Président du groupe CLINACT

Présentation au sujet: "Président du groupe CLINACT"— Transcription de la présentation:

1 Président du groupe CLINACT
Dr Gérard SORBA Président de l’AFCROs Président du groupe CLINACT

2 Synergie industriels / CROs Evolution des CROs Enjeux des CROs

3 AFCROs Les entreprises de la Recherche Clinique et Epidémiologique
Date de création : 2001 60 sociétés adhérentes + de 3500 collaborateurs représentés Représente la majorité des embauches pour les ARCs en France Site internet : Date clé : Salon Européen de l’AFCROs le 24 janvier 2012

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6 Rôle des CROs Domaines d’activité : Médicament, Dispositif médical, biotechnologies, cosmétologie, aliments CRO : sous-traitant d’un industriel : agit en délégation, sous-contrat Intermédiaire entre les investigateurs et l’industriel Intermédiaire entre les autorités sanitaires et les industriels Compétences complémentaires de celles de l’industriel Compétences nouvelles : technologies, médicales …

7 Evolution des métiers des CROs
Tendance Conseil en méthodologie ++ (forte croissance) Gestion Règlementaire ++ ( forte croissance) Sélection des investigateurs - - (forte décroissance) Mise en place des centres - (Faible décroissance) Monitoring des centres Data management + (croissance) Analyses statistiques Formation des investigateurs à la recherche clinique Gestion multicentrique internationale Gestion multicentrique nationale Mise en place de solutions NTIC Pharmacovigilance Pharmaco-épidémiologie Promotion d’étude

8 Positionnement des CROs
SUPPORT, AUDIT, CONTRÔLE MONITORING, FORMATION PROMOTION INVESTIGATION PROTOCOLE PATIENT Investigateurs Réseau d’investigation Association d’investigateurs Sociétés savantes CIC, URC CIC, URC CRO

9 Rôle et impact des ARCs Faciliter le travail des investigateurs
Faciliter le recrutement : Formation des médecins Formation des TECs Communication avec les acteurs sur le site Contrôler la qualité des données Assurer la validité des résultats : Interaction avec le datamanagement Participer au processus de pharmacovigilance Communiquer sur le produit testé Représenter l’industriel

10 Enjeux des CROs International Pharmaco-épidémiologie Pharmacovigilance
Rapprochement avec les structures d’investigation publiques : DIRC, CENGEPS, DRCI, CRC … Promotion d’études Développement de nouvelles compétences

11 MERCI Questions ??