Journée interassociative Atelier Recherche 1 : Ethique de la recherche Implication des collectifs dans la recherche sur le VIH/SIDA : exemple français du TRT-5 Franck Barbier (TRT-5, AIDES, France)

Un collectif TRT-5 : Pourquoi? 1992: - pas de traitement efficace - peu daccès à linformation - pas de représentants dans les lieux de décision Place des essais cliniques dans le VIH/sida Besoins : initialement, seul moyen daccès aux soins Légitimité : être « au cœur » des besoins réels Unité dun collectif : parler dune seule voix

Nos valeurs : hier et aujourdhui représenter la voix des malades primauté de lintérêt des personnes sur celui de la science une vision globale non-jugement, non discrimination confidentialité médecine par les preuves bénéfice/risque accès effectif aux solutions

Les malades face à la science : des objectifs éthiques Deux objectifs principaux du TRT-5 : Disposer de linformation Plaider pour la prise en compte des besoins, droits et intérêts des malades (prise en compte globale des besoins) Trois domaines daction majeurs : Léchec thérapeutique Les effets indésirables des traitements Les aspects éthiques des essais cliniques

Ethique de la recherche Une vigilance éthique permanente, sur : Les besoins de traitement / les besoins dessais - les besoins de recherche peu couverts : co-infections, qualité de vie, sciences sociales - les besoins de populations : femmes, migrants - les nouvelles stratégies La structure des essais (opportunité, objectifs, inclusions, déroulement, accès au traitement : switch et « après essai ») Les droits : consentement, sécurité, retour dinformation (résultats)

Travailler sur la recherche, avec qui ? Les associations membres, les collectifs Le ministère de la santé le législateur Les Agences du médicament Le Conseil National du Sida LANRS Lindustrie pharmaceutique

Défendre les droits des personnes face à lindustrie : anti-CCR5 - Quels outils? A lorigine, un désaccord de fond sur la sécurité des personnes Plaidoyer auprès de lensemble des acteurs impliqués par des contacts répétés, courriers argumentés, demande de saisine… Porter les questions déthique dans le débat public : - médiatisation (Tribune dans « Le Monde ») -participation et intervention lors de réunions internationales (HIV Forum, IAS, CROI, Toronto 2006)… Consolider la position -dans les recommandations EMEA destinée aux industriels -dans le rapport dexperts

Consolider les droits : information légale et consentement éclairé - Quels outils? Travail sur les notices Groupe de travail au sein de lANRS Plaidoyer pour la production de standards minimaux et la mise en œuvre dune réflexion de fond sur le recueil du consentement

Consolider les droits : Révision de la loi « Recherche biomédicale » Quels outils? Des propositions à partir de notre expérience pour améliorer : Les droits des personnes dans la recherche La protection des personnes La transparence de la recherche Outils de construction du plaidoyer : recherche des compétences au sein de nos assos et en dehors Moyens de plaidoyer : faire conna î tre nos propositions, lien avec les parlementaires

Conclusion : difficultés Se situer par rapport aux institutions Trouver sa place entre savoir profane et savoir professionnel Evolution du contexte de lépidémie en France : complexification de la recherche et des savoirs, mobilisation en baisse => problèmes des forces vives Mondialisation de la recherche : Protection des patients vs compétitivité de la recherche française ?

Conclusion : perspectives Les besoins de recherche sont toujours là ; les risques de dérives existent toujours => la participation des malades est toujours nécessaire Richesse de la position d « activiste associatif » : travailler en réseau, multiplier les lieux et niveaux daction et dinformation « Consolider » les droits : pour tous (interpathologies), pour lavenir, pour nos « forces vives » Ainsi, limplication des associations pourra continuer de saméliorer, sétendre à dautres champs de la recherche et doit continuer de bénéficier de soutiens/financements