La Lettre de l’Infectiologue Nouveaux antirétroviraux Cenicriviroc (CVC), nouvel antagoniste du CCR5 à demi-vie longue évalué dans un essai de phase 2b,

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1 La Lettre de l’Infectiologue Nouveaux antirétroviraux Cenicriviroc (CVC), nouvel antagoniste du CCR5 à demi-vie longue évalué dans un essai de phase 2b, randomisé, en double aveugle et double placebo chez 143 patients naïfs, infectés par des virus de tropisme R5 Patients randomisés en 3 bras selon un schéma 2:2 –1 bras TDF/FTC/CVC 100 mg en x 1/j –versus TDF/FTC/CVC 200 mg en x 1/j –versus TDF/FTC/EFV 600 mg en x 1/j Caractéristiques des patients à l’inclusion comparables entre les 3 bras – 89 à 100 % d’hommes, –âge médian de 32 à 36 ans, –médiane des CD4 entre 359 et 414 cellules/mm 3, –médiane de CV entre 4,43 et 4,59 log copies/ml (14 à 25 % de CV > 100 000 copies/ml) 1 Cenicriviroc (CVC) versus EFV + TDF/FTC chez le patient naïf : résultats de l’analyse à S24 (1) CROI 2013 – D'après Gathe J. et al., abstract 106LB, actualisé

2 La Lettre de l’Infectiologue Nouveaux antirétroviraux 2 Cenicriviroc (CVC) versus EFV + TDF/FTC chez le patient naïf : résultats de l’analyse à S24 (2) CROI 2013 – D'après Gathe J. et al., abstract 106LB, actualisé Résultats (1) : patients avec CV < 50 copies/ml à S24 (snapshot, ITT) CV initiale < 100 000 copies/ml : 80 % (CVC 100 mg ), 81 % (CVC 100 mg ) et 71 % (EFV) CV initiale > 100 000 copies/ml : respectivement 60 %, 50 %, 75 % BL124812162024 76 % CVC 100 mg 73 % CVC 200 mg 71 % EFV CVC 100 mg (n = 59) CVC 200 mg (n = 56) EFV (n = 28) 020020 11 4 5 25 17 12 37 28 16 44 33 18 42 40 19 45 41 20 324324

3 La Lettre de l’Infectiologue Nouveaux antirétroviraux Résultats (2) : efficacité virologique à S 24 (Snapshot, ITT) 3 Cenicriviroc (CVC) versus EFV + TDF/FTC chez le patient naïf : résultats de l’analyse à S24 (3) CROI 2013 – D'après Gathe J. et al., abstract 106LB, actualisé EI de grade 3 retrouvés moins fréquemment dans les bras CVC 100 et 200 mg que dans le bras EFV (2 %, 4 % versus 11 %) Catégorie CVC 100 mg (n = 59) CVC 200 mg (n = 56) EFV (n = 28) Succès virologique (CV < 50 copies/ml) [%]767371 Echec virologique (%)12144 Absence de données virologiques à S24 (%) Arrêts de traitement pour raisons autres que EI (%)Arrêts de traitement pour EI (%) Données manquantes à S24 mais toujours dans l’étude (%) 12 10 0 2 13 11 2 0 25 7 18 0

4 La Lettre de l’Infectiologue Nouveaux antirétroviraux Résultats (3) : émergence de résistance et changement de tropisme chez les patients en échec virologique 4 Cenicriviroc (CVC) versus EFV + TDF/FTC chez le patient naïf : résultats de l’analyse à S24 (4) CROI 2013 – D'après Gathe J. et al., abstract 106LB, actualisé CVC 100 mg (n = 59) CVC 200 mg (n = 56) EFV (n = 28) Échec virologique tel que défini par protocole, n (%) 7 (12)9 (16)3 (11) Recherche de mutations associées à une résistance (RAM), nombre de patients 793 Résistance virologique, n Absence de RAMs INTI/INNTI RAMs INTI (M184I et/ou V) RAMs INNTI (M108I/V ou I) Echec de l’amplification 43004300 22232223 20012001 Patients évalués pour le tropisme viral, n421 Changement de tropisme (D/M), n010