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La Lettre du Cancérologue Mélanome (1) Fotémustine vs dacarbazine chez les patients présentant un mélanome métastatique avec ou sans métastases cérébrales.

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1 La Lettre du Cancérologue Mélanome (1) Fotémustine vs dacarbazine chez les patients présentant un mélanome métastatique avec ou sans métastases cérébrales (1) Essai de phase III randomisé Population : 229 patients métastatiques non prétraités Traitement : fotémustine 100 mg/m 2 J1, J8, J15J1 = J22 ou2 cycles dacarbazine 250 mg/m 2 J1 à J5J1 = J29 Traitement poursuivi en cas de réponse ou de stabilisation aux mêmes doses 95 ASCO 2002 - d’après Aamdal S, abstr. 1361 act.

2 La Lettre du Cancérologue Mélanome (2) Fotémustine vs dacarbazine, mélanome métastatique (2) BrasFotémustine DTIC Nombre de patients112117 Toxicité :– leucopénie 31 4 – neutropénie 57 6 – thrompopénie 48 7 Réponses :– RC 3 1 – RP 14 7 – RO (%)15,5p = 0,053 7,2 Délai jusqu’à progression (mois) 1,8p = 0,14 1,9 Délai jusqu’ à métas. cérébrales (mois) 22,7p = 0,059 7,25 Survie(mois)7,4p = 0,073 5,8 Conclusion : pas de différence significative 96 ASCO 2002 – d’après Aamdal S, abstr. 1361 act.

3 La Lettre du Cancérologue Mélanome (3) Histamine dihydrochloride et IL-2 dans le traitement du mélanome métastatique (1) Rationnel Préclinique : synergie d’action entre l’histamine et l’IL-2 Phase aiguë Phase chronique 97 ASCO 2002 - d’après Whiteside T, abstr. 1368 act. Mel Macro. NKCDCell. T IL-2 - Stress oxydatif Histamine

4 La Lettre du Cancérologue Mélanome (4) Histamine et IL-2, mélanome métastatique (2) Essai de phase III randomisé Population : 305 de patients stade IV non prétraités Traitement : – IL-2 9 MUI/m 2 /s.c. x 2/j, J1-2, sem. 1 et 3, et 2 MUI/m 2 /s.c. x 2/j, J1-5, semaines 2 et 4 ± histamine 1 mg/s.c. x 2/j, J1-5, sem. 1-4 – cycles de 4 semaines, 8 cycles au total Analyse pour le sous-groupe de patients – présentant des métastases hépatiques – et les patients de stade M1c selon la nouvelle classification AJCC (métastases viscérales ou LDH élevés) 98 ASCO 2002 - d’après Whitman ED, abstr. 1367 act.

5 La Lettre du Cancérologue 06 121824303642 Mois Survie (%) 100 80 60 40 20 0 IL-2 Histamine + IL-2 Mélanome (5) Histamine et IL-2, mélanome métastatique (3) ASCO 2002 - d’après Whitman ED, abstr. 1367 act. p = 0,0189 99


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