Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Focus sur les Dispositifs Médicaux Implantables Etude complète bientôt disponible sur www.opticsvalley.org

Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Objectif de l’étude L’étude à réaliser portera sur le potentiel et les besoins des technologies sans fil appliquées à des problématiques de traçabilité dans le domaine de la santé. Objectifs : Apporter un éclairage opérationnel pour les PME du secteur des technologies sans fil et un outil concret de compréhension du secteur et des besoins Traçabilité des dispositifs médicaux et prothèses portés ou implantés (par exemple : stent intelligent, pilule de température, tout type de capteurs et dispositifs intelligents pour faire le suivi de maladies chroniques (cardiovasculaire, diabète), etc.) Document de synthèse (130 pages) Panorama général de l’étude A1. Etendu du domaine de la traçabilité Freins non technologiques A2. La traçabilité appliquée au domaine de la santé Normes et réglementations Standardisation et interopérabilité A3. Focus sur les segments applicatifs Problématiques de déploiement et d’acceptabilité Analyse des acteurs et partenaires Industriels Synthèse et préparation d’une boite à outil pour les industriels Institutionnels Structures d’animation

Ateliers d’experts (x2) Technologies sans fil pour la traçabilité en santé Méthodologie Publications Journaux Sites Web Rencontres d’experts Etapes nécessaires Fournir des informations chiffrées sur le secteur de la traçabilité et les segments applicatifs ciblés Impliquer les acteurs de la filière Opticsvalley dans une dynamique de réseau et définir des besoins communs Dresser un panorama global sur l’organisation du secteur et les critères d’acceptation d’une nouvelle solution ou technologie Ce document n’est PAS un état de l’art technologique n’est PAS uniquement une étude de marché EST un guide, un document de travail EST focalisé sur les équipements et systèmes de communication sans fil dans les domaines des DMI Etude de marché Traçabilité Traçabilité en santé Focus sur les DMI Interviews ciblés Ateliers d’experts (x2)

Processus d’innovation ETAPES DE DEV. CONCEPTION EVALUATION & POSITIONNEMENT COMMERCIALISATION Industriels TIC Idée Maquette Design Prototype Préséries Etudes précliniques Tests utilisateurs Séries Etudes Cliniques Mise sur le Marché Industrialisation Lancement Commerciale Etude de Suivi Industriels Santé OBJECTIFS DU PARTENARIAT Spécifications produit Faisabilité technique Critères quantifiables Faisabilité définitive Spécifications définitives Prix de revient Volume du marché / Prix de vente & revient Distributions, partenariats Modalités de prise en charge APPORTS DE L’ETUDE Etat de l’art / Produits existants Etude économique du Marché Etat de l’art P.I. Organisation de la filière Analyse concurrence Positionnement réglementaire Diffusion commerciale 1 4 5 2 6 3

Produits existants TIC SANTE DISPOSITIFS IMPLANTABLES TRACABILITE Système RFID de localisation des tumeurs avant chirurgie TRACABILITE Localiser les implants, depuis leur fabrication jusqu’à la pose dans le corps des patients Traçabilité des informations de soin des patients Alzheimer RFID & IR pour stocker et analyser les données de chaque patient Implants RFID Dispositifs médicaux Implants intelligents Boiter émetteur, alarme si l’attache est sectionnée ou si l’émetteur sort du périmètre Personnes Equipements Tag RFID fixé à l’implant orthopédique et capteurs associés pour suivre la vie du produit en condition d’utilisation Suivi à distance Optimiser la gestion des secours, réduire les temps d’intervention Médicaments Poches de sang Echantillons… Traçabilité des déchets de soins à risques infectieux Traçabilité des échantillons biologiques Système de suivi et traçabilité de produits sensibles à l’aide de la RFID conçu pour les banques du sang Stimulateurs récents sont capables d’effectuer automatiquement les tests standards, télésurveillance assurée grâce à l’envoi de messages d’alerte programmables Traçabilité globale des médicaments

2 - Etude économique du marché mondial TIC SANTE 2009 9.7 M$ 3.6 M$ 0.018 M$ 97 Milliards $ 223 Milliards $ CAGR 5.87% CAGR 20.38% CAGR 70% CAGR 12.70% CAGR 14.41% 2014 12.9 M$ 9.1 M$ 0.25 M$ 200 Milliards $ 500 Milliards $ Codes barres RFID Tags RFID Santé DMI DM

Classification des brevets Etat de l’art PI TIC SANTE BREVETS TIC + de 200 000 BREVETS BREVETS SANTÉ 180 000 BREVETS Wireless, Contactless, RFID…. Implant, Stent, pacemaker…. Classification des brevets 87 classés « Human necessities » (A) 38 classés « Physics » (G) 20 classés « Eletricity » (H) 87 -« Medical or veterinary science; hygiene » (A61) 31 -« Computing; calculating; counting » (G06) 5 -« Signalling » (G08) 2 - « Measuring » (G01) 11 - « Basic eletric elements » (H01) 9 - « Electric communication technique » (H04) Traçabilité DMI / DMI communicant Corpus de 102 brevets

Cartographie TIC SANTE Capacité d’intégration / UBIQUIET LCIE (Bureau VERITAS)

Panorama Normes, Réglementation, Standards & Interopérabilité Organismes étatiques Normes Standards Groupements Monde ISO IEEE Continua Alliance HL7 DICOM OMS IHE International GS1 International Europe ETSI Institutions de l'Union européenne CEN IHE Europe GS1 Europe EUCOMED CENELEC France SNITEM Ministères en charge de la santé, le social et l’industrie FIEEC LNE AFNOR Interop’Santé Afssaps GS1 France IHE France ASIP Santé DGME UNCAM GIXEL CEPS HAS, CNEDiMTS & CEPP Edisanté

Déploiement & acceptabilité Domaine Contraintes Réglementaire Décret hébergeur (ticket d’entrée) / Marquage CE / nouveau métier Réglementation ne suit pas l’évolution des professions / aspects médicaux légaux Technique Sécurité des données patients / Volonté des constructeurs à rester propriétaire / Complémentarité mécanique et physique Fonctionnel Nouveaux services: fonctions liées au plateforme multiservice, à la télémaintenance et au configuration des dispositifs, autres fonctions répondant aux nouveaux usages / Interopérabilité Organisationnel Redéploiement des responsabilités entre les acteurs / Elargissements de leurs responsabilité / Rôle des acteurs à définir Tarifaire Modèle économique non encore trouvé / Solutions explorées posent des questions non résolues / Pas de vision claire / Tarifs élevés des labels, certifications, etc. Source: Etude SNITEM – Février 2011 Study on the requirements and options for RFID application in healthcare – DG INFSO

Positionnement de l’offre Veille Technologique 1 Analyse Stratégique 2 Support au Développement 3 Mise à disposition de fonds documentaire et suivi périodique d'informations thématiques et sectorielles 1 Valorisation des données dans le cadre d'études flash, cartographies concurrentielles et études de marché 2 Accompagnement opérationnel pour le montage de projets innovants et le développement à l'international 3

Présentation des activités Accompagnement à l’international Recherche de partenaires Montage de projets Audit projet BUSINESS DEVELOPMENT INNOVATIVE PROJECT Panorama stratégique Etude flash COMPETITIVE INTELLIGENCE INFORMATION PROVIDER Fonds documentaire sectoriel Alertes thématiques

Contact Vincent BOISARD Tel : +33 (0)6 22 05 40 89 Email : vincent.boisard@coexel.com