Approche intégrée contre la résistance aux antimicrobiens Arno Muller HQ/EMP/IAU Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques à l'attention des experts francophones 13 juin 2017 13/06/2017

Résolution pour un plan d’action mondiale contre la résistance aux antimicrobiens En mai 2015, les Etats Membres de l’OMS ont signé une résolution pour un plan d’action mondial contre la résistance aux antimicrobiens (RAM). Développement d’un plan d’action national contre la résistance aux antimicrobiens d’ici 2017. L’ OMS fournit un support aux Etats Membres pour le développement et l’implémentation des plans nationaux. 13/06/2017

Plan d’action mondial 5 objectifs stratégiques Améliorer la prise de conscience et la compréhension du problème de l’antibio- résistance Renforcer la connaissance par la surveillance et la recherche Diminuer l’incidence des infections Optimiser l’usage des médicaments antimicrobiens Assurer un investissement durable

Approche intersectorielle Approche «Une Santé» (One Health) Programme mondial pour lutter contre la RAM : OIE (Organisation Mondiale de la Santé Animale) : mai 2015 FAO (Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture) : juin 2015 Collaboration tripartite entre les 3 agences 13/06/2017

Complexité de l’antibio-résistance Causes de l’antibio-résistance complexes et nombreuses Usage des antimicrobiens Contrôle, prévention de la dissémination des infections bactériennes (à l’hôpital, dans la communauté) Manque de diagnostiques Hygiène Contamination de l’eau, de l’environnement Nourriture Manque de nouveaux antibiotiques pout traiter les infections dues à des bactéries résistantes Etc… Nécessité de travailler dans tous ces domaines en même temps

Approche multifacette L’OMS a une approche multifacettes: Un secrétariat coordonne toutes les activités 10 domaines d’activité Communication et campagne Diagnostiques Plans d’action nationaux Vaccins Surveillance de la résistance Environnement Surveillance de l’usage et gestion rationnelle des antimicrobiens Contrôle et prévention des infections Recherche et développement Lien avec secteur animal et agricole 13/06/2017

Activites sur l’ usage des antimicrobiens

Objectifs du domaine d’activité Objectif I : Surveillance Ex : Surveillance de la consommation des antimicrobiens   Objectif II : Normes Ex : Liste des Médicaments Essentiels, Liste des pathogènes prioritaires   Objectif III : Réglementation Ex : médicaments sous-standard et falsifiés, promotion Objectif IV : Accès Ex : chaine d’approvisionnement, prix abordables Objectif V : Recherche & Développement Ex : GARDP, outils de diagnostique de la RAM

Surveillance de la consommation des antimicrobiens

Méthodologie OMS Consultation en mars 2016 Mise en place d’un groupe d’experts Développement en 2016 Publication en octobre 2016 http://www.who.int/entity/medicines/areas/rational_use/WHO_AMC_Surveillance_1.0_FR.pdf?ua=1

Principes Collection de données de consommation annuelle des antimicrobiens (ventes) au niveau national En utilisant la méthodologie ATC/DDD A l’hôpital et en ville Dans les secteurs publique et privé

Données de consommation des antimicrobiens Sources de données Le long de la chaine pharmaceutique : production, importations, grossistes, pharmacies, hôpitaux, patients Type de données Registre des médicaments antimicrobiens Nombre de boites vendues pendant la période de surveillance (année précédente)

Implémentation (13 juin 2017) 13/06/2017

Activités futures Augmenter le nombre de pays participants Formés et supportés de nouveaux pays à la méthodologie OMS Discuter avec les pays ayant leur propre système de surveillance (UE, USA, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande, République de Corée,…) Publication d’un premier rapport OMS sur la consommation des antimicrobiens (début 2018)

Etudes sur l’usage des antimicrobiens dans les hôpitaux et en ville Surveillance

Méthodologies OMS Réunion ad-hoc d’experts en Octobre 2016 Mise en place d’un groupe d’experts Développement d’une méthodologie pour les hôpitaux puis d’une méthodologie pour la ville Publication de la méthodologie pour les hôpitaux imminente

