NT du 6 et 7/02 Sophie

1. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : La médecine chinoise est à la base de la pharmacopée chinoise B : Le codex concerne les matières premières d’origine minérale, végétale et animale C : Hippocrate définira l’éthique médicale D : La mithridatisation est l’ancêtre de la vaccination E : Sous louis XIV, un concordat stipule qu’un apothicaire pourra préparer un médicament que s’il est prescrit par un médecin sur une ordonnance

2. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Dioscoride est à l’origine d’une approche méthodique de la médecine s’éloignant ainsi de la méthode empirique et religieuse B : Les moines furent à l’origine de l’invention de la distillation C : L’ordonnancier regroupe le nom des prescripteurs pour surveiller la quantité prescrite de produits toxiques D : Les matières premières d’origine minérale sont nombreuses E : Pelletier et Caventou ont découvert la quinine

3. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : L’apparition des antibiotiques, hormones accélère le passage de la préparation artisanale à la préparation industrielle B : La fabrication des médicaments notée FSA est industrielle C : L’AMM est basée sur trois critères : qualité, sécurité, efficacité ; et sur une évaluation du rapport bénéfice/risque du médicament D : Une fois qu’une AMM est octroyée elle est définitive E : Le « hasard et screening » fait intervenir les médiateurs d’une maladie

4. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Il existe trois possibilités de procédures communautaires pour commercialiser un médicament B : Lors d’une procédure centralisée le dossier est déposé auprès de l’AFSSAPS C : Dans la procédure de reconnaissance mutuelle, le dossier est déposé dans plusieurs pays membres et l’évaluation est faite par un pays choisi comme état de référence D : Une AMM est valable 3 ans E : La SMR est délivré par l’HAS

5. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Le SMR comporte 4 niveaux différents : important, modéré, mineur et insuffisant B : Plus l’ASMR est important moins le prix du médicament sera élevé C : Le prix des médicaments non remboursables est variable D : Le laboratoire cherche à avoir le taux de remboursement le moins élevé pour avoir le plus de bénéfices E : Les vignettes blanches désignent un médicament remboursé à hauteur de 35 %

6. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Le prix d’un médicament est fixé par le CEPS après négociation avec le laboratoire B : L’HAS participe à la pharmacovigilance C : L’EMA n’étudie que les produits ayant attrait à la santé humaine D : La HAS est sous la dépendance du ministère chargé de la santé E : La commission de transparence fait partie de l’AFSSAPS

7. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Les études non cliniques sont des études animales B : Avant l’administration de la molécule la première fois à l’homme, il est obligatoire d’attendre l’ensemble des résultats toxicologiques C : La pharmacologie de sécurité étudie les effets pharmacocinétiques en rapport avec des indications qui ne sont pas directement en rapport avec l’indication revendiquée D : La pharmacocinétique animale décrit l’effet du médicament sur l’organisme E : La pharmacocinétique comprend quatre phases : absorption, distribution, métabolisme, élimination

8. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Lors des études toxicologiques on s’adresse systématiquement à deux espèces au moins, dont un rongeur et un non rongeur B : La toxicité aiguë est surtout utile pour classer le produit dans l’échelle des toxicités C : Le protocole d’étude de toxicité aiguë consiste en une surveillance des animaux pendant deux semaines D : Le protocole d’étude de toxicité aiguë est basé sur des études simples E : La toxicité chronique est une étude moins importante que la toxicité aiguë

9. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Les études de toxicité chronique comportent des examens cliniques et biologiques des sujets B : Le test d’Ames (permettant l’évaluation de la génotoxicité) est un test in vivo C : Les études du développement embryo-fœtale se font sur une seule espèce D : Les études du développement pré et post natal se font à partir d’une substance administrée de la fin de l’organogenèse à la fin de la lactation E : Les études de cancérogenèse sont systématiques

10. Indiquez la ou les réponse(s) exacte(s) : A : Un médicament lipophile traverse la membrane cellulaire par phénomène actif B : La membrane plasmique est imperméable aux molécules polaires C : Le cytochrome p450 intervient majoritairement dans les réactions de phase II D : Les réactions de métabolisme des médicaments ont pour but de diminuer l’hydro solubilité des médicaments afin de facilité le passage des membranes E : Le métabolisme des médicaments aboutit systématiquement à une inactivation du médicament