Switch pour ATV/r + RAL  Etude HARNESS. ATV/r 300/100 mg qd + TDF/FTC n = 37 n = 72 ATV/r 300/100 mg qd + RAL 400 mg bid  Schéma de l’étude Randomisation.

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1 Switch pour ATV/r + RAL  Etude HARNESS

2 ATV/r 300/100 mg qd + TDF/FTC n = 37 n = 72 ATV/r 300/100 mg qd + RAL 400 mg bid  Schéma de l’étude Randomisation 2 : 1 Sans insu  Objectif –Critère principal : proportion en succès thérapeutique à S24 Pas de calcul de puissance Analyse descriptive HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Adultes Traitement stable avec 2 INTI + 3 ème agent Pas d’antécédent d’échec ARN VIH 3 mois Switch pour problème de tolérance Pas de résistance aux ARV de l’étude Ag HBs négatif S24S48 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

3 Caractéristiques des patients et devenir ATV/r + TDF/FTC n = 37 ATV/r + RAL n = 72 Femme17 %19 % CD4/mm 3 à l’inclusion, moyenne631588 Interruption avant S24, n Evénement indésirable 0 4343 Interruption entre S24 et S48, n Evénement indésirable 5252 12 4  Critères pour arrêt du traitement – Rebond virologique 2 ARN VIH consécutifs > 40 c/ml, avant ou à 24 Dernier ARN VIH > 40 c/ml sous traitement, suivi d’un arrêt – Interruption 2 ARN VIH consécutifs > 1 000 c/ml à ≥ 2 semaines d’écart et sans cause sous-jacente HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

4 ARN VIH < 40 c/ml (ITT) ATV/r + RALATV/r + TDF/FTC Rebond virologique confirmé, n Efficacité et tolérance ATV/r + TDF/FTCATV/r + RAL N29 Isolats testés05 Résistance IP 1* L10V, G16Q, L33F, P39Q, M46L, G48V, Q58E, I62V, L63I/T, I64L, A71V, I72V, V77I, V82A, T91S, I93L Résistance intégrase 2* F21Y Y143C + N155H * 1 patient avec à la fois des mutations aux IP et aux II HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 0 100 94,6 80,6 20 40 60 80 % S24 (critère principal) S48 86,5 69,4 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

5 ATV/r + TDF/FTC n = 37 ATV/r + RAL n = 72 Evénements indésirables, grade 3-4513 Evénements indésirables grade 2, liés au traitement Bilirubine totale, grade 3-4 8383 12 5 Toxicité rénale61 Tolérance à S48, n HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

6  Conclusion – Chez les patients avec suppression virologique sous une trithérapie, le switch pour ATV/r + RAL est bien toléré mais entraine une incidence plus élevée de rebond virologique que dans le groupe maintenant ATV/r + TDF/FTC à S24 et S48 – Le comité indépendant a recommandé de stopper l’essai en raison des rebonds virologiques et de la résistance sous ATV/r + RAL HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL