Étude TOTAL : thrombo-aspiration lors de l’angioplastie primaire (2)

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0 Étude TOTAL : thrombo-aspiration lors de l’angioplastie primaire (1)
Rationnel de l’étude : TAPAS (2008) : résultats positifs TASTE (2013) : pas de différence 5,6 5,3 p = 0,018 Angioplastie conventionnelle Thrombo-aspiration Angioplastie seule Angioplastie + thrombo-aspiration ACC D’après Joly SS et al., Late Breaker Session V actualisée

1 Étude TOTAL : thrombo-aspiration lors de l’angioplastie primaire (2)
Schéma de l’étude Critères d’inclusion : IDM aiguë et angioplastie primaire (n = ) R Angioplastie seule Angioplastie primaire précédée de thrombo-aspiration Critères primaire : décès CV, récidive d’IDM, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque de classe NYHA IV à 180 jours Critère de tolérance : AVC ≤ 30 jours Hypothèse : réduction de 25 % des événements du critère primaire avec la thrombo-aspiration ACC D’après Joly SS et al., Late Breaker Session V actualisée

2 Étude TOTAL : thrombo-aspiration lors de l’angioplastie primaire (3)
Caractéristiques des patients à l’inclusion Groupe thromboaspiration (n = 5 033) Groupe angioplastie seule (n = 5 030) Âge (ans) 61,0 61,09 Hommes 76,8 % 78,2 % Killip ≥ 2 4,4 % 4,2 % IDM antérieur 39,0 % 40,9 % IDM inférieur 55,8 % 53,9 % Antécédent IDM 9,2 % 8,9 % Antécédent angioplastie 8,3 % 8,4 % Données de la procédure Groupe thrombo-aspiration (n = 5 033) Groupe angioplastie seule (n = 5 030) Temps entre début douleur et arrivée hôpital 128 minutes 120 minutes Accès radial 68,2 % Occlusion coronaire complète 65 % 65,6 % Pas de thrombus présent 2,3 % 2,9 % Diamètre des stents (moyenne) 3,1 mm Longueur totale des stents 21,5 mm 21,4 mm R ACC D’après Joly SS et al., Late Breaker Session V actualisée

3 Étude TOTAL : thrombo-aspiration lors de l’angioplastie primaire (4)
Critère principal : décès CV, récidive d’IDM, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque de classe NYHA IV à 180 jours Angioplastie seule Thromboaspiration HR = 0,99 ; IC95 : 0,85-1,15 ; p = 0,86 Mois de suivi Patients, n ACC D’après Joly SS et al., Late Breaker Session V actualisée

4 Étude TOTAL : thrombo-aspiration lors de l’angioplastie primaire (5)
Critère principal et composants de ce même critère Jour 180 Thrombo-aspiration (n = 5 033) [%] Angioplastie seule (n = 5 030) [%] HR IC95 p Décès CV, IDM, choc ou IC classe IV 347 (6,9 %) 351 (7,0 %) 0,99 0,85-1,15 0,86 Décès CV 157 (3,1 %) 174 (3,5 %) 0,90 0,73-1,12 0,34 Récidive d’IDM 99 (2,0 %) 92 (1,8 %) 1,07 0,81-1,43 0,62 Choc cardiogénique 100 (2,0 %) 0,92 0,69-1,22 0,56 IC classe IV 98 (1,9 %) 90 (1,8 %) 1,09 0,82-1,45 0,57 Thrombose de stent Bras thromboasp. (=5033) Bras angioplastie seule (n=5030) HR (IC 95 %) Valeur de p Thrombose de stent à 180 jours 77 (1,5 %) 87 (1,7 %) 0,88 (0,65-1,20) 0,42 Thrombose de stent démontrée à 180 jours 64 (1,3 %) 68 (1,4 %) 0,94 (0,67-1,32) 0,72 Revascularisation du vaisseau cible à 180 jours 225 (4,5 %) 218 (4,3 %) 1,03 (0,85-1,24) 0,77 R ACC D’après Joly SS et al., Late Breaker Session V actualisée

5 Étude TOTAL : thrombo-aspiration lors de l’angioplastie primaire (6)
Complications Thrombo-aspiration (n = 5 033) [%] Angioplastie seule (n = 5 030) [%] HR IC95 p AVC à30 jours 33 (0,7 %) 16 (0,3 %) 2,06 1,13-3,75 0,015 AVC ou AIT à 30 jours 42 (0,8 %) 19 (0,4 %) 2,21 1,29-3,80 0,003 AVC à180 jours 52 (1,0 %) 25 (0,5 %) 2,08 1,29-3,35 0,002 Conclusions La thrombo-aspiration systématique lors de l’angioplastie primaire pour IDM ne diminue pas le risque d’événements CV majeurs à 6 mois ; ne diminue pas le risque de thrombose de stent à 6 mois ; Mais augmente significativement le risque d’AVC à 30 jours. R ACC D’après Joly SS et al., Late Breaker Session V actualisée