Page 1 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration Coefficient de Variation ou CV exprimé en % représente la dispersion statistique autour de la moyenne (écart type). CV = Ecart Type / Moyenne In English : Precision CV
Page 2 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration Précision ou Erreur Systématique, écart par rapport à une valeur cible. Généralement exprimé en +/- % In English : Accuracy Précision
Qualification Opérationnelle vs Qualification Performance Qualification Opérationnelle [QO] Objectif : Démontrer que le matériel fonctionne conformément aux spécifications utilisateur/fabricant Méthode : installation en fonctionnement hors activité Qualification de Performance [PQ] Objectif : Démontrer que le matériel permet réellement d’atteindre les résultats escomptés Méthode : installation en fonctionnement et en activité
Page 4 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration Calibration correspond au fait d’étalonner, c’est-à-dire de confronter des données obtenues par des biais différents. Variation Mesure
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Page 7 ELRIG 2016 – Work Shop Calibration InstrumentPeséDOFluoMix Pesé DO MonoCanal – 1mL µL++ +/-+/- PERTINANT? 1µL MultiCanal - 100µL+ / - mise en œuvre! +++/-+++ 1µL Acoustique – 1µL nl---+/-++---
Pipette Head Validation Page 8 Dec 2008 Agilent Confidential Reader, reagent and consumable package. Qualify and related to international standard.
Pipette Head Validation Page 9 Dec 2008 Agilent Confidential
Pipette Head Validation - Report Page 10 Dec 2008 Agilent Confidential
Pipette Head Validation Page 11 Dec 2008 Agilent Confidential Exemple de Paramètres de la qualification 96 Large tips Head - 3 points de contrôle à 2µl - 3 points de contrôle à 20µl - 3 points de contrôle à 100µl