Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2009.

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1 Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2009

2 Objectifs de la surveillance des donneurs Suivre la prévalence et lincidence des infections transmissibles par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis) Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs (facteurs de risque) Analyse des cas incidents et mise en évidence déventuels nouveaux facteurs de risque Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC par transfusion Évaluation indirecte de la sélection des donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

3 PLAN I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang II.Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC III.Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC V.Risque résiduel et Impact du DGV VI.Comparaison Internationales Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

4 Surveillance des donneurs de sang : méthode 1.Questionnaires trimestriels - Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don. 2.Questionnaires annuels -Répartition par sexe et âge des donneurs - Marqueurs viraux chez les donneurs autologues Source : InVS, INTS, EFS, CTSA CIRCUIT : ETABLISSEMENTS QUED PLASMATHEQUE QUESTIONNAIRES SERUMS

5 I.Caractéristiques démographiques des donneurs de sang

6 Les donneurs de sang en 2009 1 701 000 donneurs en 2009 (4,3 % de la Population Générale de 18 à 65 ans) dont 26 % de nouveaux Les donneurs connus ont donné en moyenne 1,9 fois en 2009 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois Comparaison avec la Population Générale (18-65 ans) - Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,96 H / 1F - Les donneurs sont plus jeunes : 34 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 38 % et H = 31 %) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

7 Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (I) Nb de donneurs en millions % de nouveaux donneurs Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

8 Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (II) Sexe ratio par type de donneurs 1,33 0,87 1,19 0,98 Répartition par classe dâge – ensemble des donneurs - D.C. N.D. 30 - 49 < 30 50 - 65 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 30% 34% 51% 41% 18% 25%

9 Les donneurs de sang entre 1992 et 2009 (III) Répartition par classe dâge et sexe 29%38% 53% 40% 18% 22% 30 - 49 < 30 50 - 65 HommesFemmes 32% 31% 50% 41% 18% 29% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

10 Les dons de sang entre 1980 et 2009 Nombre de dons en millions % de nouveaux dons Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 09

11 II. Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC

12 Taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs en 2009 NouveauxConnusTotal Nombre total de dons 559 7792 441 5423 001 321 VIH Nombre 1122 *33 * Taux p. 10 000 0,200,090,11 HTLV (FM) Nombre 200 Taux p. 10 000 0,370,000,07 VHC Nombre 18113 **194 ** Taux p. 10 000 3,20,050,65 Ag HBs (ou ADN+) Nombre 3225327 Taux p. 10 000 5,80,021,09 *dont 3 DGV+/Ac ** dont 1 DGV+/Ac- Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

13 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les nouveaux donneurs VHC (÷ 15) HTLV* (÷ 3) VIH (÷ 14) Ag HBs (÷ 5) Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 09

14 Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs chez les donneurs connus VHC (÷ 130) HTLV* VIH (÷ 3) Ag HBs (÷ 60) Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique) * France métropolitaine Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

15 III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHB et le VHC Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

16 Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Sexe ratio (H/F) VHC 1,4 HTLV 0,5 VIH 2,6 AgHBs 2,3 2008 - 2009 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

17 Moyenne dâge des donneurs positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Moyenne dâge VHC 42,6 HTLV 41,1 VIH 38,0 Ag HBs 33,6 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 2008 - 2009

18 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, lHTLV, le VHC et lAg HBs Informations sur le mode probable de contamination : VIH : depuis 1992 HTLV : depuis juillet 1991 VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions - depuis 1998 pour lensemble des donneurs VHC positifs Ag HBs : depuis 1998 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

19 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2009 1992-2009 : 1146 donneurs VIH + dont 963 (84%) interrogés sur leurs FdR % Hommes* (n = 701) Femmes* (n = 262) UDIVhomosexuelshétérosexuelsautre/inconnu * 149 H et 34 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

20 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation, 1992-2009 1992-2009 : 1138 donneurs VIH-1 dont 343 (30%) données manquantes sur le FDR Hommes (n = 846) Femmes (n = 292) Autreshomosexuelshétérosexuels % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA %

21 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-I en France métropolitaine, mi-1991-2009 Mi 1991-2009 : 550 donneurs HTLV-I Sexe ratio = 0,56 et age moyen : 39,5 ans Origine géographique (n = 550) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine ( n = 245) Afrique subs. 11% Antilles Guyane 34% Am. Lat. 2% Iran 2% Autre 3% Inconnu 3% Inconnu 26% Part. mult 4% Transfusé 7% Part. HTLV 3% Part. né en ZE 60% France Métropolitaine 45%

