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Yolanda Tayler, BM Atelier de consultation sur le VIH-SIDA de la Région Afrique Addis Ababa, Éthiopie 14-18 février 2005 Instructions techniques pour lAcquisition.

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1 Yolanda Tayler, BM Atelier de consultation sur le VIH-SIDA de la Région Afrique Addis Ababa, Éthiopie février 2005 Instructions techniques pour lAcquisition de médicaments et fournitures liés au VIH-SIDA

2 Lutter contre le VIH/SIDA: Un guide à lintention des décideurs pour lacquisition des médicaments et fournitures y associées Quel est lobjectif de ce Guide? Établir des principes et conseils pour la passation des marchés Quels sont les publics cibles? Personnel des services de passation des marchés utilisant les fonds de la BM, dautres bailleurs ou dagences gouvernementales Le Guide permet des transactions plus avantageuses Comment est-ce que le Guide est organisé? Il est organisé en chapitres selon les éléments composant le Cycle dapprovisionnement en médicaments.

3 Chapitres du Guide Chapitre 1 D é fis à l expansion du traitement Chapitre 2 Droits de propri é t é intellectuelle Chapitre 3 Administration du Cycle d approvisionnement Chapitre 4 Sélection Quantification Assurance Qualité Chapitre 5 Passation des marchés Chapitre 6 Tarification

4 Les coûts économiques à long terme du SIDA Sans le SIDA, lAfrique du Sud a connu une croissance économique modeste et atteint léducation universelle en trois générations. Si rien nest fait pour lutter contre lépidémie, un effondrement économique complet aura lieu en trois générations. Bell, Devarajan et Gersbach Banque mondiale, 2003 The Long-run Economic Costs of AIDS: Theory and an Application to South Africa Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans Gersbach Première version: Mai 2001 Cette version: Juin 2003

5 Implications politiques clé Dépenses accrues en biens publics pour réduire la mortalité prématurée (3-4% du PIB en plus). Envisager des subventions forfaitaires pour les familles nucléaires. Envisager des subventions de fréquentation scolaire pour les jeunes. The Long-run Economic Costs of AIDS: Theory and an Application to South Africa Clive Bell, Shantayanan Devarajan et Hans Gersbach Première version: Mai 2001 Cette version: Juin 2003

6 Droits de propriété intellectuelle Objectif: Se familiariser avec les patentes et autres PI Apprendre comment ils affectent lacquisition de médicaments et fournitures liés au VIH-SIDA Déterminer la manière dont les gouvernements et les responsables des acquisitions peuvent surmonter lobstacle des patentes pour se procurer des médicaments génériques qui respectent les normes de qualité, sécurité et efficacité Les options dacquisitions incluraient: négociation avec le détenteur de patente, utilisation gouvernementale, permis obligatoires, importation parallèle Qui établit les règlements? LOMC ou les Gouvernements nationaux

7 Les défis à lexpansion du traitement Ressources Absence dune infrastructure physique et de santé humaine Systèmes inadéquats de distribution des médicaments Adhésion Nécessité dun approvisionnement ininterrompu en médicaments Part du budget santé % Coûts projetés du traitement ARV (uniquement médicaments) pour toutes les patients du Sida

8 Qui fait quoi? Quelles sont les tâches à réaliser? Qui réalise ces tâches actuellement? Qui peut participer à la sélection et la quantification? Qui peut contribuer aux questions de réglementation, denregistrement, de DPI et dimportation? Qui peut contribuer aux passations de marché, à lentrepôt et à la distribution? Appui administratif ACQUISITION Cadre politique et légal DISTRIBUTION SÉLÉCTION UTILISATION Le cycle dapprovisionnement en médicament

9 Sélection du produit: Domaines de traitement Thérapie antirétrovirale hautement active (TARHA) pour les adultes et les adolescents Traitement des infections opportunistes Traitement de linfection VIH chez les femmes en âge de procréer ou les femmes enceintes Traitement du VIH chez les enfants Prévention de la transmission mère à enfant Prophylaxie après le contact

10 Quest-ce que la quantification du produit? Estimer les quantités de toutes les marchandises nécessaires et décider combien se procurer Principes clé de quantification Méthodes différentes de quantification (ex, utilisation ajustée et morbidité) Quantification du produit

11 Assurance qualité Pour vulgariser le contrôle de la qualité et la réglementation pharmaceutique Les médicaments doivent être sûrs, efficaces et de qualité constante Adhésion aux NFP et conformité aux spécifications de qualité

12 Pré qualification Le pays dispose-t-il des capacités nécessaires pour procéder à la pré qualification? Oui Pratiques & normes Infrastructure solide de laboratoires Vérification de la conformité du produit aux exigences Évaluation de dossiers Dépistage Vérification des NFP Vérification du PIB Utiliser les produits pré qualifiés par lOMS Source unique/limitée approuvée par lARP dans une région CIP ou CIH Exceptions: produits approuvés par lANRP Labos nécessaires pour le dépistage Utiliser un fournisseur spécialisé Non

13 Passation des marchés Éléments spécifiques de lacquisition des TAR Évaluer les capacités de lagence responsable des passations de marchés Planification des passations de marchés Enregistrer les produits Marchandises qui appuient le programme VIH/SIDA Vue densemble des divers modèles dacquisition Comment choisir le modèle adéquat de passation des marchés pour une situation particulière (Source: Médecins Sans Frontières) Coût du traitement ($US/an) Triple FDC

14 Marchandises pour le VIH/SIDA Fourniture de service et éducation des fournisseurs, clients et communautés Infrastructure labos Administration de la chaîne dapprovisionnement TAR Médicaments ARV Soins palliatifs Médicaments et fournitures médicales de consommation Traitement Médicaments et fournitures médicales de consommation pour soigner les IST, IF et TB Dépistage Agents de diagnostic et fournitures de laboratoire VIH IST TB IO Prévention Contraceptifs, préservatifs, condoms, lubrifiants, gants, équipement de protection Planification familiale (Réimprimé avec la permission de John Snow Inc./Deliver, avec USAID)

15 Organigramme des acquisitions Cat. Antirétro viraux Médicaments palliatifs Médicament s de traitement Fournitures de dépistage Fournitures de prévention Exam. Abacavir, Didanosine, Nevirapine, Indinavir, etc. Médicaments anti infectieux, analgésiques, anti-cancer Antibiotiques médicament s contre les IO, TB, MST, etc. Kits de dépistage VIH, kits de dépistage CD4 test kits, réactifs etc. Préservatifs, lubrifiants, gants, lait en poudre Est-ce que la capacité interne (ex. CNS) existe pour les acquisitions? Est-ce que les acquisitions peuvent être réalisées par une pharmacie nationale centrale? NON Sous-traiter les passations des marchés à une agence privée qualifiée ou à un fournisseur préférentiel (ex., FNUAP, UNICEF, MSF, IDA) OUI Éventail de médicaments et de produits médicaux:

16 Sélection de la méthode de passation des marchés


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