Étude UPLIFT. Hypothèse sous-jacente de létude Le tiotropium modifie lévolution naturelle de la BPCO Plus spécifiquement, il : améliore la fonction pulmonaire.

Présentation au sujet: "Étude UPLIFT. Hypothèse sous-jacente de létude Le tiotropium modifie lévolution naturelle de la BPCO Plus spécifiquement, il : améliore la fonction pulmonaire."— Transcription de la présentation:

1 Étude UPLIFT

2 Hypothèse sous-jacente de létude Le tiotropium modifie lévolution naturelle de la BPCO Plus spécifiquement, il : améliore la fonction pulmonaire et réduit sa vitesse de détérioration améliore létat de santé et réduit sa vitesse de détérioration réduit les exacerbations et les hospitalisations réduit la mortalité

3 Plan de létude Étude multinationale, multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles Comparaison prospective de 2 groupes sur une période de traitement de 4 ans Premier patient randomisé - janvier 2003 Dernier patient ayant terminé létude - février 2008

4 Critère dévaluation principal Vitesse annuelle du déclin du VEMS pré- bronchodilatateur à partir du 30e jour (état déquilibre) jusquà la fin du traitement en double aveugle Vitesse annuelle du déclin du VEMS post- bronchodilatateur à partir du 30e jour (état déquilibre) jusquà la fin du traitement en double aveugle

5 Critères dévaluation secondaires Paramètres dévaluation secondaires clés Intervalle: délai avant la 1 re exacerbation Intervalle avant la 1 re hospitalisation Autres paramètres secondaires dévaluation Valeurs spirométriques autres que les valeurs primaires Exacerbations dues à la BPCO et hospitalisations sy rapportant Qualité de vie (Questionnaire respiratoire St-Georges SGRQ) Mortalité (toutes causes, voies aériennes inférieures) Sous traitement Sous traitement + suivi du statut vital en intention de traiter

6 Traitements Patients recevant au hasard Tiotropium (18 mcg) ou un placebo une fois par jour avec linhalateur HandiHaler ® Médicaments permis : TOUS les médicaments respiratoires étaient permis durant létude, à lexception des anticholinergiques en inhalation Les patients recevaient de lipratropium en ouvert pendant la période de suivi de 30 jours.