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ISAR-REACT 3 * Bivalirudin versus unfractionated Heparin in biomarker negative patients with stable and unstable angina undergoing PCI. Kastrati A American.

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1 ISAR-REACT 3 * Bivalirudin versus unfractionated Heparin in biomarker negative patients with stable and unstable angina undergoing PCI. Kastrati A American College of Cardiology (ACC) 2008 * Intracoronary Stenting and Antithrombotic Regimen- Rapid Early Action for Coronary Treatment 3

2 NOM Objectif Comparer la bivalirudine (anti-thrombine directe) à lhéparine non fractionnée (HNF) administrée dans le cadre dune ATL programmée en raison dun angor stable ou instable avec biomarqueur négatif. Etude Étude randomisée, double insu, multicentrique (n = 4570) Angor stable : 82% ; FEVG : 58% ; pluritronculaire : 80% ; lésion par patient : 2 ; ATL, DES = 83% Critères dinclusion Angor stable ou instable troponine négative relevant dune angioplastie transluminale Méthodologie COURAGE ISAR-REACT 3 Kastrati A ACC 2008 HNF : héparine non fractionnée ATL : angioplastie transluminale FEVG : fraction déjection du ventricule gauche DES: drug-eluting stent

3 NOM Schéma de létude ATL coronaire programmée pour angor stable ou instable chez des patients tropo – sous clopidrogel + aspirine * n = 4570 HNF bolus 140 UI/kg Entretien placebo IV (n = 2281) Critères principal de jugement Critère composite : mortalité, IDM, revascularisation urgente, hémorragie sévère à 30 jours Bivalirudine bolus 0,75mg/kg Entretien 1,75mg/kg/h IV (n = 2289) COURAGE *clopidogrel : 600 mg 2 heures avant ATL (dose de charge) + aspirine 325 mg PO ou IV Relais : clopidogrel mg/j 3 jours (sortie) puis 75 mg/j > 6 mois + aspirine mg à vie Kastrati A ACC 2008 ISAR-REACT 3 Suivi 30 jours R ATL : angioplastie transluminale IDM : infarctus du myocarde

4 NOM ISAR-REACT 3 Kastrati A ACC 2008 Résultats Évènements (%) 8,7% 8,3% jours RR = - 6% p = 0,52 mineures Bivalirudine HNF Critère d'évaluation composite Mortalité, IDM, revascularisation urgente, hémorragie sévère à J30 HNF : héparine non fractionnée IDM : infarctus du myocarde

5 NOM COURAGE ISAR-REACT 3 Kastrati A ACC 2008 Résultats Hémorragies Hémorragies sévères p = 0,04 1 % 0,5 % p = 0,01 2,1 % 1,3 % Hémorragies mineures Bivalirudine HNF HNF : héparine non fractionnée

6 NOM Comparativement à lHNF, la bivalirudine napporte aucun bénéfice clinique 30 jours après ATL coronaire programmée et occasionne en outre des saignements significativement plus fréquents. Conclusion COURAGE Kastrati A ACC 2008 ISAR-REACT 3 HNF : héparine non fractionnée ATL : angioplastie transluminale


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