Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease

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Transcription de la présentation:

Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease J.W. Eikelboom, S.J. Connolly, J. Bosch et coll. DOI: 10.1056/NEJMoa1709118.

La question clinique Chez le patient avec MVAS stable, est-ce que le rivaroxaban (ou Xarelto) seul ou en combinaison avec l’aspirine est plus efficace et sécuritaire que l’aspirine seule en prévention secondaire cardiovasculaire ?

Mise en situation 5-10 % des pt avec MCVAS ont un événement récidivant annuellement. Aspirine diminue de 19 % le risque relatif d’ECV majeur p/r placebo. AVK, seul ou en combo, sont plus efficace que l’AAS chez les pts avec MCAS mais sont associé à un plus haut risque de saignement, donc sont peu utilisé pour cette indication. Efficacité des Anticoagulants Oraux Directs en prévention 2e ?

Méthode Devis : essai comparatif à répartition aléatoire (double insu). Population : 27 385 adultes avec MVAS stable (MCAS ou MVAP).

Méthode Intervention : Rivaroxaban 2,5 mg BID + AAS 100 mg DIE vs rivaroxaban 5 mg DIE (+ Placebo d’AAS) Contrôle : Aspirine 100 mg DIE (+ Placebo de Riva BID). Objectifs : issue primaire d’efficacité : combinaison de mortalité CV, IM et AVC. Issue primaire d’innocuité : saignements majeurs (ISTH modifié).

Méthode Suivi : 23 mois Suivi des patients = 99,8 % Sites : 602 centres dans 33 pays (Canada, …) Financement : Bayer

Résultats

NNT = 78 (IC 95 % 52-148)

NNH = 77 (IC 95 % 57-120) NNH = 88 (IC 95 % 56-203)

Conclusion Chez les patients avec MVAS stable, ceux recevant la combinaison Riva 2,5 mg BID + AAS 100 mg DIE ont un meilleur pronostic CV et plus de saignements que ceux sous AAS seule. Les patients sous Riva 5 mg BID n’ont pas un meilleur pronostic CV que les patients sous AAS seule et ont plus de saignements.

Critique Forces : grosse étude avec méthodologie solide sur une question importante. Effets importants sur paramètres cliniques significatifs. Faiblesses : arrêt précoce de l’étude (possible surévaluation de l’effet bénéfique). Période de run-in. Étude de l’industrie. Généralisabilité un peu limitée (< 65 ans). Pas applicable pour l’instant en pratique (coût-bénéfice ?).

Commentaires (lettre, éditorial, consensus)

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