22 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour lHTLV-II 1992-2009 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA mi 1991-2009 : 20 HTLV-II. Sexe ratio = 1,2 et âge moyen = 41,4 6 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire dUDI) 5 ont eu des partenaires originaires dAfrique sub-saharienne (FM) 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM) 2 originaires dAfrique sub-saharienne 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II) 1 originaire du Mexique 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV) 2 aucun facteur de risque retrouvé (FM)

23 Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2007-2009 (I) 2007-2009 : 540 nouveaux donneurs VHC+ dont 361 (67%) interrogés sur FdR 0 Hommes (n = 195) 1,2% 3,0% 8,4% 33,7% 18,7% 20,5% 4,8% 9,6% Inconnu Autre** Prof. de santé Transfusion Sexuel Parentéral Autre* Nosocomial 1 UDIV 1 Femmes (n = 166) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre 2,6% 4,1% 42,1% 6,2% 2,1% 22,1% 21,0% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 1 différence significative par sexe

24 Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2009 1994-2009 : 950 VHC+ chez DC dont - 500 navaient jamais été dépistés (53%) - 192 dépistés 1ière génération (20%) - 258 dépistés 2ème et 3ème génération (27%) * 33 H et 38 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR. Hommes* (n = 84) Femmes* (n = 103) 29% 1% 6% 11% 14% 18% 21% Inconnu Prof. de santé Parentéral autre* Partenaire VHC + Chirurgie Endoscopie UDIV 28% 7% 3% 13% 23% 14% 12% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

25 Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 2007-2009 (I) 2007-2009 : 943 donneurs Ag HBs+ en FM dont 785 (83%) interrogés sur leurs FdR Hommes (n = 555)Femmes (n = 230) * Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe Originaire ZE Inconnu UDIV Transfusion Professionnel Parent. Autre* Sexuel Vertical / Famil. Nosocomial 0,4% 0,0% 2,2% 7,0% 9,1% 68,3% 8,3% 0,4% 2,6% 72,6% 0,2% 0,5% 1,3% 3,1% 5,0% 11,9% 0,2% 4,1% Source : InVS, INTS, EFS, CTSA 1,7% Séjour en ZE 1,1%

26 1998-2009: 73 séroconversions Ag HBs+ dont 55 (75%) interrogés sur FdR Hommes* (n = 44) Femmes* (n = 11) Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2009 *13 H et 5 F nont pas pu être interrogés sur leurs FdR Inconnu Familial IVDU Nosocomial Parent. Autre** Originaire ZE Prof. de santé Sexuel 34,1 % 2,3 % 6,8 % 9,1% 11,4 % 22,6 % 18,2 % 9,1 % 36,3 % 0,0 % 18,2 % 0,0 % Source : InVS, INTS, EFS, CTSA ** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.

27 IV.Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC chez les donneurs de sang

28 Prévalence et incidence : méthode Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux de prévalence = Nombre total des donneurs positifs Nombre total de nouveaux donneurs Taux dincidence = Nombre de séroconversions Nombre de personnes-années Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur lensemble des établissements Les taux dincidence ont été calculés sur 16 périodes de 3 ans : - De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT) - En 1999-2001 et 2007-2009 : sur lensemble des établissements

29 Prévalence du VIH, de lHTLV, du VHC et de lAg HBs chez les nouveaux donneurs en 2009 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Nouveaux Donneurs ( n = 430 730) Population Générale (18-69 ans) Ratio Pop. Générale / Nouveaux donneurs NombreTaux p.10 4 VIH 110,26 p. 10 4 35 p. 10 4 (1) 135 HTLV * 200,47 p. 10 4 ? ? VHC 1814,2 p. 10 4 84 p. 10 4 (2) 20 Ag HBs 3227,5 p. 10 4 65 p. 10 4 (2) 8 * France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4): 546-55

30 Taux de prévalence du VIH (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

31 Taux de prévalence de l'HTLV (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

32 Taux de prévalence du VHC (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

33 Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.10 4 ) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2007-2009

34 Incidence du VIH, de lHTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2007-2009 Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Comparaison avec la population générale Donneurs (P-A = 2 581 640) Population générale Ratio population générale / Donneurs NombreTaux p.10 5 P-A VIH 26 1,01 p.10 5 (0,67 - 1,50) 17 p.10 5 (1) (13 – 21) 15 HTLV 3 0,12 p.10 5 (0,03 – 0,37) ?? VHC 9 0,35 p.10 5 (0,17 – 0,69) 5 à 8 p.10 5 14 à 23 VHB 23* 0,90 p.10 5 (0,58 – 1,36) 4,1 p. 10 5 (2) (3,7-4,5) 5 * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs (9 séroconversions Ag HBs) (1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis. 2010 Oct;10(10):682-7 (2) Antona et al, BEH thématique 20-21 /19 mai 2009:196-9