Principe de l’étude dans les hôpitaux Enquête de prévalence sur l’usage des antimicrobiens dans les hôpitaux Seulement sur les antibiotiques (antibactériens) Données collectés au niveau patient : information sur: Patient, prescripteur, indication, site d’infection, antibiotique Questionnaire au niveau hôpital : Programmes de gestion rationnelle des antimicrobiens Capacités des laboratoires de microbiologies Rupture de stocks sur les antibiotiques

Implémentation Projet UE/OMS dans les pays sub-sahariens 2017-2019 Environ 10 pays représentant 100 hôpitaux Projets nationaux 2017 Ex : Brésil, Philippines, Thaïlande

Principe de l’étude en ville Enquête de prévalence sur l’usage des antimicrobiens chez les usagers, les prescripteurs et les dispensateurs Seulement sur les antibiotiques (antibactériens) Données collectés au niveau patient : information sur: Patient, prescripteur, dispensateur, site d’infection, antibiotique Questionnaire au niveau prescripteur et dispensateur

Etudes sur les prix et disponibilité des antimicrobiens Surveillance

Méthodologie Méthodologie développée en 2016 Pour monitorer les prix et disponibilité de médicaments antimicrobiens Dans les pharmacies, centres de soins, hôpitaux, centrales d’achat nationales et régionales 6 régions par pays Different panier de médicaments : Panier général (inclus quelques AB) Panier spécifiques : Antibiotiques basés sur la LME 2017 : Panier accès Panier complets Enquêtes prévues en 2017

Gestion rationnelle des antimicrobiens NORMES

Programmes de gestion rationnelle des antimicrobiens dans les hôpitaux L’OMS va développer un guide pour l’implémentation des programmes de gestion rationnelle des antimicrobiens dans les hôpitaux Guide adapté aux pays à revenus faibles et faibles Publication début 2018

Programmes de gestion rationnelle des antimicrobiens en ville L’OMS doit développer un guide similaire pour les programmes de gestion rationnelle des antimicrobiens en ville Difficulté supplémentaire : Hétérogénéité des systèmes de santé en ville Atteindre les prescripteurs et dispensateurs Liens avec la classification des antibiotiques dans la nouvelle LME 2017 et liens avec la réglementation

Liste des médicaments essentiels NORMES

Nouvelle Liste 2017 Nouveau: classification des antibiotiques en différent groupes Groupe accès Groupe sous attention Groupe réserve

Groupe accès

Groupe sous attention

Groupe réserve

Réglementation

Produits sous-standards et falsifiés Les antimicrobiens sont les classes les plus répandues parmi les produits sous-standards et falsifiés L’ OMS continue d’apporter son support aux pays

Vente et promotion L’ OMS va initier un travail sur la promotion et vente des antimicrobiens En lien avec le cadre mondial de développement et de gestion rationnelle des antimicrobiens (AG NU Sept 2016)

Environnement et déchet L’ OMS a débuté un travail sur la révision des guides de gestions des déchets des médicaments, antimicrobiens inclus. Travail sur la contamination de l’environnement en terme de résidus et d’impact sur le développement de la RAM dans l’environnement

Recherche & Développement

Recherche sur les programmes R&D existants L’ OMS fait un état des lieux sur les programmes de R&D existants sur : Les antimicrobiens Les tests de diagnostique de la RAM

Développement de nouveaux produits Pour les antimicrobiens : l’ OMS collabore avec DNDi dans le projet GARDP Développement de nouveaux antibiotiques pour: Les sepsis chez l’enfant Les infections à gonorrhoeae Développement de profiles pour les nouveaux tests de diagnostique de la RAM

Conclusion Pour l’usage des antimicrobiens, l’ OMS a développée une approche couvrant les différents aspect de l’usage des antimicrobiens: développement, production, vente, accès, usage rationnel, surveillance

Questions ?