Médicaments coûteux et très coûteux Bobigny - avril 2015 constat – comment – pourquoi – que faire Jean-Claude Salomon

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1 Médicaments coûteux et très coûteux Bobigny - avril 2015 constat – comment – pourquoi – que faire Jean-Claude Salomon jcsalomon@tribunes.comjcsalomon@tribunes.com Le coût des médicaments était rarement mis en question jusqu’à une période récente, car il intervenait peu dans le coût total des traitements. On s’intéressera ici au rapport prix de vente/prix de revient réel pour apprécier le coût. Sans préjuger de l’efficacité.

2 Médicaments coûteux et très coûteux - Bobigny - avril 2015 Constat et comment En 2003, à l’occasion du procès intenté par 39 firmes pharmaceutiques au gouvernement d’Afrique du Sud (procès de Pretoria), l’opinion mondiale a appris que ce pays achetait à une société indienne des génériques antirétroviraux 35 à 45 fois moins cher qu’aux firmes multinationales. Le procès, qui n’eut finalement pas lieu, attira l’attention sur un phénomène qui s’est avéré porter sur l’ensemble des médicaments, dont les prix de revient réels sont très souvent bien plus bas que les prix de vente.

3 Médicaments coûteux et très coûteux - Bobigny - avril 2015 Pourquoi Nous envisagerons ici seulement les médicaments très coûteux (>10.000 €/patient/an). Il s’agit -De médicaments récents – mais pas toujours -De médicaments efficaces – mais pas toujours -De médicaments des biotech – mais pas toujours -De médicaments sous brevet – mais pas toujours -De grosses molécules – mais pas toujours -Innovation excessivement coûteuse – affirmation contestée -Anticorps monoclonaux humanisés -Protéines recombinantes (tissue plasminogen activator, erythropoietin, Factor VIII, etc…) -Alors pourquoi ?

4 Médicaments coûteux et très coûteux - Bobigny - avril 2015 Comment savoir ? Le coût de l’innovation - DiMasi et coll. en 1990 $231 million (1987 dollars). en 2003 $800 million en 2014 $2.600 million - Prescrire en 2003 dénonce la manœuvre - 2012-2015 Lucentis ou Avastin ? - 2011 D. W. Light & R. Warburton median of $ 43.4 million per new drug

5 Références bibliographiques Demythologizing the high costs of pharmaceutical research, D.W. Light & R. Warburton, The London School of Economics and Political Science 17458552 BioSocieties 1–17. A look back at pharmaceuticals in 2006: Aggressive advertising cannot hide the absence of therapeutic advances, Prescrire International 2007;16: 80–86. Coût de recherche et développement: la grande illusion, Prescrire, nov 2003, 23, 782-787. Minimum costs for producing Hepatitis C Direct Acting Antivirals, for use in large-scale treatment access programs in developing countries, A. Hill et al., Clin Infect Dis., 2014-03-13 Industrialization of mAb production technology. The bioprocessing industry at a crossroads, B. Kelley, mAbs 1:5, 443-452; September/October 2009.

6 - Andrew Hill 2014 Manufacturing costs for 12-week courses of HCV Direct Acting Antivirals were: US$ 68-136 for sofosbuvir

7 Bryan Kelley 2009 enormous capacity per plant would result in a marked decrease in drug substance production costs, and results in significant excess capacity throughout the biopharmaceutical industry top 15 mAbs and Fc fusions range from $2,000–20,000/gm, and the median sales price is $8,000 the cost of manufacturing the drug product is estimated at $10 per vial

8 Perspectives concernant les bio-similaires et la suite Peut-on reprendre la main ? Dans un premier temps maîtriser une filière technique parvenue à maturité en France et en Europe. Créer une formation indépendante liée à l’économie sociale. Enseignement indépendant de la production de médicaments. Repenser avec de nouveaux acteurs les voies et les moyens de l’innovation. Envisager une coopération renforcée européenne en association avec des pays du Sud.

9 Conclusion en forme de QCM une seule bonne réponse Les médicaments les plus chers sont les meilleurs Les médicaments les moins chers sont les meilleurs Il y a une relation entre le prix des médicaments et leur index thérapeutique: rapport bénéfice/risques Les médicaments les plus chers sont les plus coûteux

10 Seconde conclusion Tous nos interlocuteurs conviennent que le dernier mot revient au Comité Economique des Produits de Santé (CEPS), où sont représentés le ministère de la santé et le ministère de l’économie et des finances dont les choix sont prépondérants. Les considérations médicales et scientifiques ne peuvent l’emporter lors de la fixation des prix que par une approche politique. Quel chemin faut-il emprunter ?

11 Je vous salue bien bas image empruntée à notre amie Rachel Campergue