Switch IP/r pour ETR  Etraswitch. Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR Poursuite du traitement en cours IP/r + 2 INTI n = 21 n = 22 ETR 400 mg QD*

Présentation au sujet: "Switch IP/r pour ETR  Etraswitch. Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR Poursuite du traitement en cours IP/r + 2 INTI n = 21 n = 22 ETR 400 mg QD*"— Transcription de la présentation:

1 Switch IP/r pour ETR  Etraswitch

2 Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR Poursuite du traitement en cours IP/r + 2 INTI n = 21 n = 22 ETR 400 mg QD* + 2 INTI  Schéma Randomisation 1: 1 Sans insu  Objectif –Critère principal de jugement : % ARN VIH < 50 c/ml, sous traitement et en ITT, M=E –Critères secondaires : modifications des CD4, CD8, des paramètres métaboliques (lipides et glucose), tolérance, satisfaction du patient ETRASWITCH 43 adultes VIH+ Traitement stable par IP/r + 2 INTI ≥ 12 mois ARN VIH 6 mois Pas de résistance à INTI ou INNTI, ni d’antécédent d’échec virologique Au moins 1 des critères suivants : LDL-c > 130 mg/dl, triglycérides > 150 mg/dl, sous hypolipidémiant, troubles gastro-intestinaux liés aux ARV, insatisfaction avec le traitement actuel Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 S48 * 4 comprimés à 100 mg dissous dans l’eau

3 Caractéristiques à l’inclusion et devenir * Frequency of individual events similar in both groups except for insomnia (75% vs 39%, P = 0.024) Groupe IP/r n = 21 Groupe ETR n = 22 Age médian, années4647 Femme24 %36 % Durée médiane sous ARV, années8,18,3 Durée médiane sous IP, années5,23,6 Raisons du changement Dyslipidémie43 %55 % Troubles gastro-intestinaux10 %14 % Posologie (BID)/RTV48 %32 % Utilisation hypolipidémiant10 %18 % INTI : TDF/FTC ; ABC/3TC62 % ; 33 %59 % ; 36 % IP/r à l’inclusion : ATV / LPV / FPV / SQV57 % / 19 % / 14% / 10%51% / 32% / 14% / 5% Interruption avant S48 1 (désir de simplifier) 2 (diarrhée, retrait consentement) ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR

4 Résultats virologique et immunologique à S48 IP/r + 2 INTIETR + 2 INTI 0 25 50 100 75 100 90.9 20 % 95.2 202122 100 Sous traitementITT, M = E n =  Pas de différence dans la modification des CD4 ARN VIH < 50 c/ml ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR

5 Paramètres métaboliques et satisfaction Groupe IP/rGroupe ETR J0 n = 21 S48 n = 20 p J0 n = 22 S48 n = 20 p Cholestérol total, mg/dl197,8199NS207,2190,8< 0,001 HDL-cholestérol, mg/dl54,255,1NS52,952,8NS Rapport HDL-c:cholestérol total3,863,78NS3,963,57NS LDL-cholestérol, mg/dl114,6113,6NS116,6110,5NS Triglycérides, mg/dl145,7116,1NS186,4132,4< 0,001 Glycémie, mg/dl90,388,0NS97,492,70,03 Score de satisfaction65,3NS7,79,2< 0,01  Tolérance Pas d’événements indésirables cliniques de grade 3-4 Pas de modifications significatives des enzymes hépatiques dans les 2 groupes, pas d’augmentation de grade 3-4 ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR

6  Conclusion –Le switch d’un schéma avec IP/r pour un schéma en 1 prise par jour avec ETR maintient la charge virale indétectable pendant 48 semaines, avec amélioration significative du profil lipidique et de la satisfaction des patients ETRASWITCH Echeverria P. PLOS One 2014;9:e84676 Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR