1 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Collaboration de l'OMS avec les régions et les pays pour le renforcement des systèmes pharmaceutiques.

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1 1 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Collaboration de l'OMS avec les régions et les pays pour le renforcement des systèmes pharmaceutiques Cécile Macé Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, Sept 2015 Collaboration de l'OMS avec les régions et les pays pour le renforcement des systèmes pharmaceutiques Cécile Macé Département des Médicaments Essentiels et des Produits de Santé Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, Sept 2015

2 2 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Mandat and Résolutions Constitution de l'OMS: Article 1: “L'objectif de l'OMS doit être d'amener tous les peuples au niveau de santé le plus élevé possible”; Article 2: “(a) d'établir et de maintenir une collaboration efficace avec les administrations gouvernementales de la santé; (b) d'aider les gouvernements, à leur demande, à renforcer leurs services de santé; (c) de fournir une assistance technique appropriée et, en cas de situations d'urgence, l'aide nécessaire à la demande ou après acceptation des gouvernements; Résolutions: Accès aux médicaments essentiels, Renforcement des systèmes réglementaires pour les produits de santé, Usage Rationnel, Médicaments essentiels pour les enfants, Prix, Disponibilité, RAM, CSU, SSFFC, Soins palliatifs

3 3 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Opérationalisation aux 3 niveaux de l'organisation HQ (PHI, TSN, RSS, PQ, SAV, PAU) Countries EURO SEARO WPRO AMRO AFRO EMRO

4 4 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Principes pour la collaboration avec les pays Basé sur les besoins et priorités des régions et des pays, sous le leadership du pays et suivant son planning Collaboration technique avec les pays pour: l'évaluation des politiques, la collecte et l’analyse d’informations fiables; l'appui technique et stratégique pour la formulation et la mise en oeuvre des politiques et bonnes pratiques le renforcement des systèmes pharmaceutiques et des capacités nationales faciliter la collaboration avec l'ensemble des partenaires Pérennisation et continuité de la collaboration – consolidation et adaptation aux nouvelles priorités Expertise technique et stratégique – support des bureaux régionaux et du siège Promotion d’une collaboration régionale et globale pour plus d’échanges d’expériences et l’alignement des politiques et règlementations Partage d'information, des leçons apprises et de l'expertise Etablir des collaborations avec des partenaires, pour que les besoins des pays soient satisfaits grace à une aide efficiente et coordonnée

5 5 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Approche globale de l'OMS dans son support aux pays Développement de normes, standards, lignes directrices (ex. Comités d'Experts; Comités techniques) Développement de méthodologies et d'outils pour la collecte, l'analyse et la dissémination d'information fiables dans le secteur pharmaceutique pour le plaidoyer au niveau global et le suivi et l'évaluation des politiques des pays Maintien d'un pool d'experts & de Centres Collaborateurs pour appuyer le plaidoyer, fournir des recommandations politiques et renforcer les capacités dans les pays Capacité de rassembler pour une collaboration efficace, la coordination et le dialogue politique entre les partenaires nationaux et internationaux

6 6 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Comité d'Experts Les différents comités liés au département EMP: –Comité d'Experts pour la Sélection et l'Utilisation des médicaments essentiels –Comité d'Experts sur la pharmacodépendance –Comité d'Experts sur les spécifications des préparations pharmaceutique –Comité d'Experts du la standardisation biologique Développement de normes et de standards à travers de larges consultations et mise à disposition de preuves scientifiques (revue des données scientifiques existantes) Composés de représentants des pays membres (pas assez d'experts francophones!), gestion stricte des conflits d'intérêts par le département légal de l'OMS

7 7 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Profil pharmaceutique des pays Questionnaire proposé par l'OMS pour l'élaboration de nouveaux profils sur le secteur pharmaceutique dans les pays en 2015, a été révisé et la version 2011 simplifiée; questionnaire pré-rempli et électronique Phase de pilotage dans les pays prévue d’ici novembre (2 pays par Région); coordination via les bureaux pays (OMS) et points focaux institutionnels Outil important pour documenter et valider officiellement la situation du secteur pharmaceutique dans les pays et pouvant être partagé aux différents partenaires, évitant ainsi la multiplication des demandes et la circulation d’informations officieuses. Cela permet aussi de voir l'évolution du secteur par comparaison des données à partir d’une base de données et d’indicateurs choisis. La version électronique de l’outil permettra de faciliter l’analyse ultérieure des données collectées et leur interprétation statistique.

