IP/r + FTC + TDF 94 87 % 0 20 40 60 80 100 ARN VIH < 50 c/ml différence (IC 95 %) = 6,7% (0,4 ; 13,7) ARN VIH ≥ 50 c/ml 1 1 n = 2 6 12 Pas de données virologiques Arribas J.R. Lancet Infect Dis 2014;14:581-9 STRATEGY-PI Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c

5 EGV/c/FTC/TDFIP/r + FTC + TDF Per-proctole99,5 %99,2 % Différence : 0,1% (IC 95 % = - 2,1 ; 3,7) ITT-TLOVR91,7 %84,2 % Différence : 7,6 % (IC 95 % = 0,9 ; 15,0) Arribas J.R. Lancet Infect Dis 2014;14:581-9 STRATEGY-PI ARN VIH < 50 c/ml Analyses de sensibilité et secondaire  Aucun participant n’a rempli les critères pour évaluation génotypique de la résistance (ARN VIH > 400 c/ml à l’échec virologique ou interruption prématurée) Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c

6 Succès virologique global et par sous-groupe à S48 (ITTm) Arribas J.R. Lancet Infect Dis 2014;14:581-9 STRATEGY-PI Global Age < 40 ans Age > 40 ans Homme Femme Blanc Non-blanc Atazanavir Darunavir Lopinavir 1 ère ligne d’ARV 2 nde ligne d’ARV 0102030405060708090100 Succès virologique (%) 272/290 121/139 122/130 61/68 150/160 60/71 231/247 103/120 41/43 18/19 217/231 98/113 53/57 22/24 114/121 41/51 107/113 55/60 45/49 20/23 213/225 104/115 53/59 16/23 n/N Switch Maintien Fn faveur du maintien IP/r -50-40-30-20-1001020304050 différence (%) En faveur du switch Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c

7 EVG/c/FTC/TDFIP/r + FTC + TDF Tout événement indésirable79 %74 % Evénement indésirable de grade 3 ou 44 %8 % Evénement indésirable grave6 % Arrêt pour événement indésirablen = 6 (2 %)n = 4 (3 %) Décès0n = 1 Anomalie biologique de grade 3 ou 414 %23 % Gamma-GT > 5 x LSN3 %1 % CK ≥ 10 x LSN2 %6 % ALAT > 5 x LSN2 %1 % Hématurie2 %1 % Bilirubine > 2,5 x LSN012 % Evénements indésirables et anomalies biologiques de grade3-4 Arribas J.R. Lancet Infect Dis 2014;14:581-9 STRATEGY-PI  Amélioration des lipides dans le groupe switch  HIV Symptom Index : fréquence diarrhée et ballonnement abdominal diminue dans le groupe switch  Scores de satisfaction au traitement plus élevés dans le groupe switch Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c

8  Conclusion –EVG/c/FTC/TDF est une alternative efficace, bien tolérée pour simplifier un schéma avec IP/r plus FTC et TDF chez des adultes VIH ayant une suppression virologique et sans antécédent d’échec virologique ni de résistance à FTC ou TDF –Faible fréquence des échecs virologiques et absence d’émergence de résistance dans le groupe switché pour EVG/c/FTC/TDF –Rares arrêts pour événements indésirables –Dans le groupe switch Nausées plus fréquentes ; diarrhée et ballonnement améliorés Augmentation modérée de la créatinine, amélioration modérée des lipides –EVG/c/FTC/TDF est une option de switch chez les patients avec suppression virologique et sans antécédent d’échec virologique qui souhaitent simplifier leur schéma avec IP/r, ou qui ont des inquiétudes sur les possibles événements indésirables ou effets secondaires à long-terme de leur traitement actuel Arribas J.R. Lancet Infect Dis 2014;14:581-9 STRATEGY-PI Etude STRATEGY-PI : switch IP/r pour EVG/c