OASIS-5 Comparaison du fondaparinux à l’énoxaparine dans le syndrome coronarien aigu Comparison of fondaparinux and enoxaparin in acute coronary syndromes. Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14):

Méthodologie Objectif Evaluer l’efficacité et la tolérance du fondaparinux chez les patients ayant un syndrome coronarien aigu (SCA) sans élévation du segment ST. Type de l’étude Etude multicentrique, internationale, randomisée, contrôlée en double aveugle versus énoxaparine Critères d’inclusion SCA datant de moins de 24 heures Patients ayant au moins deux des trois critères suivants : - âge supérieur à 60 ans - élévation du taux plasmatique de troponine ou de CPK - ischémie myocardique à l’ECG Exclusion si créatininémie plasmatique > 265 µmol/L OASIS-5 Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14):

Schéma de l’étude Syndrome Coronarien Aigu (n=20078) R IdM = infarctus du myocarde (1)En cas de clairance < 30 ml/min, une seule injection par jour était réalisée (2)Evénements primaires Enoxaparine 1mg/kg x2/j Fondaparinux 2.5 mg sc/j (1) J0 Critères de jugement Décès, IdM, ischémie réfractaire (2) Hémorragie majeure J9 J180 Evaluation événements primaire J6 OASIS-5 Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14):

Résultats Caractéristiques des patients OASIS-5 Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14): Groupe Fondaparinux (n=10 057) Groupe Enoxaparine (n=10 021) Age, ans 66.6 Sexe ratio M, % Début des symptômes avant randomisation, h 12.7 ATCD médicaux, n (%) : MTEV IdM Revascularisation cardiaque 52 (3.6%) 2584 (26%) 2022 (20%) 53 (3.7%) 2580 (26%) 1953 (19.5%) Médicaments, n (%) : Aspirine Clopidogrel-Ticlodipine 9809 (97.5%) 6797 (67.6%) 9767 (97.5%) 6735 (67.2%) Procédure pendant l’hospitalisation, n (%) : Coronarographie Angioplastie Chirurgie cardiaque 6390 (63.5%) 3454 (34%) 965 (9.6%) 6325 (63.1%) 3435 (34%) 897 (9.0%)

Résultats Efficacité à J9 OASIS-5 Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14): Décès, infarctus du myocarde ou ischémie résiduelle à J9 Risque cumulé Jours Risque relatif, 1.01 (95% CI, ) ENOXAPARINE FONDAPARINUX

Résultats Efficacité à J180 OASIS-5 Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14): Décès, infarctus du myocarde ou ischémie résiduelle à J180 Risque cumulé Jours Risque relatif, 0.89 (95% CI, ) p=0.007 ENOXAPARINE FONDAPARINUX

x x Résultats Tolérance OASIS-5 Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14): Hémorragies majeures Risque cumulé Jours Risque relatif, 0.52 (95% CI, ) p<0.001 ENOXAPARINE FONDAPARINUX

Conclusion Le fondaparinux à la dose de 2,5 mg/jour administré chez les patients atteints d’un SCA sans élévation du segment ST est aussi efficace que l’énoxaparine administrée à doses curatives pour prévenir le risque d’accidents ischémiques à la phase aiguë. Il diminue par contre significativement le nombre d’hémorragies majeures et améliore la morbidité cardiovasculaire à moyen terme. Yusuf S, et al. N Engl J Med Apr 6;354(14): OASIS-5