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ISAR-TEST 4 Intracoronary stenting and antirestenotic results : test efficacy of 3 limus-eluting stents Mehilli J et al.
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NOM Objectif Comparaison d’endoprothèses coronaires actives au sirolimus utilisant des polymères différents, biodégradables ou permanents Etude Étude randomisée Critères d’inclusion ATL programmée pour sténose coronaire de novo > 50 % symptomatique ou responsable d’ischémie myocardique prouvée Exclus : TCG, resténose intraprothétique, choc cardiogénique, néoplasie, espérance de vie < 1 an Méthodologie ISAR-TEST 4 ATL=angioplastie transluminale TCG = tronc cérébral gauche Mehilli J et al.
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NOM Schéma de l’étude Critère de jugement principal 1 er événement grave à 1 an (décès CV, IDM par occlusion du Vx dilaté, nouvelle ATL du Vx dilaté) R Endoprothèses polymère permanent (sirolimus* évérolimus** ) (n=1304) ATL=angioplastie transluminale * Cypher® ** Xience ® Endoprothèse polymère biodégradable (sirolimus*) (n=1299 ATL programmée pour sténose coronaire de novo > 50 % symptomatique ou responsable d’ischémie myocardique prouvée (n=2603) Mehilli J et al. ISAR-TEST 4 Suivi 12 mois
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NOM Résultats BP-DES 0 PP-DES 5 10 15 20 Évt CV majeurs (%) 13,8 14,4 Δ = -0,6 % 10234 -2 Marge pré-spécifiée 3 % P non infériorité ²BP-DES vs. PP-DES = 0,005 Critère principal ( décès,IDM par occlusion de l’artère traitée) Δ Évt CV majeurs -0,6 % (Limite sup. IC 95 = 1,8 %) Mehilli J et al. ISAR-TEST 4
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NOM Résultats Thrombose de Stent à 1 an Thrombose certaine ou possible (%) 1023465 7 89111210 Mois après randomisation 0 1 2 3 4 5 RR 0,69 (IC 95 : 0,34-1,38) p = 0,29 Polymère permanent DES Polymère biodégradable DES Mehilli J et al. ISAR-TEST 4
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NOM Conclusion Sur un suivi à 1 an, les Endoprothèses Active polymère biodégradable au sirolimus démontrent une efficacité clinique comparable à deux Endoprothèses Actives « classiques » avec polymère permanent (suivi 1 an) Mehilli J et al. ISAR-TEST 4
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