35 Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHB chez les donneurs de sang entre 1992 et 2009 VHCVIHAg HBs Prévalence Taux p. 100 000 P-A Incidence Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux p. 10 000 nouveaux donneurs

36 V.Risque résiduel et impact du DGV Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

37 Risque résiduel : méthode Risque résiduel = Taux dIncidence X (Fenêtre Silencieuse/365)Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV 10 jours pour le VHC avec le DGV 51 jours pour lHTLV 38 jours pour lAg HBsLe risque résiduel a été calculé sur 16 périodes de 3 ans : - De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT - De 1999-2001 à 2007-2009 : sur lensemble des établissements Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

38 Risque résiduel (2007-2009) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Taux incidence / 10 5 P-A (IC 95%) Risque résiduel (IC 95%) VIH 1,01 p.10 5 (0,67 - 1,50) 1/3 000 000 (0 – 1/900 000) HTLV 0,12 p.10 5 (0,03 – 0,37) 1/6 000 000 (0 – 1/1 350 000) VHC 0,35 p.10 5 (0,17 – 0,69) 1/10 000 000 (0 – 1/1 400 000) VHB* 0,90 p.10 5 (0,58 – 1,36) 1/1 100 000 (0 – 1/600 000) * données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de lAg HBs

39 Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2009 VHC VHB VIH DGV (VIH-1 et VHC) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

40 Risque résiduel de transmission dinfections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2009 VHC VHB VIH Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

41 Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2009 (22,3 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA VIHVHC N%N% DGV + / Ac+28392,81 42169,5 DGV + / Ac- 12 * 3,9 13 * 0,6 DGV - / Ac+ 10 ** 3,3 61229,9 Total3051002 046100 * Dont 1 Anti-HBc + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles * 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+ 1 immunosilencieux 3 inconnus

42 Bilan du DGV VHB dans les DOM et au CTSA Source : InVS, INTS, EFS, CTSA DOM (2005 – 2009) CTSA (2006 – 2009) Total Nombre de dons testés 171 445 88 802260 247 DGV + / Ag HBs + 149 * 43192 * (94,6 %) DGV + / Ag HBs - 2 ** 0 2 ** (1,0 %) DGV - / Ag HBs + 9 0 9 (4,4 %) Total160 43 203 * dont 3 anti-HBc - ** 1 OBI (anti-HBc+) et 1 WP (anti-HBc)

43 Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2007 et le 31/12/2009 (8,5 millions de dons) Source : InVS, INTS, EFS, CTSA Gain estimé *Gain observé Pour 1 million de dons Nombre (DGV+/Ac-) Pour 1 million de dons VIH 0,28 (IC 95% : 0,06 – 1,02) 50,59 VHC 0,53 (IC 95% : 0,18 – 1,37) 60,70 * obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2007–2009

44 Conclusion (I) Les très faibles taux de prévalence et dincidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 18 dernières années témoignent de lefficacité de la sélection des donneurs La diminution de lincidence est aussi le reflet des mesures prises pour prévenir la transmission de ces infections : - campagnes de prévention de la transmission du VIH et des IST ; - mesures prises pour prévenir les infections nosocomiales ; - vaccination pour le VHB (couverture de 22% en 2002). Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

45 Conclusion (II) Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) est très faible (2007-09) : - VIH : 1 / 3,0 millions (~ 1 don infecté par an) - VHC : 1 / 10 millions (~ 1 don infecté tous les 3 ans) - VHB : 1 / 1,1 million (~ 3 dons infectés par an) Cest pour le VHC quil a le plus diminué depuis 1992, puis pour le VHB Les résultats du DGV confirment la validité des estimations du risque données par le modèle : gains observés et gains estimés sont proches Source : InVS, INTS, EFS, CTSA

46 Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang Afssaps : Laurent AOUSTIN, Nadra OUNNOUGHENE, Elodie POUCHOL, Mai Phuong VO MAI ARS Languedoc-Roussillon : Gérald DAURAT CTSA : Alexandra KERLEGUER DGS : Béatrice WILLAERT EFS : Azzedine ASSAL, Bruno DANIC, Marie-Christine DUPUY MONTBRUN, Pascal MOREL, Marie-Hélène ELGHOUZZI, Pierre GALLIAN, Marie-Françoise LECONTE DES FLORIS, Dominique LEGRAND, Bertrand PELLETIER, Danielle REBIBO, Chantal WALLER INTS : Georges ANDREU, Syria LAPERCHE InVS : Josiane PILLONEL

47 Remerciements A lensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang : -les responsables des laboratoires de qualifications des dons, -les correspondants dhémovigilance, -les médecins des services de prélèvements. Source : InVS, INTS, EFS, CTSA