Le Courrier de la TransplantationILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé Schéma d’étude TH orthotopique ou foie partagé Tacrolimus.

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1 Le Courrier de la TransplantationILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé Schéma d’étude TH orthotopique ou foie partagé Tacrolimus QD (dose initiale : 0,2 mg/kg/jour) + MMF* Tacrolimus QD (dose initiale : 0,15-0,175 mg/kg/jour) + MMF + basiliximab* Tacrolimus QD (5 jours après ; dose initiale : 0,2 mg/kg/jour) + MMF + basiliximab* Bras 1 Bras 2 Chirurgie (J0)Période de traitement de 24 semaines (J0 - J168) Randomisation 1:1:1 (Stratification pour le VHC) *0 mg à 1000 mg IV bolus de corticoïdes (pré-, per-, ou post- opératoire) à J0 Bras 2 seulement : si à J43 le patient n’a pas reçu de traitement pour un rejet aigu et que le dernier dosage du C0 de tacrolimus était ≥ 5 ng/l/ml, la dose du tacrolimus devra être réduite de 20-25 %. MMF : mycophénolate mofétil ; QD : quotitien

2 Le Courrier de la TransplantationILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé Concentrations résiduelles du tacrolimus (C0) jusqu’à la 24 e semaine Bras 1 Bras 2 Bras 3

3 Le Courrier de la TransplantationILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) par la formule MDRD à 24 semaines Bras 1 Bras 2 Bras 3

4 Le Courrier de la TransplantationILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé Fonction rénale par DFGe (formule MDRD) à la randomisation et à la semaine 24 dans les 3 bras en fonction de l’indication de transplantation (1) Cirrhose alcooliqueCarcinome hépatocellulaire Bras 1 (n = 58) Bras 2 (n = 80) Bras 3 (n = 60) Bras 1 (n = 87) Bras 2 (n = 79) Bras 3 (n = 81) DFGe à la randomisation, ml/mn/1,73m² ; moyenne (DS) 82,4 (38,8)81,1 (40,8)82,1 (35,2)101,2 (38,2)92,1 (33,0)93,0 (29,3) DFGe à la semaine 24, ml/mn/1,73m² ; moyenne (DS) 59,3 (32,5)66,2 (28,4)63,2 (29,8)58,7 (32,8)64,8 (35,6)67,6 (26,9) Moyenne de changement de la randomisation, ml/mn/1,73m² ; moyenne (DS) -23,1 (38,1)-14,9 (42,5)-18,8 (42,9)-42,6 (42,3)-27,2 (38,2)-25,4 (29,9) Valeur p (moyenne changement de la randomisation) Bras 1 vs bras 2 0,250 Bras 2 vs bras 3 0,581 Bras 1 vs bras 3 0,571 Bras 1 vs bras 2 0,009 Bras 2 vs bras 3 0,749 Bras 1 vs bras 3 0,003

5 Le Courrier de la TransplantationILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P125, actualisé Fonction rénale par DFGe (formule MDRD) à la randomisation et à la semaine 24 dans les 3 bras en fonction de l’indication de transplantation (2) Patients VHC +Autres Bras 1 (n = 46) Bras 2 (n = 47) Bras 3 (n = 37) Bras 1 (n = 86) Bras 2 (n = 77) Bras 3 (n = 91) DFGe à la randomisation, ml/mn/1,73m² ; moyenne (DS) 81,5 (25,0) 86,9 (37,9)84,4 (32,7)91,9 (42,0)97,6 (47,5)94,3 (38,4) DFGe à la semaine 24, ml/mn/1,73m² ; moyenne (DS) 58,2 (25,9) 67,8 (43,9)61,5 (36,8)63,9 (37,1)77,3 (42,1)68,5 (36,9) Moyenne de changement de la randomisation, ml/mn/1,73m² ; moyenne (DS) -23,4 (29,5) -19,1 (45,4)-22,9 (45,4)-28,0 (38,2)-20,3 (48,3)-25,9 (43,9) Valeur p (moyenne changement de la randomisation) Bras 1 versus bras 2 0,617 Bras 2 versus bras 3 0,674 Bras 1 versus bras 3 0,959 Bras 1 versus bras 2 0,263 Bras 2 versus bras 3 0,411 Bras 1 versus bras 3 0,746

6 Le Courrier de la TransplantationILTS 2014 – D'après Bechstein W et al, abstract P642, actualisé DFGe ≥ 60 ml/mn/1,73 m 2 DFGe < 60 ml/mn/1,73 m 2 Bras 1 (n = 222) Bras 2 (n = 221) Bras 3 (n = 219) Bras 1 (n = 56) Bras 2 (n = 62) Bras 3 (n = 50) À la RND, moyenne (DS) 103,9 (31,6)104.6 (31,6)101.2 (26,7)41.2 (15,7)36,3 (18,2)40,0 (15,7) À la S24, moyenne (DS) 65,8 (31,6)74.9 (36,1)68.6 (33,4)39.0 (29,9)48,5 (34,6)55.1 (25,9) Changement de la RND, moyenne (DS) –38,1 (37,8)–29.7 (41,7)–32.6 (36,9)–2.2 (29,0)12,1 (33,3)15,1 (30,6) Valeur p (changement de la RND) Bras 1 vs 2Bras 1 vs 3Bras 2 vs 3Bras 1 vs 2Bras 1 vs 3Bras 2 vs 3 0,02310,13720,43400,01330,00490,6227 Fonction rénale par DFGe (formule MDRD) à la semaine 24 dans les 3 bras en fonction du DFGe à la randomisation ≥ 60/< 60 ml/mn/1,73 m² RND : randomisation ; S24 : semaine 24