La prophylaxie pré-exposition VIH a-t-elle un impact sur les comportements sexuels des HARSAH? Ève Blais UMF des Faubourgs Université de Montréal 27 mai 2016

Mise en contexte 2015: OMS publie des lignes directrices Études qui démontrent l’efficacité de la PrEP Chez les populations à haut risque Récemment approuvé par Santé Canada ----- Meeting Notes (16-04-18 15:02) ----- En 2015, l'OMS publie des lignes directrices sur le moment indiqué de démarrer la Prep. Démontré efficace chez les populations à haut risque dans la prévention du VIH. En 2012, la FDA approuve le Truvada. Plusieurs études ont drémontré que la Prep était efficace dans la prévention du VIH.

Théorie de la compensation du risque (risk compensation theory) Individus ajustent leur comportement en fonction du risque (leur perception) Prudence si  risque  des comportements sexuels à risque avec le début du traitement avec antirétroviraux1 La PrEP VIH pourrait  les comportements sexuels à risque et  la protection contre la transmission du VIH Utilisée pour expliquer certains phénomènes associés à la perception du risque par l’individu. Augmentation des comportements sexuels à risque avec le début du traitement avec antirétroviraux. La thérapie pré-exposition au VIH pourrait augmenter les comportements sexuels à risque et diminuer la protection contre la transmission du VIH. Exemple des skieurs plus téméraires avec un casque. Exemple des autobobilistes qui roulent moins vite si pas de ceinture.

La PrEP Truvada (Emtricitabine/Tenofovir) Posologie: 1 comprimé DIE Efficacité:  le risque d’infection de 92%2 Effets secondaires: nausées/vomissements, néphrotoxicité Coût: 12 000 à 15 000$/an

La PrEP Indications: HARSAH3,4 Hommes et femmes à haut risque3,4 Utilisateurs de drogues intraveineuses à haut risque4 Relations sexuelles non-protégées fréquentes avec des partenaires à haut risque

Ma question PICO Quel est l’impact de la prophylaxie pré-exposition VIH sur les pratiques sexuelles des HARSAH? P = HARSAH I = utilisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH C = aucune prophylaxie O = impact sur les comportements sexuels

Méthodologie Base de données Mots clés Résultat – 100 articles Pubmed – 15 février 2016 Medline – 15 février 2016 Mots clés HIV/AIDS Sexual behavior Risk compensation Preexposure prophylaxis Résultat – 100 articles

Méthodologie Critères d’inclusion Critères d’exclusion HARSAH Études quantitatives Critères d’exclusion Concerne des femmes, des couples hétérosexuels ou UDIV seulement Études qualitatives Études dont l’issue primaire ne répond pas à ma question

Méthodologie Articles sélectionnés par le résumé ou le titre = 9 Recherche bibliographique d’articles pertinents = 2 articles Total = 11 articles Exclusion de 2 articles car concernaient seulement des femmes Exclusion de 2 articles car études qualitatives Exclusion d’un article car concernait couples hétérosexuels Exclusion d’un article dont l’issue primaire ne répondait pas à ma question

Méthodologie Nombre d’articles sélectionnés = 5 ANRS IPERGAY trial 2016 Luis Sagaon-Teyssier et al. San Francisco 2015 Colleen C. Hoff et al. iPrEx trial 2013 Julia L. Marcus et al. US CDC Safety Study 2013 Albert Y. Liu et al. New-York city 2010 Sarit A. Golub et al.

Résultats 1. IPERGAY trial 2016 Date et lieu Population Méthode Issue France et Canada Janvier 2015 HARSAH n = 400 Étude observationnelle Questionnaires complétés q 2 mois (M0 à M24) Participants qui reçoivent Truvada VS placebo Nombre de relations sexuelles M0 = 10 [5-16] M24 = 10 [5-20] p = 0,35 Nombre de partenaires M2 = 10 [4-16] M22 = 6 [3-17] p = 0,19 Utilisation du condom (% relation sexuelle sans condom) M0 = 70,3% [65,3-79,4] M24 = 66% p = 0,91

Résultats 2. San Francisco 2015 Date et lieu Population Méthode Issue San Francisco et New York city Juin 2012 à mai 2013 Couples homosexuels n = 340 Étude observationnelle Questionnaires en ligne Relation anale non-protégée (utilisation anticipée du condom) VIH négatif: 58% (même utilisation) p non-significatif VIH positif: 73,5% (même utilisation)

Résultats 3. iPrex trial 2013 Date et lieu Population Méthode Issue Pérou, Équateur, Afrique du Sud, Brésil, USA et Thaïlande Mai 2010 à Décembre 2010 HARSAH n = 2408 Étude observationnelle Questionnaire à la première rencontre/visites subséquentes Participants qui croient recevoir Truvada VS placebo Incidence de la syphilis Taux d’incidence: 6.3 – 0.0 (4 ans, gr. Truvada) p < 0,001 Nombre de partenaires 12.8 – 6.0 Usage du condom (%) 55% - 70%

