Pourcentage de patients avec CV < 50 cp/ml (ITT-E, Snapshot)

Présentation au sujet: "Pourcentage de patients avec CV < 50 cp/ml (ITT-E, Snapshot)"— Transcription de la présentation:

0 Formulations à libération progressive : résultats à S96 de l’essai LATTE (1)
Étude de phase IIb de recherche de dose, randomisée, multicentrique en aveugle partiel (CAB = cabotegravir) Critère principal : % patients avec CV < 50 copies/ml à S48 ITT-E : au moins une dose du médicament étudié ITT-ME : au moins une dose en maintenance J1 S16 S96 Patients naïfs VIH-1 CV ≥ cp/ml CD4 ≥ 200 cellules/mm3 randomisation 1:1:1:1 Stratifié fct CV et INTI S20 Maintenance Induction S48 S24 S72 CAB 10 mg + RPV 25 mg CAB 10 mg + 2 INTIs* CAB 30 mg + RPV 25 mg CAB 30 mg + 2 INTIs CAB 60 mg + RPV 25 mg CAB 60 mg + 2 INTIs EFV 600 mg + 2 INTIs *ABC/3TC ou TDF/FTC CROI D’après Margolis DA et al., abstr. 554LB actualisé

1 Pourcentage de patients avec CV < 50 cp/ml (ITT-E, Snapshot)
Formulations à libération progressive : résultats à S96 de l’essai LATTE (2) Pourcentage de patients avec CV < 50 cp/ml (ITT-E, Snapshot) CAB 10 mg (n = 60) CAB 60 mg (n = 61) CAB 30 mg (n = 60) EFV 600 mg (n = 62) BL 2 4 8 12 16 24 26 28 32 36 40 48 60 72 84 96 R Taux médian de cellules CD4+ (IQR) CAB total (n = 160) EFV 600 mg (n = 47) Inclusion 412 (333,0-548,0) 416,5 ( ,0) Variation entre l’inclusion et S96 + 259,5 (137,0-355,0) + 289,0 (158,0-415,0) CROI D’après Margolis DA et al., abstr. 554LB actualisé

2 Formulations à libération progressive : résultats à S96 de l’essai LATTE (3)
Conclusions À 96 semaines, après 24 semaines d’induction suivies de 72 semaines de maintenance, la proportion de patients à moins de 50 cp/ml est de 76 % (entre 68 % et 84 %) pour les bras CAB versus 63 % pour le bras EFV (en ITT-E ) et de 86 % (79 %-93 %) versus 83 % en ITT-ME 6 échecs virologiques : 2 sous EFV et 4 sous CAB (3 à 10mg et 1 à 30 mg) Émergence de mutations de résistance à la RPV chez les 3 patients sous CAB 10 mg : E138Q ; K101E et E138A ; K101E et E138K avec  une résistance à l’inhibiteur d’intégrase chez un seul patient (Q148R) Peu d’arrêts de traitement pour effets indésirables R La dose orale de 30 mg de Cabotegravir sera utilisée pour les prochaines études Ces données permettent d’envisager un traitement de maintenance avec la forme injectable (en s.c. ou IM) de l’association CAB/RPV (1/2 vie de 40 jours) CROI D’après Margolis DA et al., abstr. 554LB actualisé