Enquête sur les pratiques industrielles et hospitalières de décontamination externe des conditionnements primaires danticancéreux

OBJECTIFS Evaluer lintérêt et la faisabilité de la décontamination en routine des flacons de médicaments anticancéreux avant utilisation

Ce travail sest déroulé en deux temps: Une enquête auprès de 19 fournisseurs (soit 80 spécialités) sur leurs pratiques de nettoyage des conditionnements primaires après remplissage Une enquête auprès des pharmaciens hospitaliers (via lADIPH) afin dévaluer leurs pratiques de décontamination MATERIELS & METHODES

ENQUETE SUR LE NETTOYAGE EXTERNE DES FLACONS DE MÉDICAMENTS ANTICANCÉREUX Questionnaire à compléter et à retourner avant le 15 septembre: soit par courrier à ladresse suivante : Mlle M Moal – interne en pharmacie CHU Brest Service pharmacie – hôpital Morvan 2, avenue Foch Brest cedex soit par messagerie électronique : Pour tout renseignement complémentaire : M Moal – tel : Nous nous engageons à respecter la confidentialité des données que vous nous transmettrez. Merci pour votre contribution à cette enquête. Indiquez vos coordonnées : Nom de létablissement :……………………………………………………. Type détablissement : CHU CH CRLCC Etablissement privé Autre (préciser) :………………………………… Adresse :…………………………………………………………………….. ……………………………………………………………………... Tél. :………………………. Fax :…………………… ………………………………………………….. Pharmacien chef de service : ……………………………………………….. Personne répondant au questionnaire :……………………………………… Qualité :…………………………….

1-Disposez-vous dune unité de reconstitution des chimiothérapies ? Oui Non Si oui, quel équipement utilisez-vous ? hotte à flux dair laminaire isolateur 2- Procédez-vous au nettoyage des flacons danticancéreux ? oui, pour tous les flacons oui, pour une partie des flacons. Selon quels critères : Flacons filmés ou non Information du laboratoire Autre (préciser) :…………… non 3-Si vous ne procédez pas au nettoyage des flacons, pourquoi ? vous ne jugez pas nécessaire de le faire Selon quel(s) critère(s) ? vous considérez que les moyens de protection utilisés sont suffisants vous considérez que le risque de contamination externe est négligeable autre (précisez) : vous navez pas les moyens humains pour le réaliser autre (précisez) :………………………………………………… ………………………………………………………………………

4-Quels moyens humains (catégorie professionnelle et temps consacré à cette activité) sont détachés à cette activité ? aide en pharmacie. Temps : ………. préparateurs. Temps : ……….. autre (précisez) : …………………….Temps : ……… 5-Quand procédez-vous à ce nettoyage ? avant le stockage avant manipulation autre (précisez) 6-Comment réalisez-vous ce nettoyage ? avec de leau pour préparation injectable avec un agent détergent-désinfectant avec de lacide peracétique dilué autre (précisez)

RESULTATS (1) I-Pratiques Industrielles Seuls 4% des spécialités pharmaceutiques ne sont pas nettoyées systématiquement après remplissage: Tomudex® (Astra Zeneca), Velcade® et Leustatine® (Janssen-Cilag), Amsalyo® (OTL Pharma)

Garantie de labsence de traces danticancéreux (réponses spontanées): *OUI pour 17% des spécialités nettoyées systématiquement *NON pour 7% des spécialités nettoyées systématiquement *PAS DINFORMATIONS pour les autres spécialités RESULTATS (2)

RESULTATS (3) II-Pratiques Hospitalières 42 réponses de CHU, CH, CRLCC, établissements privés Décontamination des flacons :

RESULTATS (4) Décontamination des flacons : QUI ?

RESULTATS (5) Décontamination des flacons : QUAND ?

RESULTATS (6) Décontamination des flacons : COMMENT ? Temps moyen de nettoyage par préparation: 80 sec.

RESULTATS (7) Absence de décontamination des flacons : POUR QUELLES RAISONS ?

CONCLUSIONS (1) Le résultat de lenquête auprès des industriels a montré quun nettoyage systématique des flacons ne garantissait pas labsence de traces de cytotoxiques. Actuellement, il apparaît donc important de décontaminer les flacons.

Lenquête auprès des pharmaciens a mis en évidence : *une grande disparité des pratiques liée à labsence de consensus *une méconnaissance de la contamination externe des flacons CONCLUSIONS (2)

CONCLUSIONS (3) Dans le but de saffranchir dune décontamination systématique des flacons (chronophage +++) : Doit-on exiger de la part des industriels une certification de lefficacité de leur méthode de nettoyage ? En labsence de garantie, doit-on réaliser systématiquement un nettoyage externe des flacons afin de limiter la contamination environnementale par les anticancéreux ? Si oui, par qui, quand et comment?