Résultats 4. US CDC Safety Study 2013 Date et lieu Population Méthode Issue Résultat 4. San Francisco, Atlanta et Boston Février 2005 à juillet 2007 HARSAH n = 400 Étude observationnelle Questionnaire au départ/visites subséquentes (q3 mois) Nombre de partenaires 7.25 – 6.02 p <0,001 Relations non-protégées %: Nombre d’épisodes: 57 – 48% p = 0,001 4,78 – 5,79 p = 0,08

Résultats 5. New York city 2010 Date et lieu Population Méthode Issue Septembre 2007 à juillet 2009 HARSAH n = 180 Étude observationnelle Perception que la PrEP diminue l’usage du condom Usage du condom 35,5%  usage du condom Aucun IC calculé Aucun p calculé

Tableau résumé Études Conseils ITSS Issue Résultats significatifs 1. ANRS IPERGAY trial 2016 Oui Nombre de relations sexuelles/ nombre de partenaires/usage du condom Pas de changement statistiquement significatif 2. San Francisco 2015 Non Utilisation du condom 3. iPrex trial 2013 Incidence de la syphilis/nombre de partenaires/usage du condom Incidence de la syphilis Nombre de partenaires sexuels  Usage des condoms 4. US CDC Safety Study 2013 Nombre de partenaires/ Relation non-protégée nombre de partenaires sexuels proportion relation non-protégée  nombre relation non-protégée 5. New York city 2010 Usage du condom

Discussion - limites Démarche statistique douteuse dans certaines études Résultats sans présenter l’intervalle de confiance ou la valeur p Études observationnelles – faible niveau d’évidence Pas de groupe contrôle Questionnaire en ligne Comportements anticipés Biais de participation: conseils et dépistage ITSS Biais de sélection: recrutement d’un type de participant Biais de perception: placebo VS médicament Questionnaire en ligne: perception de l’individu VS vraies actions

Discussion - Forces Populations semblables Issues semblables HARSAH Populations urbaines, la plupart en Amérique du Nord Issues semblables Utilisation des condoms Nombre de partenaires sexuels (relations anales) Difficulté éthique

Discussion Impact sur les comportements sexuels Possible lien avec conseils/suivi Pas de réponse claire possible lien avec les conseils et les dépistages offerts durant l’étude.

Conclusion La théorie de la compensation du risque pourrait avoir un impact sur l’utilisation de la PrEP Il est donc primordial d’offrir aux patients sous PrEP de bons conseils comportementaux et des tests de dépistage ITSS fréquents D’autres études avec un plus haut niveau d’évidence devraient être faites pour obtenir une réponse plus claire

Références LUIS SAGAON-TEYSSIER et al. (2016) Uptake of PrEP and condom and sexual risk behavior among MSM during the ANRS IPERGAY trial, AIDS CARE COLLEEN C. HOFF et al. (2015) Attitudes towards PrEP and anticipated condom use among concordant HIV-negative and HIV-discordant male couples, AIDS PATIENT CARE and STDs JULIA L. MARCU et al. (2013) No evidence of sexual risk compensation in the iPrEx trial of daily oral HIV preexposure prophylaxis, PLOS ONE ALBERT Y. LIU et al. (2013) Sexual risk behavior among HIV-uninfected men who have sex with men participating in a tenofovir preexposure prophylaxis randomized trial in the United States, JAIDS SARIT A. GOLUB et al. (2010) Preexposure prophylaxis and predicted condom use among high-risk men who have sex with men, JAIDS

Références Crepaz N, Hart TA, Marks G (2004) Highly active antiretroviral therapy and sexual risk behavior: a meta-analytic review. JAMA 292: 224-236. Clinique médicale l’Actuel, cliniquelactuel.com/PrEP-la-prophylaxie-pre-exposition-sexuelle.html CATIE, source canadienne de renseignements sur le VIH et l’hépatite C Centers of Disease Control and Prevention, preexposure prophylaxis fot the prevention of HIV infection in the United States – 2014. Cours VIH-SIDA, où en sommes-nous en 2016?, présentation de Dre Claudia Blais, UHRESS CHUM, 16 février 2016. Uptodate, section Pre-exposure prophylaxis against HIV infection, consulté le 15 février 2016. Uptodate, section Truvada, consulté le 18 avril 2016 http://www.amazon.com/Raising-Hand-Funny-Graduation-Card/dp/B00TQZKMKI http://www.designersagainstaids.com/education_center/item/truvada_users_cowards_or_heroes http://www.ashasexualhealth.org/sexual-health/all-about-condoms/condom-size/

Remerciements À Dre Sarah McConnell-Legault pour la supervision À Dre Claudia Blais pour l’idée de sujet

Questions?