Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients.

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1 Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients

2 Switch EFV pour ETR : préférence des patients ETR 400 mg QD + EFV placebo + 2 INTI 24 weeks 48 weeks Primary Endpoint Secondary Endpoint n = 28 n = 30 EFV 600 mg QD + ETR placebo + 2 INTI  Schéma Randomisation 1: 1 Double aveugle Crossover 12 semaines Critère principal  Objectif –Critère principal de jugement : préférence du patient pour le 1 er ou le 2 nd traitement, évaluée par questionnaire à S12 –Questionnaires standardisés : anxiété et dépression, somnolence diurne, qualité du sommeil et satisfaction du traitement (HIVTSQc) –Dosages plasmatiques des ARV : à J1 et à la fin de chaque phase de traitement SWITCH EFV/ETR 58 adultes VIH+ Traitement stable EFV + 2 INTI Pas de symptômes du SNC liés à EFV ARN VIH 3 mois Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 S6S12 EFV 600 mg QD + ETR placebo + 2 INTI ETR 400 mg QD + EFV placebo + 2 INTI

3 Caractéristiques à l’inclusion et devenir  Durée médiane d’exposition à EFV : 3,9 ans (IQR : 1,9-6,6) EFV en 1 er n = 30 ETR en 1 er n = 28 Age médian, années47 Femme13 %11 % Catégorie C du CDC30 %25 % ARN VIH, copies/ml, médiane40 CD4/mm 3, médiane592548 INTI : TDF + FTC / ABC + 3TC47 % / 30 %50 % / 39 % Concentration EFV plasma (ng/ml), médiane2 022 (1 558 – 2 648)2 112 (1 609-2 774) Retrait du consentement12 SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 Switch EFV pour ETR : préférence des patients

4 Préférence des patients et ARV prescrit à S12, n * p < 0,0001 (15/21 : 71 % vs 16/17 : 91 %) SWITCH EFV/ETR EFV 1 er n = 28 ETR 1 er n = 27 Préférence patient* Préfére EFV151 Préfére ETR616 Pas de préférence710 Prescription à S12 EFV2312 ETR515 SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 Switch EFV pour ETR : préférence des patients

5  Anxiété, dépression et évaluation du sommeil –Pas de différences significatives pour dépression, anxiété, somnolence ou qualité du sommeil entre les 2 périodes d’étude  Tolérance –Evénements indésirables graves, n = 2, non liés au traitement –Taux lipides significativement plus bas avec ETR que avec EFV Cholestérol total (modification médiane : - 0,7 mmol/l ; IQR : - 1,1 ; - 0.2 ; p < 0,0001) LDL-cholestérol (modification médiane : - 0,6 mmol/l ; IQR : - 0,7 ; - 0,1 ; p < 0,0001) Triglycérides (modification médiane : - 0,3 mmol/l ; IQR : - 0,9 ; - 0,1 ; p = 0,0002)  En conclusion, –Les patients traités par EFV au long cours ne préfèrent pas, généralement, l’ETR après un switch –Chez les patients qui ont tolérés de manière prolongée l’EFV, le switch pour un schéma avec ETR est de bénéfice limité, en ce qui concerne les effets secondaires neuropsychiatriques –Les patients sous ETR ont toutefois un meilleur profil lipidique SWITCH EFV/ETR Nguyen A. AIDS 2011;25:57-63 Switch EFV pour ETR : préférence des patients