TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) Objectif principal :

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1 TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) Objectif principal : –Survie globale Objectifs secondaires –Taux de réponse –Survie sans progression –Qualité de vie –Profil de tolérance Progression Docétaxel 75 mg/m 2 J1 tous les 21 jours ou 35 mg/m 2 J1, J8, J15 tous les 28 jours CBNPC Stade IIIB/IV Deuxième ligne EGFR sauvage PS 0–2 R 1:1 Phase III, multicentrique Erlotinib 150 mg/j Pémétrexed 500 mg/m 2 J1 tous les 21 jours ou gemcitabine 1 000 mg/m 2 J1, J8, J15 tous les 28 jours ou vinorelbine 30 mg/m 2 J1, J8, J15 tous les 21 jours L2L3 ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

2 TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (2) ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé Docétaxel (n = 110) Erlotinib (n = 109) Âge médian, années (écart)67 (35-83)66 (40-81) Sexe (%) Homme66,470,6 Femme33,629,4 ECOG PS (%) 048,247,7 145,544,0 26,38,3 Histologie (%) Épidermoïde20,928,4 Adénocarcinome75,563,4 Autres3,68,2 Tabagisme (%) Fumeurs (et anciens)71,881,7 Non fumeurs28,218,3 Statut KRAS (%) Mutés22,723,9 Sauvage77,376,1 Caractéristiques démographiques des patients à l’inclusion

3 TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (3) ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé ÉtudesTraitementsnSSPSGConclusion INTEREST Docétaxel vs géfitinib 1 466HR = 1,04HR = 1,02 Non- infériorité démontrée V-15-32 Docétaxel vs géfitinib 489HR = 0,9HR = 1,12 Absence de différence significative ISTANA Docétaxel vs géfitinib 161HR = 0,73HR = 0,87 Géfitinib supérieure TITAN Docétaxel vs erlotinib 421HR = 1,19HR = 0,96 Absence de différence significative HORG Pémétrexed vs erlotinib 297 2,7 vs 3,6 mois (ns) 8,9 vs 7,9 mois (ns) Absence de différence significative Chimiothérapie versus anti-EGFR chez les patients pré-traités (non sélectionnés)

4 TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (4) 0,250,5124 En faveur de la chimiothérapieEn faveur des anti-EGFR TAILOR TITAN INTEREST Survie sans progression chez les patients EGFR sauvages traités par chimiothérapie ou anti-EGFR ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

5 DocétaxelErlotinibp Taux de réponse (%)13,92,20,004 Taux de contrôle de la maladie (%)41,522,80,007 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 01234567 110 109 95 90 74 67 43 33 37 24 30 18 22 16 19 11 Docétaxel Erlotinib Docétaxel Erlotinib Patients à risque (n) Mois SSP Survie sans progression (ITT) HR = 0,69 ; IC 95 : 0,52-0,93 (p = 0,014) Médiane (mois) SSP à 6 mois Docétaxel3,428,9 % Erlotinib2,416,9 % ASCO ® 2012 - D’après Garassino MC et al., LBA7501 actualisé TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (5)