Accès aux tests de diagnostic rapide et aux médicaments antipaludiques Silvia Schwarte Diagnostic, Traitement et Vaccins Programme mondial de lutte antipaludique.

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1 Accès aux tests de diagnostic rapide et aux médicaments antipaludiques Silvia Schwarte Diagnostic, Traitement et Vaccins Programme mondial de lutte antipaludique OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques 13 juin 2012, OMS, Genève

2 2 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Résumé Publications - Traductions françaises - Critères de sélection pour lacquisition de TDR Groupe de travail inter-agences sur l'approvisionnement des ACT

3 3 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Publications (I) Traductions françaises Manuel pratique d'accès universel aux tests de diagnostic du paludisme traduction en préparation Bonne pratiques relatives au choix et à l'achat des tests de diagnostic rapide du paludisme pdf disponible en juin 2012 Bonne pratiques d'achat pour les antipaludéens à base d'artémisinine Traduction publiée sur le lien suivant: http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789242598926_fre.pdf

4 4 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Cas suspect de paludisme qui ont fait l'objet d'un examen microscopique ou d'un TDR Source: Le Rapport 2011 sur le paludisme dans le monde Proportion des cas confirmés de paludisme notifiés en Afrique qui on subi un TDR

5 5 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Tendances récentes du marché des TDR Source: Le Rapport 2011 sur le paludisme dans le monde Figure 6.1 : Ventes de TDR dans les secteurs public et privé entre 2008 et 2010 Figure 6.2 : Ventes de TDR par score de détection sur le panel (PDS) Données recueillies auprès de 31 fabricants qui participent au programme d'essais de l'OMS qui porte sur les TDR du paludisme

6 6 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Pour détecter le P. falciparum (Pf) et / ou pour détecter le P. vivax (Pv) : Dans toutes les zones de transmission, le score de détection sur le panel vis-à-vis des échantillons de Pf et / ou Pv doit être dau moins 75 % pour une concentration de 200 parasites/μl. Le taux de faux positifs doit être inférieur à 10%. Le taux de résultats non valides doit être inférieur à 5 %. Autres considérations (inchangées): - Thermostabilité - Facilité d'utilisation - Prix - Contrôle qualité par les tests de contrôle des lots Publications (II) Mise à jour des critères de sélection pour lacquisition de TDR Malaria Policy Advisory Committee (MPAC) Version française disponible

7 7 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Guide interactif de FIND (I) Guide interactif de FIND (I) Résultats de lévaluation des TDR des séries 1 à 3 http://www.finddiagnostics.org/programs/malaria/find_activities/rdt_quality_control/ product_testing/malaria-rdt-product-testing/index.jsp

8 8 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Guide interactif de FIND (II) Guide interactif de FIND (II) Résultats sous forme de tableau

9 9 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Guide interactif de FIND (III) Guide interactif de FIND (III) Résultats sous forme de colonnes

10 10 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

11 11 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

12 12 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

13 13 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

14 14 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

15 15 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

16 16 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

17 17 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Infographic disponible: http://www.youtube.com/watch?v=vnsoTPE_PUc&feature=youtu.be T3 – Test. Treat. Track. Scaling up diagnostic testing, treatment and surveillance

18 18 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012

19 19 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Merci

20 20 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 2 ème édition des Directives de l'OMS pour le traitement du paludisme - Diagnostic Diagnostic du paludisme - La confirmation parasitologique rapide à l'aide de la microscopie ou des tests de diagnostic rapide est préconisée pour tous les patients présumés infectés avant le traitement. - Un traitement ne doit être entrepris sur présomption clinique que si le patient na pas accès à un diagnostic parasitologique*. Pourquoi confirmation parasitologique? … a pris de limportance ces dernières années, à mesure que le paludisme régresse dans de nombreux pays suite au succès des interventions intensives au moyen de moustiquaires, de pulvérisations à effets rémanents et de CTA. … améliore la prise en charge des cas fébriles : confirme la nécessité dun traitement pour les patients à parasitologie positive, et permet didentifier les personnes à parasitologie négative pour qui une prise en charge différente est indiquée. … prévient une utilisation superflue dantipaludéens, réduisant ainsi la fréquence des effets indésirables, en particulier chez les personnes qui ont besoin dun traitement, et la pression médicamenteuse entraînant une sélection des parasites résistants. … permet de fournir les CTAs uniquement aux patients atteints de paludisme à lheure où la production agricole dartémisinine se raréfie. … renforce le système de suivi du paludisme, permettant un meilleur ciblage des interventions antipaludiques en fonction des besoins réels et non plus des « cas de fièvre traités comme sil sagissait du paludisme ». * dans les deux heures qui suivent larrivée du patient

21 21 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 – 6-24 mois de l'adoption – à la mise en oeuvre – 6-24 mois de l'adoption – à la mise en oeuvre – Millions de traitements d'ACTs – Nombre de pays cumulés – Politique de l'OMS sur les ACTs – Appel du Fonds – mondial en – faveur des ACTs – Appel du Fonds – mondial en – faveur des ACTs Adoption des politiques et achat des ACTs pour le secteur public – Prévisions

22 22 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Scaling-up RDTs: The example of Senegal (2007-2009) Suspected cases Tested cases Treated cases Positive cases

23 23 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Programme de lOMS/FIND dévaluation des résultats des tests de diagnostic rapide Série 1Série 2Série 3Série 4 Fabricants21132327 TDRs soumis41295048 TDRs re-soumis-02315 RapportAvril 2009Avril 2010Oct 2011 Attendue Oct 2012 Conformité des TDRs selon les critères d'achat de l'OMS 15 (36,6%) 11 (37,9%) 20 (40%)* ? 35 out of the listed 95 (36,8%) products meet the updated WHO selection criteria: 21 Pf - 12 Pf+other - 1 Pv only - 1 Pan * For comparability, this refers to the WHO selection criteria before April 2012

24 24 Global Malaria Programme OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques | 13 juin 2012 Oral artemisinin-based monotherapies http://www.who.int/entity/malaria/monotherapy_NDRAs.pdf