8 8 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Réseau des conseillers pharmaceutiques dans les pays Leur rôle: l'évaluation des besoins et priorités La planification, mise en oeuvre, suivi et l'évaluation des politiques Facilitation du dialogue politique, coordination avec les partenaires

9 9 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Centres Collaborateurs de l'OMS Dans des domaines variés: –Pharmacovigilance (ex: Uppsala et Maroc) –Assurance de qualité (ex: Algérie) –Contrôle de qualité (ex. Afrique du Sud) –Politiques pharmaceutiques (ex Université d'Uttrecht) –Politiques de prix et remboursement (ex Vienne, Autriche) –Usage Rationnel ( Inde) Etablissement d'un contrat de collaboration avec l'OMS

10 10 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Partenaires du Dép. EMP aux 3 niveaux Mécanismes de coordination pour une collaboration durable avec les pays Min Santé En dehors du Min Santé: Autorités de réglementation pharmaceutiques, centrales d'acaht,, assurances maladie, universités, missions, ONGs, consumers Bureaux régionaux OMS OMS: VIH, MAL, TB, SR, Centres Collab. NU: UNICEF, UNAIDS, UNFPA, Banque Mondiale, Fonds Mondial, UNITAID Bureaux pays OMS Département EMP ONGs: MSF, HAI, MSH, MDM, JSI, etc Programmes nationaux pour améliorer l'accès à des produits de qualité IPC OMS/HIS Secteur privé: IGPA, IFPMA, FIP, etc.

11 11 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Est une des activités visant à renforcer les capacités et la collaboration avec les pays Un lieu d'information et d'échanges d'expériences avec les experts du département EMP et du niveau régional et entre représentants des pays, avec les représentants des centres collaborateurs, des ONGs, du secteur confessionnel, du secteur privé Il est important d'être en réseau pour enrichir sa pratique quotidienne… les participants au séminaire forment un réseau! Des forums extérieurs existent aussi (E-MeD)

12 12 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Programmes spécifiques de collaboration de l'OMS avec les pays Programmes d'appui aux pays pour améliorer l'accès et l'utilisation des médicaments Partenariat Renouvelé UE/ACP/OMS (PR) dans 15 pays africains Initiative Muskoka pour améliorer l'accès et l'utilisation des médicaments essentiels pour les mères et les enfants dans 9 pays africains & pour contribuer à l'atteinte des OMDs 4 et 5 Appui à la transparence et bonne gouvernance dans le secteur pharmaceutique: Programme de Bonne Gouvernance dans le secteur pharmaceutique Medicines Transparency Alliance initiative

13 13 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Le Partenariat Renouvelé UE/ACP/OMS Collaboration des 3 niveaux de l'OMS avec les partenaires nationaux du secteur pharmaceutique dans les 15 pays à travers les conseillers pharmaceutiques dans les bureaux pays Appui technique donné par le bureau régional et les experts du siège 5 objectifs principaux –Accroître la disponibilité –Diminuer les prix et améliorer les dispositifs de financements et de remboursement –Améliorer la qualité des médicaments –Améliorer la sélection, la prescription, la délivrance et l’utilisation des médicaments –Soutenir la mise en oeuvre des politiques pharmaceutiquesmet la tranparence et la bonne gouvernance dans le secteur pharmaceutique

14 14 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Le Programme de Bonne Gouvernance dans le secteur pharmaceutique Qu'est-ce que la mauvaise gouvernance? corruption, influence du secteur privé, conflits d'intérêts, mauvaise gestion, inefficacités dans le système Pourquoi améliorer la gouvernance? –Pour améliorer l'utilisation des fonds provenant du gouvernement, des donateurs, des malades –Pour augmenter la confiance dans le système de santé –Pour réduire la consommation de médicaments inefficaces ou dangereux pour la santé –Pour améliorer la santé, les services de santé et l'accès à des médicaments de qualité abordables

15 15 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Programme GGM De 2004 à ce jour 37 pays Sur la base d'une évaluation de la transparence, les pays identifient les interventions à mener pour améliorer la transparence et la redevabilité dans le secteur pharmaceutique

16 16 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Difficultés/Opportunités Contextes Politiques/Securitaires/Epidémie (Mali, Guinée, Mozambique…) Priorités des pays pas toujours bien définies Les conseillers OMS dans certains pays sont amenés à travailler sur de nombreux sujets pas seulement sur le médicaments et les produits de santé Capacités limitées dans les Ministères et plus particulièrement au niveau des Directions des Pharmacies Pas assez de volonté politique des gouvernements d'appuyer les systèmes pharmaceutiques nationaux Seuls quelques donateurs sont prêts à renforcer les systèmes (UE, USAID…) mais peut-être un changement suite à la crise Ebola Il est important que chaque pays puisse présenter aux donateurs un plan de mise en oeuvre de sa politique pharmaceutique appuyé par des premiers résultats

17 17 Séminaire sur les politiques pharmaceutiques, 14 Sept 2015 Merci! macec@who.int http://www.who.int/medicines